Синокром инструкция по применению

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Синокром – препарат для лечения дегенеративных поражений суставов.

Фармакологические свойства Синокрома

Данный препарат относится к группе лекарств, замещающих синовиальную жидкость в суставах. По сути своей это хондропротектор, то есть средство, которое смазывает хрящ сустава, и этим самым улучшает подвижность, снимает чувство скованности и болезненность в пораженных суставах во время движения.

Синокром содержит активное действующее вещество – гиалуронат натрия. Это крупномолекулярный полисахарид, по физико-химическим свойствам вязкоэластичный, и инструкция к Синокрому рекомендует применять его в качестве имплантата для введения в синовиальное пространство пораженных суставов.

Препарат смазывает и амортизирует поврежденную поверхность хряща, предупреждая его истирание и истончение, тем самым разрывая патологическую цепочку развития артроза. Это лекарство улучшает состояние тканей пораженных суставов, стимулирует свою хрящевую ткань к образованию синовиальной жидкости и собственного гиалуроната, таким образом восстанавливая нарушенный баланс. Разрушение суставного хряща надолго замедляется, поэтому по отзывам Синокром уменьшает потребность пациента в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, которые имеют много побочных эффектов, а также отдаляет сроки возможной операции по протезированию сустава.

Форма выпуска

Препарат изготавливают в виде 1% и 2% растворов, выпуская их в одноразовых шприцах. Как и аналоги Синокром — апирогенный, изотонический, стерильный раствор. Для лечения крупных суставов (коленный, тазобедренный) выпускают шприцы объемом 2 мл, в небольшие суставы (плюсневые, локтевые, фасеточные) хватает 1 мл раствора, поэтому выгоднее и удобнее воспользоваться аналогом Синокромом мини. Есть форма продленного действия с приставкой «форте», в случае ее применения на курс достаточно 3 таких инъекций. Игла для инъекции в комплект не входит.

Показания к применению Синокрома

Синокром по инструкции используют при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов (артрозах, то есть заболеваниях невоспалительного характера), в случае ограничения подвижности в суставах и сопутствующем болевом синдроме. Он способен временно заменить суставную жидкость, например, перед операцией по протезированию, улучшая в период ожидания качество жизни пациента. Хорошие отзывы Синокром имеет и при лечении пациентов, которые ведут активный образ жизни, и поэтому регулярно перегружают больной сустав.

Противопоказания к применению Синокрома

Нельзя применять данное лекарственное средство в случаях инфекционных поражений суставов, при непереносимости компонентов препарата. Также нет отзывов о Синокроме у беременных и лиц в возрасте до 18 лет, в этом случае польза от применения должна соотноситься с возможным риском от побочных эффектов. Синокром по инструкции не оказывает общего влияния на организм, а действует только местно, в самом суставе.

Инструкция по применению Синокрома

Данный препарат, как и другие аналоги Синокрома, следует вводить только обученному и сертифицированному специалисту и лишь по рекомендации лечащего врача, поскольку вводить препарат нужно непосредственно в суставную щель. И хотя потребности в госпитализации при проведении курса лечения нет, все равно нужно делать инъекции в лечебном учреждении, например, амбулаторного типа. Это нужно для того, чтобы создать условия асептики для манипуляции и исключить возможность занесения в сустав инфекции. Также может возникнуть необходимость в удалении лекарства обратно из сустава в случае выраженных болевых ощущений.

В зависимости от размера сустава вводят 1 или 2 мл раствора один раз в неделю от 3 до 5 недель подряд. Максимальное количество инъекций на курс – 5, минимальное – 3. По отзывам Синокром уже после третьей инъекции оказывает выраженный эффект, но его положительное влияние продолжается до 6 месяцев после курса лечения. Одновременно можно делать инъекции в несколько суставов. По решению лечащего врача возможно повторение курса не ранее чем через 1 месяц. Применение Синокрома возможно одновременно с другими лекарствами для внутрисуставного введения.

Побочные эффекты

Во время лечения Синокромом по отзывам изредка возможны такие симптомы в месте введения, как болезненность, покраснение, отечность, ощущение жара. Чтобы предупредить их появление, после инъекции желательно приложить к месту введения лед на 5 – 10 минут. Если введение сопряжено с выраженной болью, лекарственный раствор необходимо удалить из суставной щели. Как и его аналоги Синокром – биологический препарат, его получают путем биоферментации, поэтому лечащий врач должен знать о его возможных иммунологических свойствах.

Цены в интернет-аптеках:

Синокром – препарат для внутрисуставного введения (протез синовиальной жидкости), с амортизирующим и смазывающим свойствами, способствующими уменьшению боли и увеличению подвижности сустава.

