Нимулид инструкция по применению

Нимулид (форма – таблетки) относится к фармакологической группе противовоспалительные и противоревматические препараты. Важные особенности из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: противопоказан
  • При нарушении функции почек: противопоказан
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Нимулид – нестероидный противовоспалительный препарат с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим свойством.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки лингвальные: бледно-желтого цвета, круглой двояковыпуклой формы (по 10 шт. в блистере из поливинилхлорида или алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
  • Таблетки: светло-желтого цвета, круглой двояковыпуклой формы, с изображением логотипа на одной стороне и надписью «NIMULID» – на другой (по 10 шт. в блистере из поливинилхлорида или алюминиевой фольги, в картонной пачке по 1, 2, 3 или 10 блистеров);
  • Гель для наружного применения 1%: полупрозрачная масса с однородной структурой желтоватого цвета (по 10, 20 или 30 г в алюминиевых или пластиковых тубах, в картонной пачке 1 туба);
  • Суспензия для приема внутрь (по 60 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной упаковке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

Действующее вещество Нимулида – нимесулид:

  • 1 таблетка лингвальная – 100 мг;
  • 1 таблетка – 100 мг;
  • 1 г геля – 10 мг;
  • 1 мл суспензии – 10 мг.
  • Таблетки лингвальные: натрия кроскармеллоза, маннитол, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, натрия метилпарагидроксибензоат, калия сорбат, натрия пропилпарагидроксибензоат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор апельсиновый, аспартам, вода очищенная;
  • Таблетки: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон, полисорбат, докузат натрия, магния стеарат, кислота хлористоводородная и вода очищенная – удаляются в процессе производства;
  • Гель: карбомер, гипролоза, этанол 95% (очищенный), триацетин, фосфорная кислота, диметилацетамид, ароматизатор 0106-G, ароматизатор MSC-03, вода очищенная;
  • Суспензия: сорбитола раствор 70% некристаллизованный, камедь ксантановая, кислоты лимонной моногидрат, глицерин, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40), сахароза, натрия дисульфит, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, кремния диоксид коллоидный, кислота хлористоводородная, краситель хинолиновый желтый, вкусовая добавка (ваниль и манго), вода очищенная.

Показания к применению

  • Ревматоидный артрит;
  • Псориатический артрит;
  • Остеохондроз с корешковым синдромом;
  • Остеоартроз;
  • Анкилозирующий спондилоартрит;
  • Бурситы, воспаление сухожилий, связок, посттравматическое воспаление опорно-двигательного аппарата и мягких тканей (ушибы, разрывы и повреждения связок);
  • Суставной синдром при обострении подагры;
  • Миалгия ревматического и неревматического генеза.

Кроме этого, применение Нимулида в форме двух видов таблеток и суспензии показано для симптоматической терапии болевого и воспалительного синдрома при травмах, альгодисменорее, головной боли, артралгии, зубной боли, люмбоишиалгии, боли в послеоперационном периоде, лихорадочном состоянии при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Гель используют также при ишиасе, люмбаго.

На прогрессирование заболевания препарат влияние не оказывает.

Противопоказания

  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • Тяжелая печеночная или почечная (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) недостаточность;
  • Указания в анамнезе на явления бронхообструкции, крапивницы, ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (неполный или полный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – крапивница, риносинусит, астма, полипы слизистой носа);
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, общими противопоказаниями к применению таблеток и таблеток лингвальных являются:

  • Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и другие воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
  • Тяжелые нарушения свертывания крови;
  • Прогрессирующее заболевание почек;
  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Активное заболевание печени.

С осторожностью следует назначать таблетки и таблетки лингвальные больным при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии или гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, КК менее 60 мл/мин, наличии инфекции Helicobacter pylori, тяжелых соматических заболеваниях, частом употреблении алкоголя, длительном использовании НПВС, сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), пероральными глюкокортикостероидами (ГКС), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам, сертралин, пароксетин), в случае указания в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, пациентам пожилого возраста.

Нельзя применять таблетки лингвальные:

  • Любые виды кровотечений, в том числе цереброваскулярное;
  • Обострение воспалительных заболеваний кишечника;
  • Гемофилия;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Печеночная недостаточность;
  • Наркомания, алкоголизм;
  • Одновременный прием потенциально гепатотоксичных веществ;
  • Развитие гепатотоксических реакций на фоне использования препаратов нимесулида в анамнезе.

Таблетки Нимулида противопоказаны больным с тяжелой сердечной недостаточностью.

Гель запрещается применять при дерматозах, повреждениях эпидермиса и кожных инфекциях в области применения.

С осторожностью рекомендуется назначать гель при печеночной недостаточности, выраженной сердечной недостаточности, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, сахарном диабете 2 типа, нарушениях коагуляции, в пожилом и детском возрасте.

Нимулид в форме суспензии также не назначают при умеренной печеночной недостаточности.

Возрастные ограничения к применению препарата:

  • Таблетки и таблетки лингвальные: до 12 лет;
  • Гель: до 7 лет.

Способ применения и дозировка

  • Таблетки лингвальные: применяют путем рассасывания, для этого после еды таблетку следует разместить под языком и проглотить после полного растворения. Рекомендуется использование минимальной эффективной дозы в течение минимально короткого периода. Рекомендованное дозирование для пациентов старше 12 лет (вес тела более 40 кг): по 1 таблетке 2 раза в сутки;
  • Таблетки: принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дозирование для пациентов старше 12 лет (вес тела более 40 кг): по 1 таблетке 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 5 мг на 1 кг веса больного. Больным с хронической почечной недостаточностью рекомендуется назначать не более 1 таблетки в сутки. Период лечения назначает врач индивидуально на основании клинических показаний;
  • Гель: предназначен только для наружного применения путем нанесения на участок с сильным болевым синдромом и равномерного распределения легкими движениями, не втирая в кожу. Рекомендованное дозирование: столбик геля длиной приблизительно 3 см 3-4 раза в сутки. Количество препарата и кратность нанесения зависит от площади болевого участка и реакции больного. После использования геля следует тщательно вымыть руки с мылом. Нельзя применять гель более 4 раз в сутки. В случае необходимости использования средства более 10 дней следует получить консультацию врача;
  • Суспензия: принимается перорально. Рекомендованное дозирование: взрослым – по 100 мг 2 раза в сутки; детям назначают из расчета по 1,5 мг на 1 кг веса тела 2-3 раза в сутки, но не более 5 мг на 1 кг веса тела в сутки, разделенных на 2-3 приема.

