Медрол инструкция по применению

Одна таблетка Медрола включает в себя 16, 32 или 4 мг метилпреднизолона.

Вспомогательные вещества: жидкий парафин, стеарат кальция, лактоза, кукурузный крахмал, сахароза.

Форма выпуска

Медрол – это овальные белые таблетки, с одного края которых нанесены две насечки в виде креста, с другого – буквенная гравировка.

Таблетки дозировкой 4 мг выпускаются:

  • по 10 штук в блистере; 3, 1 или 10 блистеров в пачке;
  • по 30 штук во флаконе из затемненного стекла, один флакон в пачке.

Таблетки дозировкой 16 мг выпускаются:

  • по 10 штук в контурной упаковке, 5 упаковок в пачке;
  • по 14 штук в контурной упаковке, 1 упаковка в пачке;
  • по 50 штук во флаконе из затемненного стекла, один флакон в пачке.

Таблетки дозировкой 32 мг выпускаются:

  • по 20 или 50 штук во флаконе из затемненного стекла, один флакон в пачке.

Фармакологическое действие

Глюкокортикоидное – главное действие Медрола.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Метилпреднизолон – глюкокортикоидный гормон. Проникает сквозь клеточные мембраны, связывается со специфическими рецепторами в цитоплазме, проникает в ядро, связывается с ДНК, активирует транскрипцию мРНК и синтез ферментов. Оказывает существенное воздействие на процесс воспаления, иммунный ответ и белковый, углеводный и жировой обмен. Влияет на систему кровообращения, скелетные мышцы и нервную систему.

Метилпреднизолон обладает иммунодепрессивными, противовоспалительными и противоаллергическими свойствами. Уменьшает содержание иммуноактивных клеток рядом с очагом воспаления; стабилизирует мембраны лизосом; уменьшает вазодилатацию; подавляет фагоцитоз; уменьшает синтез простагландинов и подобных соединений.

Метилпреднизолон катаболически действует на белки. Образующиеся аминокислоты метаболизируются в печени в гликоген и глюкозу. В периферических тканях уменьшается использование глюкозы тканями, что приводит к появлению глюкозурии и гипергликемии.

Метилпреднизолон обладает липолитическим и липогенетическим эффектом в разных областях тела, что приводит к перераспределению отложений жира.

Фармакокинетика

Всасывание происходит в тонкой кишке. Связывание с белками составляет около 40-90%.

Метаболизм проходит в печени. Метилпреднизолон распадается на 20р-гидрокси-6а-метилпреднизон и 20р-гидроксиметилпреднизолон, которые выводятся с мочой.

Период полувыведения из крови составляет около 3,5 часов. Период полувыведения из организма в целом – до полутора суток.

Показания к применению

  • надпочечниковая недостаточность;
  • гиперплазия надпочечников(врожденная);
  • подострый или хронический тиреоидит;
  • гиперкальциемия при онкозаболеваниях.

Поражения опорно-двигательного аппарата (как дополнительная терапия для выведения из состояния обострения):

Системные поражения соединительной ткани (в острый период):

  • пузырчатка;
  • тяжелые формы псориаза;
  • буллезный герпетиформный дерматит;
  • эксфолиативный дерматит;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • тяжелые формы себорейного дерматита;
  • грибовидный микоз.
  • воспаление переднего отдела глаза;
  • задний увеит и хориоидит(диффузная форма);
  • аллергические язвы роговицы;
  • симпатическая офтальмия;
  • кератит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • хориоретинит;
  • поражение зрительного нерва;
  • ирит и иридоциклит.
  • симптоматический саркоидоз;
  • бериллиоз;
  • туберкулез легких (молниеносная или диссеминированная формы);
  • синдром Леффлера;
  • аспирационный пневмонит.
  • тромбоцитопеническая пурпура неясной этиологии;
  • аутоиммунная гемолитическая анемия;
  • эритробластопения;
  • вторичная тромбоцитопения;
  • эритроидная гипопластическая анемия.

Паллиативное лечение при таких онкологических заболеваниях, как:

Заболевания системы пищеварения:

Заболевания нервной системы:

Другие показания к применению:

  • туберкулезный менингит в сочетании с субарахноидальным блоком;
  • трихинеллез;
  • трансплантация органов.