Форма выпуска и состав

Выпускается Синокром в форме раствора для внутрисуставного введения (по 2 мл в стерильно упакованном одноразовом шприце (игла для инъекции в комплект не входит), в упаковке 1 шприц готовый к применению).

В 2 мл препарата (1 шприце) содержится:

  • Действующее вещество: гиалуронат натрия с молекулярной массой приблизительно 1,6 млн. Дальтон (Да) – 20 мг;
  • Дополнительные компоненты: лимонная кислота, натрия моногидрогенфосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания к применению

Синокром рекомендован к применению при боли и ограничении подвижности (обусловленных посттравматическими или дегенеративными изменениями) в суставах, содержащих синовиальную жидкость.

Противопоказания

  • Бактериальный артрит (во избежание возможных осложнений при внутрисуставном введении);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Читать еще:  Подушка Фрейка для новорожденных: показания, как сделать своими руками

Лечащий врач должен знать обо всех иммунологических и других возможных последствиях при использовании биологических препаратов.

Способ применения и дозировка

Инъекции средства должны проводить в асептических условиях врачи-специалисты.

Для введения раствора готовый к использованию шприц следует вынуть из стерильного футляра, при помощи небольшого поворота снять каучуковый колпачок с адаптера системы Люэра и надеть соответствующую стерильную иглу (не входящую в комплект поставки), которую фиксируют также небольшим поворотом.

Место введения препарата требуется обработать дезинфицирующим веществом, содержащим спирт.

Синокром вводят точно по стандартным методикам в полость сустава с учетом анатомических особенностей. При возникновении боли во время процедуры введение раствора в полость сустава должно быть прекращено.

Длительность лечения препаратом – от 3 до 5 инъекций, проводимых с интервалом в 7 дней между введениями. Допускается одновременная терапия нескольких суставов. При проведении курса, включающего 5 инъекций, эффект от лечения (в зависимости от степени тяжести заболевания) может отмечаться на протяжении 6 и более месяцев.

При необходимости могут быть назначены повторные курсы.

Побочные действия

На фоне терапии Синокромом в очень редких случаях возможно развитие местных реакций, таких как отечность, покраснение, чувство жара, боль, увеличение объема экссудата в полости сустава.

Для предотвращения данных эффектов или при их возникновении рекомендуется разгрузить пораженный сустав, а также прикладывать к нему пузырь со льдом в течение 5-10 минут. При выраженных проявлениях вышеописанных симптомов раствор из сустава требуется удалить.

Также в период использования препарата в единичных случаях были зарегистрированы аллергические (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактические реакции.

Особые указания

Раствор предназначен исключительно для внутрисуставного введения.

Применение средства не было исследовано у детей и подростков до 18 лет, и беременных женщин.

Повторная стерилизация запрещена.

При открытой и/или поврежденной стерильной упаковке шприц использовать нельзя. Также не допускается введение препарата при поврежденном или открытом колпачке стерильного шприца.

Лекарственное взаимодействие

Сведений о несовместимости Синокрома с другими растворами для внутрисуставного введения не имеется.

Не следует использовать дезинфицирующие средства, включающие в состав соли четвертичного аммония, т. к. гиалуроновая кислота в присутствии этих веществ осаждается.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C(не замораживать).

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Синокром — официальная инструкция по применению

1. Общая информация
Синокром ® представляет собой стерильный 1 % водный раствор гиалуроната натрия с молекулярной массой

1,6 млн. Дальтон в шприцах по 2 мл готовый к употреблению.
Способ стерилизации: стерилизация производится в готовой к употреблению упаковке (шприц) паром высокого давления.

2. Состав
1 шприц (2 мл) Синокром ® содержит в качестве основного вещества 20 мг гиалуроната натрия с молекулярной массой

1,6 млн. Дальтон, вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия моногидрогенфосфат, лимонная кислота, вода для инъекций.

3. Показания
Боли и ограничение подвижности в результате дегенеративных или посттравматических изменений в суставах, содержащих синовиальную жидкость.

4. Свойства и эффективность
Все синовиальные суставы содержат вязкоупругий гиалуронат натрия. Это вещество обладает смазывающими и амортизирующими свойствами, которые обеспечивают нормальное, безболезненное движение этих суставов. При дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или посттравматических изменений в суставах вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болями при движении в суставах).
Внутрисуставное введение высокоочищенного гиалуроната натрия с оптимизированными вязкоупругими свойствами, позволяет улучшить качество смазки сустава.
Смазывающие и амортизирующие свойства этого препарата позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава.
После проведения курса лечения, состоящего из пяти внутрисуставных инъекций, этот эффект может сохраняться в течение нескольких месяцев.