При лечении пациентов пожилого возраста коррекцию дозы производить не следует.

Побочные действия

Применение Нимулида в форме таблеток лингвальных, таблеток, суспензии может вызывать побочные эффекты:

  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипертензия; редко – приливы, тахикардия, геморрагии;
  • Пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных ферментов; нечасто – метеоризм, гастрит, запор; очень редко – стоматит, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, дегтеобразный стул, перфорация и/или язва желудка или двенадцатиперстной кишки, гепатит, молниеносный гепатит, холестаз, желтуха;
  • Система дыхания: нечасто – одышка; очень редко – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
  • Нервная система: нечасто – головокружение; редко – кошмарные сновидения, нервозность, ощущение страха; очень редко – сонливость, головная боль, синдром Рейе (энцефалопатия);
  • Почки и мочевыводящая система: нечасто – отеки; редко – задержка мочи, гематурия, дизурия, гиперкалиемия; очень редко – олигурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • Органы кроветворения: редко – эозинофилия, анемия; очень редко – панцитопения, тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения, пурпура;
  • Органы чувств: редко – нечеткость зрения;
  • Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – крапивница, анафилактоидные реакции, отечность лица, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла;
  • Дерматологические реакции: нечасто – усиление потоотделения, зуд, сыпь; редко – дерматит, эритема;
  • Общие реакции: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.

При применении геля могут развиться следующие побочные эффекты:

  • Местные реакции: кожный зуд, шелушение, крапивница, преходящее изменение цвета кожи, которое не требует отмены препарата;
  • Системные побочные реакции: на фоне длительного использования или при нанесении на большие участки кожи – тошнота, изжога, рвота, диарея, изъязвление слизистой ЖКТ, гастралгия, повышение активности печеночных ферментов, головокружение, головная боль, гематурия, задержка жидкости, аллергические реакции (включая кожную сыпь, анафилактический шок), лейкопения, тромбоцитопения, анемия, удлинение времени кровотечения, агранулоцитоз.

При ухудшении самочувствия, появлении указанных или каких-либо других побочных реакций необходимо отменить применение Нимулида и обратиться к врачу.

Особые указания

Нимулид может вызывать задержку жидкости в тканях, поэтому с особой осторожностью его следует назначать больным с нарушениями сердечной деятельности и высоким артериальным давлением.

Применять с осторожностью препарат рекомендуется пациентам с патологиями верхних отделов ЖКТ, нарушениями функции почек, склонностью к кровотечениям, находящимся на одновременной терапии антикоагулянтами.

Следует немедленно прекратить терапию при появлении любого нарушения зрения, и обратиться за консультацией к врачу-окулисту.

Препарат рекомендуется назначать на самый минимальный терапевтически обоснованный период в минимальной эффективной дозе, это позволит сократить негативное влияние нимесулида на ЖКТ.

Нельзя наносить гель на слизистые оболочки (в том числе конъюнктиву), пораженные инфекциями или дерматозами участки кожи, открытые раны, поверхности кожи с нарушенной целостностью. Гель не следует втирать в кожу и покрывать обработанные им участки окклюзионной повязкой. Тубу надо сохранять с плотно закрытой крышкой.

Пациентам с выраженными побочными эффектами в виде сонливости, головокружения, нечеткости зрения на фоне перорального применения Нимулида рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Нимулид повышает действие средств, снижающих свертываемость крови, усиливает влияние циклоспорина на почки, уменьшает терапевтический эффект фуросемида, антигипертензивных препаратов, способствует повышению уровня лития в плазме крови при терапии препаратами лития.

При сочетании с ингибиторами обратного захвата серотонина ГКС увеличивает риск развития кровотечений из ЖКТ, метотрексатом – повышается вероятность побочных действий.

Нимесулид обладает высокой степенью связывания с белками плазмы крови, поэтому требуется тщательный врачебный контроль при одновременном лечении пациента сульфаниламидами и гидантоином, которые являются конкурентами препарата за связь с белками плазмы крови.

Больным, принимающим гипогликемические и гипотензивные средства, фенитоин, дигоксин, диуретики, препараты лития, метотрексат, циклоспорин, другие НПВС, перед применением геля необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Аналогами Нимулида являются: Апонил, Найз, Найсулид, Нимесулид, Нимика, Немулекс, Амеолин, Нимесулид Канон, Нимесулид-Тева, Нимесан, Сулайдин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C:

  • Таблетки лингвальные, таблетки, суспензия: в защищенном от света, сухом месте;
  • Гель: вдалеке от прямых солнечных лучей и открытого огня, не допускается хранение в холодильнике.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Можно, в форме суспензии и строго по назначению педиатра в предписанной им дозировке.Ответить

Видео по теме

Нимулид таблетки | аналоги

Нимулид – показания к применению

Нимулид гель | аналоги

Отзывы врача о препарате Нимесил: показания, прием, противопоказания, побочные действия, аналоги

Нимулид суспензия | аналоги

Лечение гриппа, ОРВИ и простуды: простые советы. Нужно ли пить антибиотики или таблетки от гриппа

Боль в пояснице, почему болит спина нимесулид, нимесан, нурофен, Нанопласт, Диклофенак Вольтарен

Дибазол – официальная инструкция по применению.

Нимесулид таблетки – показания (видео инструкция) описание, отзывы

Жаропонижающие средства – Школа доктора Комаровского

Острая боль в пояснице: как лечить. Грыжа диска, люмбаго, ишиас, радикулит.