Противопоказания

Побочные действия

  • Со стороны метаболизма: хроническая сердечная недостаточность, задержка натрия, повышение давления, потеря калия, негативный азотистый баланс.
  • Со стороны костно-мышечного аппарата: остеопороз, мышечная слабость, разрывы сухожилий, стероидная миопатия, асептический некроз трубчатых костей.
  • Со стороны системы пищеварения: пептическая язва, панкреатит, желудочное кровотечение, эзофагит.
  • Со стороны нервной системы: увеличение внутричерепного давления, расстройства психической сферы.
  • Реакции со стороны кожи: замедленное заживание ран, петехии, истончение кожи.
  • Со стороны гормональной системы: гирсутизм, нарушения менструации, подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, задержка роста у лиц детского возраста, увеличение потребности в инсулине у лиц с сахарным диабетом.
  • Со стороны глаза: увеличение внутриглазного давления, экзофтальм.
  • Прочие побочные действия: аллергические реакции, проявление латентных инфекций, синдром отмены.

Инструкция на Медрол (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Медрола предписывает принимать препарат перорально.

Начальная доза Медрола может колебаться от 4 мг до 48 мг в день. Высокие дозы могут назначаться при отеке мозга – 200-900 мг в сутки, рассеянном склерозе – 200 мг в день, трансплантации органов – 7 мг на килограмм веса в день. Если по прошествии достаточного промежутка времени ожидаемый клинический эффект не получен, препарат рекомендуется отменить и назначить пациенту иной вид терапии.

Для детей дозу определяет лечащий врач исходя из массы или площади поверхности тела. Например, при надпочечниковой недостаточности назначают 3.3 мг/м2 или 0.18 мг/кг в день в три приема, при иных показаниях – 12-50 мг/м2 или 0.4-1.65 мг/кг в день в три приема. Отмену Медрола после длительного лечения рекомендуется производить постепенно.

Передозировка

Синдром передозировки препаратом крайне редок.

Симптомы: многократный повторный прием в течение долгого времени может вызвать появление синдрома Кушинга и иных осложнений.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При совместном применении с циклоспорином наблюдается взаимное замедление метаболизма.

Эфедрин, Фенобарбитал, Теофиллин, Фенитоин, Рифампицин уменьшают терапевтическое действие метилпреднизолона.

Кетоконазол, олеандомицин, пероральные контрацептивы угнетают метаболизм метилпреднизолона.

Метилпреднизолон увеличивает клиренс Аспирина и изменяет эффекты антикоагулянтов.

Медрол повышает риск появления побочных эффектов сердечных гликозидов и парацетамола.

Алкоголь и нестероидные противовоспалительные средства вместе с метилпреднизолоном могут вызывать ульцерацию кишечника и кровотечения.

Одновременное использование антацидов понижает адсорбцию метилпреднизолона.

Медрол понижает эффективность вакцин.

Условия продажи

Строго по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в диапазоне температур от 20 до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Известны случаи появления саркомы Капоши у лиц, получавших лечение Медролом (после отмены может наступить ремиссия).

Медрол ® (Medrol ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
метилпреднизолон 4 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал кукурузный; лактоза; сахароза

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров или во флаконах темного стекла по 30 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Таблетки 1 табл.
метилпреднизолон 16 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал кукурузный; лактоза; парафин жидкий; сахароза

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1 блистер; или во флаконах темного стекла по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Таблетки 1 табл.
метилпреднизолон 32 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал кукурузный; лактоза; парафин жидкий; сахароза

во флаконах темного стекла по 20 или 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Доза может варьироваться и должна подбираться индивидуально в зависимости от характера заболевания и реакции больного на терапию. Начальная доза — от 4 до 48 мг/сут в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сут), отек мозга (200–1000 мг/сут) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сут). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.

Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. При недостаточности надпочечников — 0,18 мг/кг или 3,33 мг/м 2 /сут в 3 приема, при других показаниях — по 0,42–1,67 мг/кг или 12,5–50 мг/м 2 /сут в 3 приема.

Отмену препарата после длительной терапии рекомендуется проводить постепенно. Если при лечении получен хороший эффект, следует подобрать больному индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения исходной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена наиболее низкая доза, позволяющая поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль режима дозирования препарата.

Могут возникнуть ситуации, при которых потребуется коррекция дозы, например изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания, индивидуальная реакция больного на препарат, а также влияние на больного стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, на которое направлена терапия; в последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата на определенный период времени, зависящий от состояния больного.