5. Способ применения и дозировка
Инъекции препарата производятся врачами-специалистами в асептических условиях. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, каучуковый колпачок снимается с адаптера системы Люера небольшим поворотом, после чего надевается соответствующая стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом (игла для инъекции в комплект поставки не входит). Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь. Препарат Синокром ® вводится точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции.
Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению. Курс лечения Синокром ® составляет 3-5 инъекций с интервалом в одну неделю между введениями. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Курс лечения из 5 инъекций может быть эффективным более 6 месяцев (в зависимости от степени тяжести заболевания). Допускаются повторные курсы лечения.

6. Противопоказания
Синокром ® не может применяться у больных с повышенной чувствительностью к одному из компонентов препарата.
Ввиду внутрисуставного введения препарата пациентам с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения данным препаратом во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.

Читать еще:  Купить массажеры для спины, плеч и шеи купить в Москве

7. Побочные эффекты
У пациентов применяющих Синокром ® , в крайне редких случаях возможно проявление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава).
Во избежание таких проявлений или при их появлении рекомендуется разгрузить пораженный сустав и в течение 5-10 минут прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.
Отмечены единичные случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.

8. Внимание
Синокром ® предназначен только для внутрисуставного введения.
Применение Синокром ® не исследовалось у беременных женщин и детей младше 18 лет.
Синокром ® следует хранить в месте, недоступном для детей.
Синокром ® предназначен только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.
Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
Не применять по истечении срока годности.
Во время введения необходимо держать шприц Синокром ® , как показано на рис. 1.

Рис.1

9. Взаимодействие
В настоящее время нет информации о несовместимости Синокром ® с другими растворами для внутрисуставного введения.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

10. Форма выпуска и упаковка
Протез синовиальной жидкости Синокром ® (Synocrom ® ), поставляется в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Игла для инъекции в комплект поставки не входит. Упаковка: 1 готовый к применению шприц.

11. Хранение
Синокром ® хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

12. Срок годности
3 года

13. Производитель
«Крома Фарма ГмбХ», Австрия Индустрицайле 6, 2100, Леобендорф, Австрия

14. Упаковано
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Претензии потребителей направлять по адресу предприятия-упаковщика.

Синокром ® форте заменитель синовиальной жидкости (Synocrom ® forte)

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Синокром ® протез синовиальной жидкости

Раствор для внутрисуставного введения 1 шприц (2 мл)
активное вещество:
натрия гиалуронат с молекулярной массой около 1,6 млн Да 20 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия моногидрогенфосфат; лимонная кислота; вода для инъекций

Синокром ® мини заменитель синовиальной жидкости

Раствор для внутрисуставного введения 1 шприц (1 мл)
активное вещество:
натрия гиалуронат с молекулярной массой около 1,6 млн Да 10 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфата моногидрат; лимонная кислота и вода для инъекций

Синокром ® форте заменитель синовиальной жидкости

Раствор для внутрисуставного введения 1 мл
активное вещество:
стабилизированный натрия гиалуронат с молекулярной массой около 2,1 млн Да 20 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфат моногидрат; натрия фосфат дигидрат; натрия карбонат; вода для инъекций

Характеристика

Синокром ® , Синокром ® мини представляют собой стерильный 1% водный раствор гиалуроната натрия.

Синокром ® форте представляет собой стабилизированный, стерильный, апирогенный, изотонический, вязкоупругий 2% водный раствор гиалуроната натрия.

Способ стерилизации: в готовой к употреблению упаковке (шприц), паром высокого давления.

Фармакологическое действие

Действие на организм

Все синовиальные суставы содержат вязкоупругий гиалуронат натрия.

Смазывающие и амортизирующие свойства этого вещества позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава, обеспечивают нормальное, безболезненное движение суставов.

При дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или посттравматических изменениях в суставах вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болью в суставах при движении).

Внутрисуставное введение высокоочищенного гиалуроната натрия позволяет улучшить качество смазки сустава.

После проведения курса лечения, состоящего из 5 внутрисуставных инъекций, эффект может сохраняться в течение нескольких месяцев.

Свойства компонентов

Гиалуронат натрия обладает смазывающими, амортизирующими и оптимизированными вязкоупругими свойствами.

Рекомендуется

При боли и ограничении подвижности в результате дегенеративных или посттравматических изменений в суставах, содержащих синовиальную жидкость.

Синокром ® мини показан для лечения суставов, содержащих небольшое количество синовиальной жидкости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов.