Безопасны ли обезболивающие средства?

Быстро избавиться от зубной боли

Нестероидные противовоспалительные препараты

★НИМЕСИЛ, инструкция к применению. Уменьшает воспаление, снижает высокую температуру тела.

Как ВЫЛЕЧИТЬ АРТРОЗ, АРТРИТ со спреями Alivemax

Когда надо использовать жаропонижающие препараты? – Доктор Комаровский

  • крахмал из кукурузы;
  • стеарат Mg;
  • хлористоводородная кислота;
  • повидон;
  • диоксид кремния;
  • лактоза;
  • вода;
  • полисорбат;
  • кроскармеллоза Na;
  • лактоза.

1 грамм геля содержит 10 мг Нимесулида.

50 мл суспензии (Нимулид детский) содержат 50 мг Нимесулида.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в нескольких формах:

  • таблетки;
  • таблетки для рассасывания;
  • гель (применяется наружно);
  • суспензия (применяется в педиатрической практике).

Таблетки светло-жёлтого окраса, имеют двояковыпуклую, круглую форму. На одной стороне выгравирована надпись с названием медикамента на латинском языке «NIMULID»; на другой стороне выгравирован логотип. В одной конволюте 10 таблеток. В упаковке может быть 3 или 10 конволют (30 и 100 штук соответственно). Аналогично упакованы и таблетки для рассасывания.

Читать еще:  Седальгин Плюс - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Гель Нимулид 1% упакован в специальные тубы из алюминия объёмом 10, 20 и 30 граммов.

Суспензия Нимулид упакована во флаконы из тёмного стекла объёмом 60 мл. В упаковке находится специальный мерный стакан и 1 флакон.

Фармакологическое действие

Активный компонент Нимесулид относится сульфониламидам НПВС. Характерно обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действия. Принцип воздействия направлен на избирательное ингибирование фермента ЦОГ-2 (циклооксигеназа) и подавление гистамина и протеиназ, подавление факторов некроза опухолей альфа, факторов тромбоцитарной активации. За счёт подавления циклоокигеназы удаётся существенно замедлить биологическое синтезирование простагландинов, которые вырабатываются в воспалительном очаге. Избирательное блокирование именно ЦОГ-2, а не ЦОГ-1 позволяет избежать негативных проявлений, связанных с подавлением активности простагландинов в здоровых тканях организма.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показатель абсорбции при приёме per os довольно высокий. Пища не влияет на степень абсорбции, но замедляет ее скорость. С липопротеинами связывается на 1%, с эритроцитами – на 2%, с плазменными белками – на 95%, с кислыми альфа-1-гликопротеидами – на 1%. Колебания дозировок не влияют на степень связывания. Активное вещество способно проникать в ткани половых органов женщины (после разового приёма регистрируется концентрация действующего компонента, равная 40% концентрации в плазме). Нимесулид с лёгкостью проникает через гистогематологический барьер. Активное вещество обнаруживается в синовиальной жидкости (43%), в очаге воспаления (40%).

Метаболизм осуществляется при участии тканевых монооксигеназ в печёночной системе. Основным метаболитом выступает 4-гидроксинимесулид, которому принадлежит схожая фармакологическая активность, несмотря на то, что он быстро диффундирует по гидрофобному каналу ЦОГ-2 за счёт своих маленьких размеров к активному центру связывания метальной группы. Метаболит является водорастворимым соединением, который выводится без участия глутатиона и без конъюгации второй фазы метаболизма (глюкуронирование, сульфатирование и т.д.). Основной метаболит выводится через почечную систему (65%), частично – с желчью. Характерна энтерогепатическая рециркуляция. Период полувыведения метаболита – 2.89-4.78 часов, Нимесулида – 1.56-4.95 часов. У лиц пожилого возраста и пациентов с патологией почечной системы фармакокинетический профиль отличается от такового у молодых и здоровых лиц.

Показания к применению

Основные показания к применению Нимулида (от чего таблетки, гель и суспенизя):

  • псориатический артрит;
  • остеоартроз;
  • подагра (суставной синдром при обострении);
  • ревматоидный артрит;
  • посттравматическое воспаление мягких тканей;
  • миалгия (неревматического и ревматического происхождения);
  • воспаление сухожилий, связочного аппарата;
  • бурситы;
  • остеохондроз с корешковым синдромом;
  • симптоматическое лечение для уменьшения выраженности болевого синдрома и воспалительного процесса (не влияет на прогрессирование заболевания);
  • болевой синдром различного происхождения (люмбоишалгия, головная боль, зубная боль, альгодисменорея, артралгия, после травм и оперативных вмешательств);
  • анкилозирующий спондилоартрит.

Противопоказания

  • выраженная патология свёртывающей системы крови;
  • активные желудочно-кишечные кровотечения;
  • эрозивные изменения, язвы на слизистых оболочках пищеварительного тракта (12-перстная кишка, желудок);
  • диагностированная гиперкалиемия;
  • воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
  • беременность;
  • недостаточность сердечно-сосудистой системы, тяжёлое течение;
  • прогрессирующее заболевание почечной системы;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • проведённое накануне аортокоронарное шунтирование;
  • выраженная патология или активное заболевание печени;
  • грудное вскармливание;
  • диагностирование ринита, бронхообструкции, крапивницы в анамнезе после приёма любого НПВС;
  • возрастное ограничение – 12 лет.

Относительные противопоказания:

  • цереброваскулярное заболевание;
  • диагностирование Helicobacter pylori;
  • заболевание периферических артерий;
  • недостаточность сердечно-сосудистой системы, застойная форма;
  • дислипидемия, гиперхолестеринемия;
  • пожилой возраст;
  • длительное применение НПВП;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • язвенные поражения пищеварительного тракта в анамнезе;
  • курение;
  • сахарный диабет;
  • алкоголизм.

Лекарство назначают с осторожностью при приёме следующих медикаментов:

  • антиагреганты;
  • антикоагулянты;
  • избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина;
  • пероральные формы глюкокортикостероидов.

