Мовалис — препарат от болевых ощущений в суставах и позвоночнике

Мовалис — препарат от болевых ощущений в суставах и позвоночнике

Если человек жалуется на болевые ощущения в суставах и позвоночнике, если у него диагностирован ревматоидный артрит, остеоартроз или болезнь Бехтерева, то скорее всего врач пропишет ему Мовалис. Для чего? Мовалис – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который, судя по названию, снимает воспаление, понижает температуру и купирует боль. Причем действующий компонент Мовалиса – мелоксикам – снимает любое воспаление. Это доказано клиническими испытаниями.

Мелоксикам угнетает синтез простагландинов (Pg), а это, как известно, медиаторы воспаления. То есть Мовалис действует точечно.

Что касается хрящевой ткани, то во время курсового приема Мовалиса она не испытывает негативного влияния.

Фармакологический рынок может похвастать разнообразием лекарственных форм препарата: таблетки, раствор для инъекций, ректальные суппозитории (свечи), суспензии.

Рисунок 1 — Мовалис против артрита пальцев на кисте рук

Стоит отметить, что инъекции предназначены для первых 2-3 дней терапии, когда наиболее выражены воспалительный и болевой синдром. После купирования боли и воспаления лечение продолжается с помощью доступных лекарственных форм.

Анальгезирующий эффект можно наблюдать через 30 минут и длится он около суток после приема Мовалиса.

Также, если соблюдать назначенную дозу, то лекарство никак не влияет на время кровотечения и не меняет агрегацию тромбоцитов. Это выгодно отличает Мелоксикам от Ибупрофена, Индометацина, Диклофенака и Напроксена.

От чего помогают таблетки?

  • симптоматическое лечение обострившегося остеоартроза;
  • продолжительное лечение инфекционного неспецифического полиартрита и ревматоидного спондилита.

От чего уколы Мовалиса?

  • краткосрочное лечение острого приступа инфекционного неспецифического полиартрита или ревматоидного спондилита, когда ректальный и пероральный пути применения лекарства Мовалис невозможны.

Для чего назначают суспензию?

    симптоматическое лечение остеоартроза (в том числе с болевым компонентом), ревматоидного артрита (включая ювенильный артрит), ревматоидного спондилита.

Противопоказания

Применение Мовалиса запрещено в следующих случаях:

  • активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
  • сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • сердечная недостаточность тяжелой степени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК

Мовалис: инструкция по применению уколов и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Противовоспалительное средство избирательного действия. Купирует патологический процесс непосредственно в очаге воспаления и вызывает меньше побочных эффектов, чем другие лекарства группы НПВС. Используется в качестве средства симптоматической терапии, преимущественно при ревматологических заболеваниях. Противопоказан пациентам до 18 лет.

Лекарственная форма

Лекарство Мовалис – продукция фармацевтической компанией «Берингер Ингельхайм» (Австрия). Выпускается в нескольких лекарственных формах:

  • Таблетки 7,5 мг и 15 мг.
  • Ректальные свечи 7,5 мг и 15 мг.
  • Инъекции для уколов в ампулах 1,5 мл.
  • Суспензия для приема внутрь.

Выбор лекарственной формы всегда остается за лечащим врачом, который сможет подобрать дозу лекарства в зависимости от степени тяжести болезни, диагноза, особенностей организма пациента.

Описание и состав

Мовалис – нестероидный противовоспалительный препарат, на основе мелоксикам. Препарат часто применяется в терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний поражающих опорно – двигательную систему человека. Основной принцип действия лекарства заключается в купировании болевого синдрома, снижение воспалительного процесса. Movalis – препарат из группы феноловых кислот. Лекарство часто используется в терапии таких заболеваний как ревматоидный артрит, остеоартрит, остеохондроз и других. Исходя из отзывов, которые оставляют на разных форумах, можно сделать вывод, что Мовалис – один из эффективных препаратов, но в то же время он имеет множество противопоказаний, поэтому применять его нужно правильно и только по назначению врача.

Фармакологическая группа

Мовалис из группы нестероидных противовоспалительных препаратов обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим свойством. Часто используется для лечения заболеваний воспалительного происхождения. Свойства препарата обусловлены его составом, в котором содержится мелоксикам. Данный компонент вступает в реакцию простагландинами, тем самым устраняет боль и воспаление.