Ввиду внутрисуставного введения пациентам с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических средств.

Побочные действия

В крайне редких случаях возможно проявление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава).

Во избежание таких проявлений или при их появлении рекомендуется разгрузить пораженный сустав и в течение 5–10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.

Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.

Взаимодействие

В настоящее время нет информации о несовместимости с другими растворами для внутрисуставного введения.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Читать еще:  Лопух для лечения суставов - лечебные свойства и применение

Способ применения и дозы

Синокром ® протез синовиальной жидкости

Синокром ® мини заменитель синовиальной жидкости

Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, каучуковый колпачок снимается с адаптера системы Люэра небольшим поворотом, после чего надевается соответствующая стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом (игла для инъекции в комплект поставки не входит). Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь. Синокром ® , Синокром ® мини вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.

Введение в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению. Курс лечения средствами Синокром ® и Синокром ® мини составляет 3–5 инъекций с интервалом в 1 нед между введениями. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Курс лечения из 5 инъекций может быть эффективным более 6 мес (в зависимости от степени тяжести заболевания). Допускаются повторные курсы лечения.

Синокром ® форте заменитель синовиальной жидкости

Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру игла до плотного соединения. Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром ® форте. Игла для инъекции в комплект поставки не входит.

Курс лечения Синокром ® форте составляет 3 инъекции с интервалом в 1 нед между введениями. Эффект лечения может сохраняться до 12 мес в зависимости от тяжести заболевания.

Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Допускаются повторные курсы лечения.

Особые указания

Предназначен только для внутрисуставного введения.

Применение не исследовалось у беременных женщин и детей младше 18 лет.

Только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.

Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.

Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.

Во время введения необходимо держать шприц, как показано на рисунке.

Форма выпуска

Синокром ® протез синовиальной жидкости

Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.

Синокром ® мини заменитель синовиальной жидкости

Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 1 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.

Синокром ® форте заменитель синовиальной жидкости

Раствор для внутрисуставного введения, 20 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.

Производитель

«Крома Фарма ГмбХ». Индустрицайле 6, 2100, Леобендорф, Австрия.

Упаковано: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Условия хранения Синокром ® форте заменитель синовиальной жидкости

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Синокром ® форте заменитель синовиальной жидкости

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синокром — препарат с содержанием гиалуроновой кислоты биоферментативного происхождения, что предназначен для лечения остеоартроза всех синовиальных суставов.

Фармакологические свойства

Синокром — стерильный, вязкоупругий, высокоочищенный раствор гиалуроната натрия для внутрисуставного введения, поставляемый в готовых к применению шприцах.

Введенный в больной сустав, Синокром берет на себя все функции суставной жидкости, восстанавливая смазывающие, ударопоглощающие и фильтрующие свойства. Синокром стимулирует синтез собственной нормальной гиалуроновой кислоты и регенерацию хряща. Все это приводит к устранению болевых симптомов и увеличению подвижности сустава.

Лечебный эффект при проведении полного курса терапии из пяти инъекций может продолжаться до 12 месяцев.

Показания к применению

Боли и ограниченная подвижность, вызванные дегенеративными или травматическими изменениями в синовиальных суставах. Остеоартроз различной локализации. После артроскопических операций.

Способ применения

Синокром вводится в сустав 3-5 раз в зависимости от тяжести заболевания и размера сустава. Интервал между инъекциями – одна неделя.

Передозировка

При передозировке препарати Синокром возможны ощущение жара; болевые ощущения; появление красноты; отекание области введения.

Для того чтобы избежать всего этого, сразу после введения необходимо приложить что-либо холодное (например, лед) на 15 минут.

Побочные эффекты

Основными побочными признаками препарата Синокром являются:

  • ощущение жара;
  • болевые ощущения;
  • появление красноты;
  • отекание области введения.

Противопоказания

Противопоказания к приему средства Синокром:

  • заболевания суставов, связанные с инфекциями (инфекционный артрит);
  • беременность;
  • возрастные ограничения (не младше 18 лет);
  • препарат не должен назначаться людям, имеющим непереносимость к медикаменту, повышенную чувствительность к лекарству в целом, а также к отдельным составляющим.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата Синокром.

Форма выпуска

Синокром выпускается в виде: протез синовиальной жидкости (раствор для введения внутрь сустава, 10мг/г, шприц(2 мл.), в упаковке один шприц); мини заменитель синовиальной жидкости (раствор для введения внутрь сустава, 10мг/г, шприц(1 мл.), в упаковке один шприц).

Условия хранения

Хранить Синокром следует в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Ссылка на основную публикацию