Побочные действия

Пищеварительный тракт:

  • эпигастральные боли;
  • диарейный синдром;
  • гастрит;
  • метеоризм;
  • дёгтеобразный стул;
  • стоматит;
  • запоры;
  • рвота;
  • тошнота;
  • язвенные поражения или перфорация пищеварительного тракта;
  • желтуха;
  • гепатит (в том числе молниеносная форма);
  • холестаз;
  • повышение ферментов печёночной системы (билирубин, АЛТ, АСТ).

Нервная система:

  • головные боли;
  • кошмарные сновидения;
  • повышенная нервозность;
  • ощущение страха, боязни;
  • головокружения;
  • чрезмерная сонливость;
  • синдром Рейе (энцефалопатия).

Мочевыделительная система:

  • задержка мочеиспускания;
  • отёчность;
  • олигурия;
  • почечная недостаточность;
  • гиперкалиемия;
  • дизурия;
  • интерстициальный нефрит;
  • гематурия.

Аллергические ответы:

  • синдром Лайелла;
  • экссудативная многоформная эритема;
  • крапивница;
  • реакции гиперчувствительности;
  • ангионевротический отёк;
  • анафилахтоидные реакции;
  • отёчность на лице.

Иные реакции:

  • бронхоспазм;
  • одышка;
  • бронхиальная астма (обострение хронически протекающего заболевания);
  • приливы;
  • геморрагии;
  • тахикардия;
  • артериальная гипертония;
  • нечёткость зрительного восприятия;
  • усиленное потоотделение;
  • кожные высыпания;
  • дерматит;
  • анемия;
  • кожный зуд;
  • эритема;
  • выраженная слабость;
  • тромбоцитопения;
  • удлинение периода кровотечения;
  • пурпура;
  • гипотермия;
  • панцитопения;
  • эозинофилия.

Инструкция по применению Нимулида (Способ и дозировка)

Лекарство выпускается в нескольких формах, каждая из которых имеет свои рекомендации к применению.

Таблетки Нимулид, инструкция по применению

Данная лекарственная форма предназначена для приёма per os. Таблетки Нимулид назначают по 1 шт. дважды в сутки, запивая водой. Максимальная доза рассчитывается по схеме: 5мг/кг/сутки. При заболеваниях почечной системы суточную дозу снижают до 100 мг. Длительность определяется врачом.

Гель Нимулид, инструкция по применению

Мазь применяется только наружно. Поражённые области обрабатывают 4 раза в сутки, выдавливая 3 см геля и распределяя аккуратными движениями ровным слоем. Не втирать. Руки рекомендуется после нанесения медикамента тщательно промыть с мылом.

Суспензия Нимулид, инструкция по применению

Данная лекарственная форма разработана специально для детей, но может применяться и у взрослой категории пациентов. Нимулид детский рассчитывают по схеме: 1.5 мг/кг, принимая данную дозу 2-3 раза в день. Взрослым сироп назначают по 100-200 мг дважды в сутки.

Передозировка

Проявляется повышенной сонливостью, апатией, рвотными позывами, тошнотой. В тяжёлых случаях регистрируются кровотечения из пищеварительного тракта, наблюдается угнетение дыхания, проявляется острая недостаточность почечной системы.

Лечение проводится поэтапное, посиндромное. Специфический антидот при отравлении Нимесулидом не разработан. Если с момента передозировки прошло меньше 4-х часов, то эффективное лечение направлено на вызов рвоты, приём энтеросорбентов (60-100 г Активированного угля) и осмотических слабительных. Активное вещество хорошо связывается с плазменными белками, что затрудняет очистку крови при интоксикации посредством гемодиализа и форсированного диуреза.

Взаимодействие

Нимесулид способен усиливать действие медикаментов, которые замедляют свёртываемость крови. Наблюдается подавление активности Фуросемида. Препарат усиливает выраженность побочных эффектов Метотрексата. Наблюдается снижение эффекта от приёма гипотензивных лекарственных средств. Регистрируется повышение уровня лития при одновременной терапии препаратами лития и Нимулида. В отношении Циклоспорина наблюдается усиление нефротоксического влияния антидепрессанта на почечную систему. Риск развития кровотечений из пищеварительного тракта возрастает при одновременном приёме препаратов-ингибиторов обратного захвата серотонина и глюкокортикостероидов.

Условия продажи

Нимулид продаётся в аптеках. Предъявление бланка-рецепта обязательно.

Условия хранения

Сироп Нимулид, гель и таблетки должны храниться в оригинальной упаковке от производителя. Температура 15-25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Пациентам с высоким риском развития кровотечения, с заболеваниями верхних отделов пищеварительного тракта, а также лицам, принимающим антикоагулянты, Нимулид назначают с осторожностью. Учитывая, что активное вещество выводится почечной системой, при патологии почек дозировку снижают, ориентируясь на клиренс креатинина. У пациентов, принимавших другие НПВП, регистрировались нарушения зрительного восприятия, поэтому лечение Нимулидом немедленно прекращают при проявлении первых признаков нарушений зрения до осмотра врачом-офтальмологом. Активное вещество способно задерживать жидкость в органах и тканях, что необходимо учитывать пациентам, страдающим артериальной гипертонией и при выраженной патологии сердечно-сосудистой системы. Подбор минимально эффективной дозировки на минимально короткие сроки позволяет избежать негативных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Побочные эффекты, при регистрации которых не рекомендуется управлять автотранспортным средством:

Нимулид: инструкция по применению

Таблетки Нимулид относятся к препаратам клинико-фармакологической группы нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Они применяются для снижения выраженности воспалительной реакции, сопровождающейся болевым синдромом при различной патологии структур опорно-двигательной системы.

Форма выпуска и состав

Таблетки Нимулид имеют светло-желтый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. Основным действующим веществом препарата является нимесулид, его содержание в одной таблетке составляет 100 мг. Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Повидон.
  • Диоксид кремния коллоидный.
  • Полисорбат.
  • Лактоза.
  • Натрия докузат.
  • Кроскармеллоза натрия.
  • Кукурузный крахмал.