Альтернирующая терапия — режим дозирования, при котором удвоенная суточная доза глюкокортикостероидов вводится через день утром. Целью такой терапии является достижение у больного, принимающего препарат в течение длительного времени, максимального клинического эффекта при сведении к минимуму некоторых нежелательных эффектов, таких как подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром отмены глюкокортикостероидов и задержка роста у детей.

Читать еще:  Коксартроз тазобедренного сустава - причины, симптомы, диагностика, лечение без операции и диета

Медрол таблетки 4 мг, 30 шт.

Пожалуйста, перед тем как купить Медрол таблетки 4 мг, 30 шт., сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

Инструкция по применению

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: метилпреднизолон 4 мг;

Вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал кукурузный; лактоза; сахароза.

Фармакологическое действие

Синтетический глюкокортикоид, обладающий противовоспалительной, антиаллергической, иммуносупрессивной активностью. Под действием Медрола происходит уменьшение количества иммуноактивных клеток вокруг воспалительного очага, уменьшение вазодилатации, стабилизация лизосомальных мембран, ингибирование фагоцитоза, снижение продукции простагландинов и родственных им веществ. Медрол в дозе 4 мг оказывает такой же противовоспалительный эффект, как гидрокортизон в дозе 20 мг. Препарат оказывает минимальное минералокортикоидное действие (200 мг препарата эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).

Препарат оказывает катаболическое действие. Снижает поглощение глюкозы периферическими тканями, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных, предрасположенных к диабету. Медрол оказывает липолитическое действие, главным образом, в конечностях, также липогенное действие, наиболее явное на груди, шее и голове, приводя к перераспределению жировых отложений. Может вызвать остеопороз.

  • системная красная волчанка,ревматоидный артрит
  • тяжелыйпсориаз,нейродермит
  • тяжелые аллергические заболевания
  • бронхиальная астма
  • гломерулонефрит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Медрола во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут угнетать выработку эндогенных кортикостероидов, подавлять рост и вызывать нежелательные эффекты у потомства).

Противопоказания

  • тяжелая формаартериальной гипертонии, тяжелаясердечная недостаточность
  • сахарный диабет
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • психические заболевания
  • глаукома
  • вирусные инфекции
  • грибковые инфекции
  • повышенная чувствительность к препарату Медрол.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: задержка натрия, хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, повышение АД, задержка жидкости в организме, потеря калия и гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.

Со стороны костно-мышечной системы: стероидная миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз эпифизов трубчатых костей, разрывы сухожилий, в особенности ахиллова сухожилия.

Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, перфорация кишки. После лечения ГКС наблюдалось повышение активности АЛТ, ACT и ЩФ в сыворотке крови. Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.

Дерматологические реакции: медленное заживление ран, петехии и экхимозы, истончение и снижение прочности кожи.

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль головного мозга, психические расстройства, судороги.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, гирсутизм, развитие синдрома Кушинга, подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, проявление латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных сахарным диабетом, задержка роста у детей.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с риском повреждения зрительного нерва, экзофтальм.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая аллергические системные реакции, возможно подавление реакций при проведении кожных проб.

Прочие: стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях, активизация латентных инфекций, возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, синдром отмены ГКС.

Взаимодействие

Повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий). Ускоряет выведение АСК, снижает ее концентрацию в крови (при отмене метилпреднизолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений). При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых» ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций. Увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамола (индукция «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола). Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты. Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов. В высоких дозах снижает эффект соматропина. Антациды снижают всасывание ГКС. Снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина. Ослабляет влияние витамина D на всасывание Ca2+ в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС. Уменьшает концентрацию празиквантела в крови. Кетоконазол снижает клиренс и увеличивает токсичность метилпреднизолона. Совместное применение с циклоспорином вызывает взаимное угнетение метаболизма — риск развития побочных эффектов обоих препаратов (при совместном применении были отмечены случаи возникновения судорог). Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, др. ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, Na+-содержащие ЛС — отеков и повышения АД. НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя метилпреднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов. Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза. Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и др. индукторов «печеночных» микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма). Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС. Клиренс ГКС повышается на фоне гормонов щитовидной железы. Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или др. лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр. Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение др. стероидных гормональных ЛС — андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов. Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне др. ГКС, антипсихотических ЛС (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь. Доза может варьироваться и должна подбираться индивидуально в зависимости от характера заболевания и реакции больного на терапию. Начальная доза — от 4 до 48 мг/сут в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сут), отек мозга (200–1000 мг/сут) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сут). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.

Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. При недостаточности надпочечников — 0,18 мг/кг или 3,33 мг/м 2 /сут в 3 приема, при других показаниях — по 0,42–1,67 мг/кг или 12,5–50 мг/м 2 /сут в 3 приема.

Отмену препарата после длительной терапии рекомендуется проводить постепенно. Если при лечении получен хороший эффект, следует подобрать больному индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения исходной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена наиболее низкая доза, позволяющая поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль режима дозирования препарата.

Могут возникнуть ситуации, при которых потребуется коррекция дозы, например изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания, индивидуальная реакция больного на препарат, а также влияние на больного стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, на которое направлена терапия; в последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата на определенный период времени, зависящий от состояния больного.

Альтернирующая терапия — режим дозирования, при котором удвоенная суточная доза глюкокортикостероидов вводится через день утром. Целью такой терапии является достижение у больного, принимающего препарат в течение длительного времени, максимального клинического эффекта при сведении к минимуму некоторых нежелательных эффектов, таких как подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром отмены глюкокортикостероидов и задержка роста у детей.

Читать еще:  Повязка Дезо, техника наложения в картинках

Передозировка

Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке ГКС крайне редки.
Симптомы: частый повторный прием (ежедневно или несколько раз в неделю) в течение длительного времени может привести к развитию синдрома Кушинга и других осложнений, характерных для длительной терапии ГКС.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Метилпреднизолон выводится при диализе. Специфического антидота не существует.

Специальные указания

Перед началом лечения больной должен быть обследован на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать исследование ССС, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и 12-перстной кишки; системы мочевыделения, органов зрения. До начала и во время проведения стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, концентрацию глюкозы в крови и моче, электролитов в плазме. При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии. Во время лечения не следует проводить иммунизацию. При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возникает синдром «отмены» ГКС: снижение аппетита, тошнота, заторможенность, генерализованные костномышечные боли, астения. После отмены в течение нескольких месяцев сохраняется относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС, при необходимости — в сочетании с МКС. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические Ig. Для уменьшения побочных эффектов оправдано назначение анаболических стероидов, увеличение поступления K+ с пищей. При болезни Аддисона следует избегать одновременного назначения барбитуратов — риск развития острой надпочечниковой недостаточности (аддисонический криз). Применение при беременности в I триместре и в период лактации: назначают с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод и ребенка. При длительной терапии в период беременности — нарушение роста плода. В III триместре беременности — опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Медрол: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Медрол принадлежит к группе глюкокортикостероидных средств. Препарат способствует стабилизации клеточных мембран, улучшению микроциркуляции, уменьшению проницаемости капилляров, что приводит снижению развития воспалений. Обладает противовоспалительным, иммунодепрессивным и противоаллергическим действием.

Форма выпуска, состав

Препарат Медрол производят в виде таблеток.

Активным компонентом препарата является: метилпреднизолон 4 мг, 16 мг или 32 мг. Упаковка: в пачке 2 или 5 блистеров по 10 таблеток 16 мг или 32 мг; 1 флакон с 30 таблетками 4 мг.

Показания к применению

Препарат Медрол применяют для лечения:

эндокринных заболеваний: врожденной гиперплазии надпочечников, первичной и вторичной надпочечниковой недостаточности;

заболеваний опорно-двигательного аппарата (включая ревматические): ювенильного ревматоидного артрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита;

системных заболеваний соединительных тканей: острого ревмокардита, системного дерматомиозита, системной красной волчанки, ревматической полимиалгии;

кожных заболеваний: герпетиформного буллезного дерматита, обыкновенной (вульгарной) пузырчатки, тяжелой мультиформной эритемы, тяжелого псориаза, грибовидного микоза, эксфолиативного дерматита, тяжелого себорейного дерматита;

аллергических состояний: круглогодичных и тяжелых сезонных аллергических ринитов, аллергического контактного дерматита, сывороточной болезни, аллергических лекарственных реакций, бронхиальной астмы;

глазных заболеваний: неврита зрительного нерва, задних и передних увеитов (иридоциклиты, ириты), симпатической офтальмии;

болезней органов дыхания: диссеминированного и молниеносного туберкулеза, симптоматического саркоидоза, бериллиоза, аспирационного пневмонита, синдрома Леффлера;

гематологических заболеваний: гемолитической анемии, идиопатической тромбоцитопенической пурпуры;

онкологических заболеваний: злокачественной лимфомы, лейкозов;

заболеваний желудочно-кишечного тракта: язвенного колита и болезни Крона;

рассеянного склероза, туберкулезного менингита (в комплексе с противотуберкулезной терапией), трансплантации.