Мовалис относится к препаратам нового поколения, имеет меньший список противопоказаний, но по эффективности не уступает аналогам. Преимуществом препарата считается то, что данное средство относится к ингибиторам ЦОГ-2, что позволяет ему не оказывать никакого негативного воздействия на организм, действовать только в области воспаления. В отличие от других аналогичных препаратов из группы нестероидов, Мовалис сдерживает агрегацию тромбоцитов.

Биодоступность препарата в независимости от формы выпуска практически не отличается, но наиболее быстрый эффект от препарата можно получить при использовании ампул для внутривенного или внутримышечного введения. Процесс метаболизма препарата происходит в печени. Выводиться препарат из организма через 20 часов после применения.

Показания к применению

Лекарство Мовалис может использоваться практически при всех заболеваниях опорно – двигательного аппарата, которые сопровождаются болевым синдромом и воспалительной реакцией.

Для взрослых

Основными показаниями к назначению препарата могут, является следующие заболевания:

  • остеоартроз;
  • остеохондроз шейного, грудного или поясничного отдела позвоночника;
  • болезнь Бехтерева;
  • ревматоидный артрит.

Показанием к применению препарата могут выступать и другие заболевания с выраженным болевым синдромом.

Мовалис противопоказан детям до 14-ти лет, поэтому информации о показаниях, также как и дозах препарата в инструкции отсутствует.

Для беременных и в период лактации

В период беременности лекарство Мовалис в любой форме выпуска и дозах противопоказано. Более того прием данного средства может спровоцировать патологии в развитии плода, спровоцировать выкидыш на ранних сроках или преждевременные роды на поздних триместрах.

Противопоказания

Мовалис относится к сильнодействующим препаратам, поэтому имеет достаточно широкий список противопоказаний.

  1. сердечная недостаточность;
  2. бронхиальная астма;
  3. непереносимость состава;
  4. язвенное поражение кишечника;
  5. возраст до 14 и после 80 лет;
  6. период беременности.

Применения и дозы

Лекарственный препарат Мовалис может назначаться только взрослым и только тем, кто не имеет к нему противопоказаний. В острый период болезни врач может назначить уколы препаратом, курсом 3 – 4 дня. Когда боль уменьшиться, больной может переходить на таблетки или ректальные свечи.

После проведения внутримышечной или внутривенной инъекции, действие препарата отмечается через 30 минут и сохраняется на протяжении 6 часов. В независимости от диагноза, стадии болезни и симптоматики, суточная доза препарата не должна превышать 7.5 – 15 мг.

Для взрослых

Дозы препарата устанавливаются врачом индивидуально для каждого больного.

  • Ампулы для инъекций назначаются только 1 раз в сутки в дозе 7.5 или 15 мг. Доза устанавливается лечащим врачом. Длительность приема 2 – 3 дня, потом больного переводят на таблетки или суппозитории.
  • Таблетки Мовалис могут применяться 2 раза в день по 7.5 или 15 мг.
  • Суппозитории препарата вводятся в прямую кишку перед сном 1 раз в сутки.

Средний лечебный курс составляет 10 – 28 дней.

Детям Мовалис противопоказан, поэтому рекомендуемые дозы лекарства в инструкции отсутствуют.

Для беременных и в период лактации

В период беременности, также как и при лактации, препарат не может использоваться.

Побочные действия

Мовалис имеет достаточно большой список противопоказаний, но все они встречаются слишком редко и только при несоблюдении рекомендуемых доз препарата или присутствии в анамнезе противопоказаний. На практике чаще всего встречаются следующие побочные эффекты:

  • нарушение сердечного ритма;
  • головная боль;
  • тошнота, рвота;
  • кожная сыпь;
  • скачки АД;
  • оттек конечностей.

Жалобы пациента на такие симптомы – причина для отмены препарата или снижения дозы лекарства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместный прием Мовалиса с другими препаратами может давать нежелательную реакцию организма, поэтому если больной принимает какие-то другие лекарства, об этом нужно сообщить врачу.

Прием диуретиков и Мовалиса повышает риск развития почечной недостаточности или обезвоживание организма.

Особые указания

  • Лица, в анамнезе которых присутствуют тяжелые болезни ЖКТ, почек, печени или сердца, могут принимать препарат в минимальных дозировка и только под наблюдением медицинских специалистов.
  • При длительном приеме препарата нужно следить за функцией почек и печени, сдавать лабораторные анализы мочи и крови.