Таблетки Нимулид расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 10 блистеров, а также аннотацию к препарату.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество таблеток Нимулид нимесулид является химическим производным веществ класса сульфоналилиды. Он подавляет синтез основных медиаторов воспалительной реакции простагландинов из арахидоновой кислоты за счет ингибирования фермента циклоксигеназы (ЦОГ). За счет снижения концентрации простагландинов в области воспалительной реакции уменьшается выраженность боли, отека и гиперемии (повышение застоя крови), поэтому препарат оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. В отличие от нестероидных противовоспалительных средств других химических групп, нимесулид избирательно ингибирует подтип циклоксигеназы ЦОГ2, практически не влияя на активность ЦОГ1, поэтому он практически не оказывает негативного влияния на уровень простагландинов слизистой оболочки желудка, а также способность тромбоцитов к формированию тромба за счет их агрегации (склеивание). Поэтому таблетки Нимулид реже вызывают развитие побочных эффектов со стороны органов пищеварительной системы и со стороны свертываемости крови.

После приема таблетки Нимулид, нимесулид практически полностью и достаточно быстро всасывается в системный кровоток из просвета кишечника. Он хорошо распределяется в тканях с более высоким накоплением в кислой среде области воспалительной реакции. Метаболизируется нимесулид в клетках печени до неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма преимущественно с мочой и частично с желчью. Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) варьирует от 1,5 до 5 часов.

Показания к применению

Прием таблеток Нимулид показан для снижения выраженности болевого синдрома и воспалительной реакции при ряде заболеваний структур опорно-двигательной системы:

  • Ревматоидный артрит – аутоиммунное воспаление тканей суставов, вызванное нарушением работы иммунной системы с продукцией антител, поражающих собственные клетки организма.
  • Псориатический артрит – выраженное воспаление суставов на фоне тяжелого течения псориаза (дегенеративно-дистрофическое поражение кожи с аутоиммунным компонентом).
  • Остеохондроз – дегенеративно-дистрофическое поражение межпозвоночных соединений с развитием воспаления, особенно в случае ущемления чувствительных спинномозговых корешков.
  • Анкилозирующий спондилоартрит – аутоиммунное поражение межпозвонковых соединений позвоночника.
  • Приступообразный болевой синдром в суставе во время обострения подагры (обменная патология с откладыванием нерастворимых солей мочевой кислоты в суставах).
  • Посттравматическое воспаление структур опорно-двигательной системы, бурситы (воспаление околосуставной сумки) и тендовагиниты (воспаление связок).
  • Остеоартроз – дегенеративное поражение хрящевой ткани суставов с развитием выраженного воспаления и боли в них.
  • Миалгия (боль в мышцах) различного происхождения, в том числе вследствие ревматического и асептического воспаления.

Также таблетки Нимулид применяются для уменьшения интенсивности боли различного происхождения (зубная, головная боль средней интенсивности, послеоперационные, менструальные, посттравматические боли). В большинстве случаев применение препарата является компонентом патогенетической и симптоматической терапии, таблетки Нимулид не влияют на причины и дальнейшее прогрессирование патологического процесса.

Противопоказания к применению

Прием таблеток Нимулид противопоказан при ряде патологических и физиологических процессов организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость нимесулида или вспомогательных веществ препарата.
  • Эрозивно-язвенная патология слизистой оболочки желудка или кишечника, сопровождающаяся развитием дефектов на фоне выраженной воспалительной реакции.
  • Активное кровотечение из стенок полых структур пищеварительного тракта (желудочно-кишечное кровотечение).
  • Выраженное снижение функциональной активности печени или почек вследствие развития различных патологических процессов в них.
  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
  • Гиперкалиемия (повышение уровня ионов калия в крови), которая подтверждена лабораторными методиками исследования.
  • Различные функциональные нарушения системы крови, сопровождающиеся нарушением ее свертываемости.
  • Период после проведенного хирургического вмешательства по поводу аорто-коронарного шунтирования.
  • Наличие патологического синдрома «аспириновая триада», который заключается в развитии бронхиальной астмы (аллергическое воспаление бронхов, сопровождающееся приступами их спазма), полипоза носа, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты (представитель фармакологической группы препаратов нестероидные противовоспалительные лекарственные средства).
  • Беременность на любом сроке ее течения и грудное вскармливание.
  • Дети в возрасте до 12 лет.

С осторожностью таблетки Нимулид применяются при сопутствующей ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности средней степени тяжести, сахарном диабете, цереброваскулярной патологии (церебральный атеросклероз, перенесенный геморрагический или ишемический инсульт), окллюзионная патология периферических артерий с нарушением интенсивности кровотока в них, язвенная патология желудка или двенадцатиперстной кишки, перенесенная в прошлом, курении, в пожилом возрасте. Перед началом приема таблеток Нимулид следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Нимулид принимаются внутрь после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Средняя терапевтическая доза препарата для взрослых и детей старше 12 лет (при условии массы тела, превышающей 40 кг) составляет 1 таблетка 2 раза в день. При сопутствующем снижении функциональной активности почек дозировку снижают до 1 таблетки (100 мг) 1 раз в день. Длительность курса лечения таблетками Нимулид определяет врач в индивидуальном порядке.