Противопоказания

Противопоказания к применению препарата является:

• острая пептическая язва;

• системные грибковые инфекции;

• тяжелый сахарный диабет.

С особой осторожностью раствор применяют при:

• болезнях желудочно-кишечного тракта (анастомоз кишечника, эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит и гастрит);

• перед и после вакцинации (8 недель до и 14 дней после);

• инфекционных и паразитарных болезнях бактериального, грибкового или вирусного происхождения (опоясывающий и простой герпес, туберкулез, корь, стронгилоидоз, ветряная оспа, системный микоз, амебиаз);

• иммунодефицитных состояний (включая ВИЧ-инфицирование или СПИД);

• эндокринных заболеваниях (тиреотоксикоз, ожирение III-IV стадии, сахарный диабет, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга);

• тяжелой хронической печеночной и почечной недостаточности;

• гипоальбуминемии;

• болезнях сердечно-сосудистой системы, гиперлипидемии, артериальной гипертензии, тяжелой хронической сердечной недостаточности;

• остром психозе, системном остеопорозе, открытоугольной глаукоме, полиомиелите, закрытоугольной глаукоме.

Период беременности и грудного вскармливания

Во время беременности препарат применяют, только в случае, если результат терапевтических действий оправдывает предполагаемый риск для плода (особенно в первом триместре). На период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения

Курс лечения и длительность применения в каждом конкретном случае подбирается индивидуально врачом в зависимости от заболевания.

Препарат в виде таблеток применяют после еды, утром, ежедневно или через день.

В начале лечения обычно назначают 4 мг до 48 мг в сутки, при некоторых заболеваниях (рассеянный склероз, отек мозга) доза может составлять от 200 мг до 1000 мг в сутки, при трансплантации – до 7 мг/кг в сутки.

Детям доза определяется исключительно врачом, учитывая массу и поверхность тела.

Отмену необходимо проводить постепенно.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. В качестве лечения необходимо снизить дозу препарата.

Побочные реакции

Применение препарата может вызвать побочные эффекты со стороны:

эндокринной системы: у детей возможна задержка полового развития, сахарный диабет, угнетение функциональной деятельности надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (ожирение лунообразное лицо, гирсутизм, дисменорея, повышение артериального давления, миастения, аменорея, стрии).

пищеварительной системы: тошнота, панкреатит, рвота, снижение или повышение аппетита, язва желудка и 12-перстной кишки, метеоризм, перфорация и кровотечения желудочно-кишечного тракта, эрозивный эзофагит, икота.

сердечно-сосудистой системы: брадикардия (включая остановку сердца), аритмии, нервной системы: вертиго, дезориентация, псевдоопухоль мозжечка, делирий, головокружение, эйфория, нервозность, головная боль, маниакально-депрессивный психоз, паранойя, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, бессонница, депрессия, судороги.

органов чувств: внезапная потеря зрения, задняя субкапсулярная катаракта, трофические изменения роговицы, вторичные бактериальные, вирусные или грибковые инфекции глаз, экзофтальм.

обмена веществ: повышение массы тела, гипокальциемия, повышенное потоотделение.

опорно-двигательного аппарата: атрофия, замедление роста у детей, «стероидная» миопатия, разрыв сухожилий мышц, остеопороз.

слизистых оболочек и кожных покровов: стероидные угри, петехии, стрии, замедленное заживление ран, истончение кожи, экхимозы, гипо- или гиперпигментация, пиодермия и кандидозы.

Также возможно развитие аллергических реакций (зуд кожи, кожная сыпь, анафилактический шок) и местные реакции (онемение, жжение, боль, инфекции, парестезии, рубцы, некроз окружающих тканей, атрофия подкожной и клетчатки кожи).