Вместо Мовалиса можно применять следующее лекарства:

  1. Амелотекс является полным аналогом препарат Мовалиса. В аптеке препарат бывает в уколах, таблетках и свечах. Прописывать его можно пациентам старше 15 лет. Амелотекс противопоказан женщинам в положении и кормящим грудью, а также пациенткам планирующим зачатие.
  2. Артрум относится к нестероидным противовоспалительным средствам. В качестве действующего компонента препарат содержит кетопрофен. В продаже он бывает в пролонгированных таблетках, геле, свечах, инъекционном растворе. Медикамент принимается при патологиях опорно-двигательного аппарата воспалительной и дегенеративной природы, для купирования болевых ощущений различного генеза. Артрум можно назначать пациентам, которым исполнилось 15 лет, в том числе и в I и II триместре беременности.
  3. Нимулид относится к заменителям Мовалиса по терапевтической группе. В качестве действующего компонента медикамент содержит нимесулид. В аптеке лекарство бывает в виде обычных и растворяющих таблеток, суспензии для приема внутрь, геля. Лекарственное средство можно назначать детям, чей вес достиг 7 кг.
  4. Вольтарен в качестве активного компонента содержит диклофенак. Препарат выпускается в ректальных свечах, геле, уколах, трансдермальных пластырях, таблетках. Медикамент рекомендован в качестве болеутоляющего средства при патологиях локомоторной системе, при печеночных и почечных коликах, мигренозных болях, после травм и хирургического лечения. По строгим показаниям его можно применять до 28 недели беременности.

Передозировка

При несоблюдении назначаемых доз препарата, присутствует большой риск развития симптомов передозировки:

  • тошнота, рвота;
  • обморочное состояние;
  • сонливость;
  • повышен риск кишечных кровотечений.

При появлении таких симптомов нужно как можно быстрее обращаться за медицинской помощью.

Условия хранения

При хранении препарата нужно ограничить доступ света и солнечных лучей. Оптимальная температура препарата 25 градусов. Срок годности лекарства указан на упаковке, составляет 5 лет с момента выпуска.

Цена

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 677 рубля. Цены колеблются от 452 до 1150 рублей.

Цены в интернет-аптеках:

Мовалис – нестероидный противовоспалительный препарат с анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Мовалиса:

  • Таблетки: от желтого до бледно-желтого цвета, на одной из сторон вогнутая риска и код, другая сторона со скошенным краем, выпуклая, с логотипом фирмы, возможна шероховатость поверхности (в блистерах по 10 шт.; 1 или 2 блистера в пачке картонной);
  • Суппозитории ректальные: желтовато-зеленые, гладкие, с углублением в основании (в упаковках контурных ячейковых по 6 шт.; 1 или 2 упаковки в коробке);
  • Суспензия для приема внутрь: вязкая, желтая с зеленым оттенком (во флаконах темного стекла по 100 мл; 1 флакон в пачке картонной);
  • Раствор для внутримышечного введения: желтый с зеленным оттенком, прозрачный (в ампулах по 1,5 мл; в упаковках ячейковых контурных или поддонах по 3 или 5 ампул; 1 поддон или упаковка в пачке картонной).

В 1 таблетке содержится:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
  • Вспомогательные компоненты: магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия цитрата дигидрат.

В 1 суппозитории содержится:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
  • Вспомогательные компоненты: полиэтиленгликоля глицерилгидроксистеарат (макрогола глицерилгидроксистеарат), суппоцир ВР (суппозиторная масса).

В 5 мл суспензии содержится:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия бензоат, вода очищенная, сорбитол 70%, ароматизатор малиновый, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, натрия дигидрофосфата дигидрат, ксилитол, глицерол 85%, гиэтеллоза, кремния диоксид коллоидный.

В 1 мл раствора содержится:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, полоксамер 188, вода для инъекций, натрия хлорид, глицин, гликофурол, меглюмин.

Показания к применению

Все лекарственные формы Мовалиса применяют для симптоматического лечения следующих заболеваний:

  • Анкилозирующий спондилит;
  • Ревматоидный артрит;
  • Остеоартроз (дегенеративные заболевания суставов, артроз), в том числе с болевым компонентом.

Суспензию Мовалис также применяют для терапии ювенильного ревматоидного артрита.