Читать еще:  Фонофорез с гидрокортизоном

Побочные эффекты

Прием таблеток Нимулид может вызывать развитие нежелательных реакций организма со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – тошнота, периодическая рвота, диарея (иногда запор), метеоризм (вздутие живота), спастические боли в животе, редко может развиваться желудочно-кишечное кровотечение различной степени интенсивности, что может характеризоваться появлением дегтеобразного стула.
  • Нервная система – головокружение, реже может развиваться тревожность, чувство страха, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия.
  • Сердечно-сосудистая система – артериальная гипертония (повышение уровня системного артериального давления), редко развивается тахикардия (учащение сокращений сердца).
  • Система дыхания – одышка, бронхоспазм (сужение бронхов), обострение бронхиальной астмы.
  • Гепатобилиарная система – повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) в крови, которое свидетельствует о повреждении клеток печени (гепатоциты), редко развивается гепатит (воспаление печени), включая тяжелую молниеносную форму.
  • Мочевыделительная система – периферические отеки вследствие снижения выделения жидкости из организма, гематурия (появление крови в моче), задержка выделения мочи, реже может быть почечная недостаточность, интерстициальный нефрит (воспаление почек), олигурия (выраженное снижения объема мочи, выводимого в течение суток).
  • Органы чувств – нечеткость зрения.
  • Система крови и красный костный мозг – снижение количества эритроцитов (анемия), тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения) в крови, удлинение времени свертывания крови.
  • Кожа и подкожная клетчатка – сыпь, зуд кожи, эритема (покраснение), воспалительная реакция (дерматит), усиление потоотделения.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже и ее зуд, крапивница (характерная сыпь, напоминающая ожог крапивой), тяжелые некротические аллергические реакции кожи, сопровождающиеся гибелью ее участков (синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек Квинке (выраженные отеки мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов), анафилактический шок (системная аллергическая реакция с тяжелым течением, выраженным снижением артериального давления и развитием полиорганной недостаточности).
  • Общие реакции – снижение температуры тела, общая слабость.

В случае развития выраженных побочных эффектов прием таблеток Нимулид следует прекратить.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Нимулид необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует ряд особых указаний в отношении приема препарата, на которые стоит обращать внимание, к ним относятся:

  • Перенесенные в прошлом кровотечения различной локализации и интенсивности являются основанием к осторожному применению препарата.
  • Действующее вещество таблеток Нимулид может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения об этом следует предупредить лечащего врача.
  • Для пациентов с сопутствующим снижением функциональной активности почек требуется снижение дозировки препарата.
  • Любые нарушения зрения являются основанием к отмене препарата.
  • Так как таблетки Нимулид могут приводить к задержке воды в периферических тканях, пациентам с сопутствующей артериальной гипертонией и сердечной недостаточностью следует соблюдать определенную осторожность во время курса терапии.
  • Для снижения вероятности развития побочных эффектов необходимо стараться применять препарат в минимальной эффективной дозе небольшим курсом.
  • Препарат не оказывает прямого влияния на функциональную активность коры головного мозга, однако в связи с возможным развитием побочных эффектов со стороны центральной нервной системы не рекомендуется выполнение работы, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети таблетки Нимулид отпускаются по рецепту врача. Не рекомендуется их применение без соответствующего назначения.

Передозировка

При превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Нимулид развивается сонливость, тошнота и рвота. Также может присоединиться желудочно-кишечное кровотечение, угнетение дыхания и выраженное острое снижение функциональной активности печени. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, кишечника, приеме кишечных сорбентов (активированный уголь), а также проведении симптоматической терапии в условиях медицинского стационара.

Нимулид аналоги

По действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогичными для таблеток Нимулид препаратами являются Нимесулид, Найз, Нимика.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Нимулид составляет 5 лет с момента изготовления. Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +25° С.

Нимулид таблетки цена

Средняя стоимость таблеток Нимулид в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

  • 10 таблеток – 124-128 рублей.
  • 20 таблеток – 210-259 рублей.
  • 30 таблеток – 333-348 рублей.

Нимулид (Nimulid)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 151,5 мг; кроскармеллоза натрия — 22 мг; кремния диоксид коллоидный — 11 мг; крахмал кукурузный — 37,6 мг; повидон — 8,5 мг; докузат натрия — 6,8 мг; полисорбат — 1 мг; кислота хлористоводородная*; вода очищенная*; магния стеарат — 1,6 мг (* удаляются в процессе производства)
Таблетки для рассасывания 1 табл.
активное вещество:
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 187,85 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг; метилпарагидроксибензоат натрия — 0,281 мг; пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,021 мг; калия сорбат — 0,346 мг; кроскармеллоза натрия — 3 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 5 мг; аспартам — 7 мг; ароматизатор апельсиновый — 1,5 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета, на одной стороне надпись «NIMULID», на другой — изображение логотипа.

Таблетки для рассасывания: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нимулид является НПВС из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимесулид относится к НПВС , механизм действия которого связан с селективным ингибированием ЦОГ-2 и воздействием на ряд других факторов — подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2 , снижает биосинтез ПГ в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связь с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа 1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax — 3,5–6,5 мг/л. Vd — 0,19–0,35 л/кг.

Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) — обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-Гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (включая сульфатирование, глюкуронирование).

T1/2 нимесулида — около 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89–4,78 ч. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью ( Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания препарата Нимулид

суставной синдром при обострении подагры;

остеохондроз с корешковым синдромом;

миалгия ревматического и неревматического генеза;

воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей;

болевой синдром различного генеза ( в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах; альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;

активное желудочно-кишечное кровотечение;

выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);

беременность и период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

Таблетки для рассасывания

гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность ( Cl креатинина Cl креатинина ЖКТ , наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВС , частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами — антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия

Частота классифицируется в зависимости от встречаемости — очень часто (>10); часто ( ЖКТ : часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны ЦНС : нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органов дыхания: нечасто — одышка; очень редко — бронхоспазм; возможно обострение бронхиальной астмы.

Со стороны ССС : нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, приливы.

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.

Кожные и слизистые покровы: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит.

Печень и желчевыводящая система: часто — повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Почки и мочевыводящая система: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Общие реакции: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения самочувствия следует обратиться незамедлительно к врачу.

Взаимодействие

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с ГКС , ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений из ЖКТ .

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела >40 кг) — по 1 табл. 2 раза в день. Таблетки принимают после еды с достаточным количеством жидкости. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Курс лечения — по назначению врача.