Условия хранения

Для хранения препарата Медрол каких-либо особых условий не требует: прохладное, защищенное от влаги и света место с температурой не более +25°С, недоступность детям.

Срок годности данного медикаментозного средства не более 3 лет.

Для приобретения препарата в аптеке необходимо наличие рецепта врача.

Инструкция по применению

Производственная форма, состав

Медрол выпускается в форме овальных белых таблеток, имеющих крестообразные насечки с одной стороны и выгравированную надпись «UPJOHN » (73, 176 – в зависимости от дозировки) – с другой.

Активный ингредиент: метилпреднизолон 4 мг, 16 или 32 мг.

Неактивная составляющая часть: крахмал кукурузный высушенный (в медсредстве с дозировкой 4 мг), лактоза, сахароза, жидкий парафин (в медпрепарате с дозировкой 16 и 32 мг), крахмал кукурузный.

Фармакология

Глюкокортикостероид для приема внутрь. Действующий ингредиент проходит сквозь клеточные оболочки, формируя комплексы со специфическими рецепторами внутри цитоплазм. После готовые комплексы проходят в ядро клетки, связываясь с хроматином, и активизируют процесс копирования генетической информации матричной рибонуклеиновой кислоты и дальнейшую выработку разных ферментов, ответственных за реакции системного использования глюкокортикостероидов.

Фармсредство снимает воспаление, оказывает иммуносупрессивное действие, применяется против аллергии. Снижает численность иммуно активных клеток вокруг воспалительного очага, уменьшает увеличенный просвет кровеносных сосудов, обусловленный снижением мышечного тонуса сосудистой стенки, угнетает захват и переваривание фагоцитами посторонних частиц, уменьшает выработку простагландинов и аналогичных соединений.

Фармсредство оказывает катаболическое действие по отношению белков. В процессе синтеза глюкозы из неуглеводных продуктов в печени высвобождающиеся аминокислоты трансформируются в глюкозу и гликоген. При этом снижается поглощение глюкозы в тканях, способствуя возрастанию уровня сахара в сыворотке крови и появлению глюкозы в моче. Данный риск высок у пациентов склонных к сахарному диабету.

Читать еще:  Карбокситерапия: что это такое, описание процедуры, показания и противопоказания, отзывы

Медрол проявляет жиро мобилизующее действие, преимущественно в конечностях. Проявляемый липогенный эффект медсредства, выражен в области головы, шеи и грудной клетки, ведущий к перераспределению жировых отложений.

Наибольший лечебный эффект Медрола отмечается не при наивысшем количестве активного ингредиента в плазме, а после него. Значит, эффект медсредства обусловлен, прежде всего, его воздействием на активность ферментов.

Действие лекарства на больные ткани и органы сохраняется даже в тех случаях, когда наличие активного ингредиента в крови не определяется.

Всасывается метилпреднизолон преимущественно в проксимальном отделе тонкого кишечника. С белками крови связывается приблизительно на 40-90%.

Метаболизм медикамента происходит в печени. Остаточные метаболиты из организма выводятся мочевыделительной системой в несвязанном виде, также в форме сульфатов и глюкуронидов, образуемых в печени и почках.

Время, за которое выводится половина активной субстанции из крови, составляет 3,3 часа, а из организма – до 12-36 часов.

Показания к назначению

Медрол имеет обширный спектр показаний к назначению:

  • Первичная или вторичная формы гипокортицизма.
  • Врожденная гиперплазия коры надпочечников.
  • Воспалительное заболевание щитовидной железы в хронической и подострой форме.
  • Повышенное содержание кальция в крови вследствие раковых новообразований.
  • Воспаления суставов на фоне развившегося псориаза.
  • Болезнь Штрюмпеля — Бехтерева — Мари.
  • Воспаление слизистых сумок сустава острой и подострой формы.
  • Острый неспецифический тендосиновит.
  • Острое воспаление суставов со скоплением солей мочевой кислоты.
  • Воспаление синовиальной оболочки со скоплением жидкости при хроническом заболевании суставов.