Таблетки для рассасывания

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела >40 кг) — обычно в дозе 100 мг (1 табл.) 2 раза в сутки в конце или после приема пищи. Таблетку следует положить на язык, где она сразу же начинает растворяться. Проглотить слюну, в которой растворилась таблетка.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Читать еще:  Перелом пяточной кости (симптомы, первая помощь, лечение)

Особые указания

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим антикоагулянты. Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей Cl креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС , лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1, 2, 3 или 10 блистеров в пачке картонной.

Таблетки для рассасывания, 100 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в пачке картонной.

Производитель

«Панацея Биотек Лтд.», Индия. Малпур, Бадди, Техсил Налагарх, Солан Дист. (Х.П.) — 173205, Индия.

Поставщик/организация, уполномоченная на прием претензий от потребителей: ЗАО «Корал-Мед». 119571, Москва, ул. 26-ти Бакинских комиссаров, 9, оф. 62.

Тел.: (495) 935-76-65; факс: (495) 434-44-31.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Нимулид

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нимулид

таблетки для рассасывания 100 мг — 3 года.

таблетки 100 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Нимулид – нестероидный противовоспалительный препарат с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим свойством.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки лингвальные: бледно-желтого цвета, круглой двояковыпуклой формы (по 10 шт. в блистере из поливинилхлорида или алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
  • Таблетки: светло-желтого цвета, круглой двояковыпуклой формы, с изображением логотипа на одной стороне и надписью «NIMULID» – на другой (по 10 шт. в блистере из поливинилхлорида или алюминиевой фольги, в картонной пачке по 1, 2, 3 или 10 блистеров);
  • Гель для наружного применения 1%: полупрозрачная масса с однородной структурой желтоватого цвета (по 10, 20 или 30 г в алюминиевых или пластиковых тубах, в картонной пачке 1 туба);
  • Суспензия для приема внутрь (по 60 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной упаковке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

Действующее вещество Нимулида – нимесулид:

  • 1 таблетка лингвальная – 100 мг;
  • 1 таблетка – 100 мг;
  • 1 г геля – 10 мг;
  • 1 мл суспензии – 10 мг.
  • Таблетки лингвальные: натрия кроскармеллоза, маннитол, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, натрия метилпарагидроксибензоат, калия сорбат, натрия пропилпарагидроксибензоат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор апельсиновый, аспартам, вода очищенная;
  • Таблетки: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон, полисорбат, докузат натрия, магния стеарат, кислота хлористоводородная и вода очищенная – удаляются в процессе производства;
  • Гель: карбомер, гипролоза, этанол 95% (очищенный), триацетин, фосфорная кислота, диметилацетамид, ароматизатор 0106-G, ароматизатор MSC-03, вода очищенная;
  • Суспензия: сорбитола раствор 70% некристаллизованный, камедь ксантановая, кислоты лимонной моногидрат, глицерин, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40), сахароза, натрия дисульфит, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, кремния диоксид коллоидный, кислота хлористоводородная, краситель хинолиновый желтый, вкусовая добавка (ваниль и манго), вода очищенная.

Показания к применению

  • Ревматоидный артрит;
  • Псориатический артрит;
  • Остеохондроз с корешковым синдромом;
  • Остеоартроз;
  • Анкилозирующий спондилоартрит;
  • Бурситы, воспаление сухожилий, связок, посттравматическое воспаление опорно-двигательного аппарата и мягких тканей (ушибы, разрывы и повреждения связок);
  • Суставной синдром при обострении подагры;
  • Миалгия ревматического и неревматического генеза.

Кроме этого, применение Нимулида в форме двух видов таблеток и суспензии показано для симптоматической терапии болевого и воспалительного синдрома при травмах, альгодисменорее, головной боли, артралгии, зубной боли, люмбоишиалгии, боли в послеоперационном периоде, лихорадочном состоянии при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Гель используют также при ишиасе, люмбаго.

На прогрессирование заболевания препарат влияние не оказывает.

Противопоказания

  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • Тяжелая печеночная или почечная (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) недостаточность;
  • Указания в анамнезе на явления бронхообструкции, крапивницы, ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (неполный или полный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – крапивница, риносинусит, астма, полипы слизистой носа);
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, общими противопоказаниями к применению таблеток и таблеток лингвальных являются:

  • Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и другие воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
  • Тяжелые нарушения свертывания крови;
  • Прогрессирующее заболевание почек;
  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Активное заболевание печени.

С осторожностью следует назначать таблетки и таблетки лингвальные больным при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии или гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, КК менее 60 мл/мин, наличии инфекции Helicobacter pylori, тяжелых соматических заболеваниях, частом употреблении алкоголя, длительном использовании НПВС, сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), пероральными глюкокортикостероидами (ГКС), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам, сертралин, пароксетин), в случае указания в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, пациентам пожилого возраста.

Нельзя применять таблетки лингвальные:

  • Любые виды кровотечений, в том числе цереброваскулярное;
  • Обострение воспалительных заболеваний кишечника;
  • Гемофилия;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Печеночная недостаточность;
  • Наркомания, алкоголизм;
  • Одновременный прием потенциально гепатотоксичных веществ;
  • Развитие гепатотоксических реакций на фоне использования препаратов нимесулида в анамнезе.

Таблетки Нимулида противопоказаны больным с тяжелой сердечной недостаточностью.

Гель запрещается применять при дерматозах, повреждениях эпидермиса и кожных инфекциях в области применения.

С осторожностью рекомендуется назначать гель при печеночной недостаточности, выраженной сердечной недостаточности, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, сахарном диабете 2 типа, нарушениях коагуляции, в пожилом и детском возрасте.

Нимулид в форме суспензии также не назначают при умеренной печеночной недостаточности.

Возрастные ограничения к применению препарата:

  • Таблетки и таблетки лингвальные: до 12 лет;
  • Гель: до 7 лет.