  • Воспаления и дегенеративные изменения в околосуставных тканях локтевого сустава.
  • Ревматическое заболевание сердца в острой форме.
  • Болезнь Либмана — Сакса.
  • Болезнь Вагнера.
  • Гигантоклеточный темпоральный артериит (болезнь Хортона).
  • Пемфигус.
  • Болезнь Дюринга.
  • Злокачественная экссудативная эритема.
  • Эксфолиативный дерматит Риттера.
  • Грибовидная гранулема.
  • Воспаление участков кожи с развитыми сальными железами в тяжелой форме.
  • Воспаление слизистой оболочки носа аллергического генеза.
  • Чрезмерная чувствительность к медикаментам.
  • Бронхиальная астма.
  • Контактный и атопический дерматит.
  • Заболевание, обусловленное обширным разрушением ткани роговицы.
  • Воспаление радужной оболочки и части цилиарного тела глаза.
  • Поражение хориоидеи, сетчатки и зрительного нерва глаза.
  • Воспаление сосудистой оболочки глаза, хориоидеи.
  • Заболевание второго глаза, возникающее вследствие хронического травматического переднего увеита первого глаза.
  • Воспаление наружной оболочки глаза аллергического начала.
  • Кератит с помутнением, изъязвлением, болью и гиперемией глаза.
  • Воспаление сосудистой оболочки и сетчатки глаза.
  • Оптический неврит.
  • Воспаление радужной оболочки, а также воспаление радужной оболочки и цилиарного тела глаза.
  • Болезнь Бенье-Бека-Шаумана II-III стадии.

  • Синдром Леффлера.
  • Молниеносная или диссеминированная форма туберкулеза легких.
  • Синдром Мендельсона.
  • Болезнь Верльгофа у взрослых.
  • Красноклеточная аплазия.
  • Заболевание крови и кроветворных органов, также злокачественное заболевание лимфатической системы у взрослых.
  • Острая лейкемия у детей.
  • Иммунное воспаление слизистой оболочки толстого кишечника.
  • Болезнь Крона.
  • Чрезмерное скопление жидкости в мозговых тканях, вследствие опухолей мозга.
  • Туберкулез мозговых оболочек с блоком субарахноидального пространства или с его угрозой.
  • Пересадка органов или тканей.
  • Порядок применения, дозировки

    Медрол назначается сугубо для перорального использования. Вначале суточная дозировка фармсредства варьируется в пределах 4 – 48 мг. Повышенные дозы рекомендованы для терапии чрезмерного скопления жидкости в мозговых тканях и достигают 200 – 900 мг в сутки. Рассеянный склероз лечится дозами в размере 200 мг в сутки. При пересадке тканей или внутренних органов рекомендуется применять Медрол по 7 мг/кг в сутки. Если лечебного результата не достигается на протяжении длительного применения медикамента, то лекарство отменяется или назначается альтернативная форма терапии.

    Для детей дозировка определяется относительно веса ребенка и только лечащим врачом.

    При гипокортицизме у детей назначается Медрол по 0,18 мг/кг в сутки или 3,33 мг/ м2, разделяя дозу на 3 раза. В остальных случаях медикамент применяется согласно инструкции по применению по 0,42 – 1,67 мг/кг в сутки или 12,5 мг/м2 в сутки, разделяя дозу на 3 приема. Необходимая дозировка подбирается конкретно отдельному пациенту с учета имеющегося заболевания и переносимости фармсредства.

    После продолжительного использования фармсредства, отменяют медикамент постепенно. При полученном хорошем лечебном эффекте, подбирается наименьшая доза лекарства, обеспечивающая поддержку достигнутого терапевтического результата.

    На протяжении всего периода терапии необходимо контролировать величину дозировки. В ремиссионный период или в стадии обострения заболевания, в стрессовый период рекомендуется повысить дозу медикамента на некоторое время, зависящее от состояния пациента.

    Побочные эффекты

    Вследствие приема Медрола возможно развитие ряда нежелательных реакций:

    • Накапливание ионов натрия и воды в тканях организма, недостаток кальция, дефицит калия, отрицательный азотистый баланс, развившийся при белковом голодании.
    • Хроническое функциональное нарушение сердца у пациентов с предрасположенностью к заболеванию, повышение кровяного давления, сбой в работе последовательных сокращений сердца, возрастание активности свертывающей системы крови, возникновение закупорки вен при остром и подостром течении инфаркта миокарда.