Способ применения и дозировка

  • Таблетки лингвальные: применяют путем рассасывания, для этого после еды таблетку следует разместить под языком и проглотить после полного растворения. Рекомендуется использование минимальной эффективной дозы в течение минимально короткого периода. Рекомендованное дозирование для пациентов старше 12 лет (вес тела более 40 кг): по 1 таблетке 2 раза в сутки;
  • Таблетки: принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дозирование для пациентов старше 12 лет (вес тела более 40 кг): по 1 таблетке 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 5 мг на 1 кг веса больного. Больным с хронической почечной недостаточностью рекомендуется назначать не более 1 таблетки в сутки. Период лечения назначает врач индивидуально на основании клинических показаний;
  • Гель: предназначен только для наружного применения путем нанесения на участок с сильным болевым синдромом и равномерного распределения легкими движениями, не втирая в кожу. Рекомендованное дозирование: столбик геля длиной приблизительно 3 см 3-4 раза в сутки. Количество препарата и кратность нанесения зависит от площади болевого участка и реакции больного. После использования геля следует тщательно вымыть руки с мылом. Нельзя применять гель более 4 раз в сутки. В случае необходимости использования средства более 10 дней следует получить консультацию врача;
  • Суспензия: принимается перорально. Рекомендованное дозирование: взрослым – по 100 мг 2 раза в сутки; детям назначают из расчета по 1,5 мг на 1 кг веса тела 2-3 раза в сутки, но не более 5 мг на 1 кг веса тела в сутки, разделенных на 2-3 приема.

При лечении пациентов пожилого возраста коррекцию дозы производить не следует.

Побочные действия

Применение Нимулида в форме таблеток лингвальных, таблеток, суспензии может вызывать побочные эффекты:

  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипертензия; редко – приливы, тахикардия, геморрагии;
  • Пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных ферментов; нечасто – метеоризм, гастрит, запор; очень редко – стоматит, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, дегтеобразный стул, перфорация и/или язва желудка или двенадцатиперстной кишки, гепатит, молниеносный гепатит, холестаз, желтуха;
  • Система дыхания: нечасто – одышка; очень редко – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
  • Нервная система: нечасто – головокружение; редко – кошмарные сновидения, нервозность, ощущение страха; очень редко – сонливость, головная боль, синдром Рейе (энцефалопатия);
  • Почки и мочевыводящая система: нечасто – отеки; редко – задержка мочи, гематурия, дизурия, гиперкалиемия; очень редко – олигурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • Органы кроветворения: редко – эозинофилия, анемия; очень редко – панцитопения, тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения, пурпура;
  • Органы чувств: редко – нечеткость зрения;
  • Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – крапивница, анафилактоидные реакции, отечность лица, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла;
  • Дерматологические реакции: нечасто – усиление потоотделения, зуд, сыпь; редко – дерматит, эритема;
  • Общие реакции: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.

При применении геля могут развиться следующие побочные эффекты:

  • Местные реакции: кожный зуд, шелушение, крапивница, преходящее изменение цвета кожи, которое не требует отмены препарата;
  • Системные побочные реакции: на фоне длительного использования или при нанесении на большие участки кожи – тошнота, изжога, рвота, диарея, изъязвление слизистой ЖКТ, гастралгия, повышение активности печеночных ферментов, головокружение, головная боль, гематурия, задержка жидкости, аллергические реакции (включая кожную сыпь, анафилактический шок), лейкопения, тромбоцитопения, анемия, удлинение времени кровотечения, агранулоцитоз.

При ухудшении самочувствия, появлении указанных или каких-либо других побочных реакций необходимо отменить применение Нимулида и обратиться к врачу.

Особые указания

Нимулид может вызывать задержку жидкости в тканях, поэтому с особой осторожностью его следует назначать больным с нарушениями сердечной деятельности и высоким артериальным давлением.

Применять с осторожностью препарат рекомендуется пациентам с патологиями верхних отделов ЖКТ, нарушениями функции почек, склонностью к кровотечениям, находящимся на одновременной терапии антикоагулянтами.

Следует немедленно прекратить терапию при появлении любого нарушения зрения, и обратиться за консультацией к врачу-окулисту.

Препарат рекомендуется назначать на самый минимальный терапевтически обоснованный период в минимальной эффективной дозе, это позволит сократить негативное влияние нимесулида на ЖКТ.

Нельзя наносить гель на слизистые оболочки (в том числе конъюнктиву), пораженные инфекциями или дерматозами участки кожи, открытые раны, поверхности кожи с нарушенной целостностью. Гель не следует втирать в кожу и покрывать обработанные им участки окклюзионной повязкой. Тубу надо сохранять с плотно закрытой крышкой.

Пациентам с выраженными побочными эффектами в виде сонливости, головокружения, нечеткости зрения на фоне перорального применения Нимулида рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Нимулид повышает действие средств, снижающих свертываемость крови, усиливает влияние циклоспорина на почки, уменьшает терапевтический эффект фуросемида, антигипертензивных препаратов, способствует повышению уровня лития в плазме крови при терапии препаратами лития.

При сочетании с ингибиторами обратного захвата серотонина ГКС увеличивает риск развития кровотечений из ЖКТ, метотрексатом – повышается вероятность побочных действий.

Нимесулид обладает высокой степенью связывания с белками плазмы крови, поэтому требуется тщательный врачебный контроль при одновременном лечении пациента сульфаниламидами и гидантоином, которые являются конкурентами препарата за связь с белками плазмы крови.

Больным, принимающим гипогликемические и гипотензивные средства, фенитоин, дигоксин, диуретики, препараты лития, метотрексат, циклоспорин, другие НПВС, перед применением геля необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Аналогами Нимулида являются: Апонил, Найз, Найсулид, Нимесулид, Нимика, Немулекс, Амеолин, Нимесулид Канон, Нимесулид-Тева, Нимесан, Сулайдин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C:

  • Таблетки лингвальные, таблетки, суспензия: в защищенном от света, сухом месте;
  • Гель: вдалеке от прямых солнечных лучей и открытого огня, не допускается хранение в холодильнике.
Ссылка на основную публикацию