  • Наблюдаются также наличие побочных эффектов со стороны локомоторной системы, проявляющиеся мускулатурной слабостью, повышением ломкости костей, обусловленного дефицитом кальция, переломами костей в зоне их патологической перестройки, компрессионными травмами позвоночника, аваскулярным остеонекрозом, травмами с нарушением целостности сухожилий, особенно пяточного сухожилия, увеличением некротических очагов и торможением образования рубцовой ткани.
  • Медрол вызывает побочные реакции в органах пищеварения. Отмечают медикаментозную язву двенадцатиперстной кишки и желудка с вероятностью перфораций и кровотечений, воспаление поджелудочной железы, воспалительное заболевание стенки пищевода, сквозное повреждение стенок кишечника, тягостное ощущение в подложечной области и глотке, заканчивающееся рвотой.
  • Медрол способствует таким побочным реакциям, как внутричерепная гипертензия, цефалгия, непроизвольные мышечные сокращения, вертиго, болезненное отсутствие сна, перепады настроения, депрессивное состояние.
  • Прием Медрола содействует нарушению месячных циклов у женщин, оволосению по мужскому типу у женщин, синдрому гиперкортицизма, угнетению гипоталамо-гипофизарной системы, нарушению толерантности к глюкозе, появлению скрытого сахарного диабета, повышению доз инсулина или других пероральных противодиабетических медикаментов для пациентов, страдающих диабетом, отставанию в половом развитии у детей.
  • Побочный эффект от применения Медрола в глазных органах проявляется в качестве патологического выпячивания одного или двух глаз, повреждения зрительного нерва, вследствие повышения давления внутри глаза, катаракты.
  • Замедление регенеративных процессов, пятна на кожных покровах вследствие мелких кровоизлияний, крупные кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку, появление растяжек.
  • Противопоказания

    Медикамент не допускается к использованию при таких патологиях :

    • Системный микоз.
    • Рецидивирующая язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
    • Поражение слизистой оболочки пищевода воспалительного характера.
    • Воспаление слизистых желудка.
    • Образование дивертикул в кишечных стенках.
    • Кишечный анастомоз.
    • Хроническое рецидивирующее воспаление кишечника неустановленной этиологии с риском возникновения прободений и абсцессов.
    • Гиперлипопротеинемия.
    • Миастения Гравис.
    • Повышенная ломкость костей вследствие недостатка кальция.
    • Заболевание щитовидной железы с недостаточным синтезом гормонов тироксина и трийодтиронина.

  • Гиперфункция щитовидной железы с повышением количества тиреоидных гормонов в крови.
  • Заболевания психики.
  • Нарушение насосной функции сердца с расстройством гемодинамики организма.
  • Повышенное кровяное давление.
  • Функциональные печеночные или почечные расстройства.
  • Ветрянка.
  • Корь.
  • Открытоугольная форма глаукомы.
  • Сахарный диабет и склонность к заболеванию.
  • Ангвиллюлез.
  • СПИД, ВИЧ-инфекция.
  • Туберкулез в открытой или закрытой форме течения.
  • Чрезмерная чувствительность к медсредству.
  • Передозировка

    Установленных признаков передозировки нет. Длительное использование медсредства иногда ведет к формированию синдрома гиперкортицизма и других признаков, возникающих в процессе лечения глюкокортикостероидами.

    Специальной терапии нет, лечение ведут по симптомам. Активный ингредиент выводится гемодиализом.

    Беременность, лактационный период

    Женщинам, вынашивающим плод, медикамент категорически противопоказан. Во время выкармливания младенца грудным молоком Медрол отменяют.

    Совместимость с иными медсредствами

    Одновременное применение фармсредства с циклоспорином ведет к угнетению обменных процессов.

    Медикамент повышает возникновение нежелательных реакций от парацетамола и сердечных гликозидов.

    Комбинация алкоголя, нестероидных противовоспалительных лекарств с медикаментом Медрол повышают токсическое действие на желудочно-кишечный тракт и может вызвать кровотечение.

    Одновременное использование пероральных противозачаточных, кетоконазола или олеандомицина ведет к торможению метаболизма метилпреднизолона.

    Параллельное использование с антацидами провоцирует торможение активного ингредиента фармсредства.

    Медсредство снижает результативность вакцин.

    Вдалеке от доступа детей и проникновения солнечного излучения, при температуре, не превышающей 20 – 25 °C.

    Период хранения

    Не больше 5 лет. После истечения срока пригодности к использованию не допускается.

    Отпуск аптеками

    Реализуется аптеками только по рецептурному листу.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    Ссылка на основную публикацию