Противопоказания

Общими противопоказаниями для всех лекарственных форм Мовалиса являются:

  • Воспалительные заболевания кишечника: язвенный колит или болезнь Крона в стадии обострения;
  • Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь во время приема пищи, запивая жидкостью. Рекомендуется употреблять общую суточную дозу в один прием. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 15 мг, у подростков – 0,25 мг на 1 кг массы тела.

Раствор Мовалис вводят посредством глубокой внутримышечной инъекции; его нельзя вводить внутривенно.

Суппозитории Мовалис применяют ректально по 1 шт. (7,5 мг) 1 раз в день; в более тяжелых случаях – по 1 шт. (15 мг) в день.

Суспензию принимают внутрь после приема пищи 1 раз в день. Максимальная суточная доза – 15 мг.

Рекомендуемый режим дозирования (таблетки, раствор и суспензия):

  • Остеоартрит: суточная доза – 7,5 мг, с возможным увеличением в 2 раза (при необходимости);
  • Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: по 15 мг в день, в зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена в 2 раза.

Применение раствора показано только на протяжении первых нескольких дней лечения, далее рекомендуется использовать пероральные формы препарата. В связи с возможной несовместимостью, раствор нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Дозировка суспензии Мовалис при терапии ювенильного ревматоидного артрита для детей младше 12 лет определяется исходя из расчета 0,125 мг на 1 кг массы тела в день, а именно:

  • 12 кг: 1,5 мг (1 мл);
  • 24 кг: 3 мг (2 мл);
  • 36 кг: 4,5 мг (3 мл);
  • 48 кг: 6 мг (4 мл);
  • ≥60 кг: 7,5 мг (5 мл).

Максимальная доза суспензии – 7,5 мг в день; у подростков старше 12 лет – 0,25 мг на 1 кг массы тела в день.

При повышенном риске развития побочных эффектов терапию следует начинать с 7,5 мг.

Суточная доза любой лекарственной формы Мовалиса у находящихся на гемодиализе пациентов, страдающих выраженной почечной недостаточностью, не должна превышать 7,5 мг.

В связи с тем, что потенциальный риск развития побочных эффектов напрямую зависит от величины дозы и длительности терапии, рекомендуется применять наименьшие эффективные дозы в максимально возможно короткий срок.

Суммарная доза применяемого в виде различных лекарственных форм мелоксикама не должна превышать 15 мг в день.

Побочные действия

При применении всех лекарственных форм Мовалиса могут возникать побочные эффекты со стороны систем и органов:

  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение артериального давления, чувство прилива крови к лицу; редко – сердцебиение;
  • Дыхательная система: редко – бронхиальная астма (у пациентов с аллергией к АСК или другим НПВП);
  • Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): часто – тошнота, диарея, рвота диспепсия, боль в животе; нечасто – отрыжка, вздутие живота, запор, стоматит, гастрит, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение; редко – колит, гастродуоденальные язвы, эзофагит; очень редко – перфорация ЖКТ;
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь зуд, ангионевротический отек; редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; очень редко – многоформная эритема, буллезный дерматит; частота не установлена – фотосенсибилизация;
  • Мочевыделительная система: нечасто – нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи, изменения показателей функции почек; очень редко – острая почечная недостаточность;
  • Органы чувств: нечасто – вертиго; редко – шум в ушах, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит;
  • Система кроветворения: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения, лейкопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы;
  • Иммунная система: частота не установлена – анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический шок; нечасто – иные реакции повышенной чувствительности немедленного типа;
  • Нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость, головокружение;
  • Психика: часто – изменения настроения; частота не установлена – дезориентация, спутанность сознания.

При применении суспензии могут возникать периферические отеки; раствора – отек и боль в месте введения.

Особые указания

Пациенты, страдающие заболеваниями ЖКТ, должны находится под регулярным наблюдением. В случаях возникновения язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить.

В ходе лечения в любой момент, как при наличии сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях и настораживающих симптомов, так и без них, могут возникать язвы в ЖКТ, кровотечение или перфорация. В целом, последствия этих осложнений более серьезны для пациентов пожилого возраста.

В течение первого месяца терапии могут наблюдаться побочные эффекты со стороны кожи. Пациентам, сообщающим о развитии таких явлений, следует уделять особое внимание, в особенности, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов терапии. При появлении первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении терапии.

Повышение риска развития инфаркта миокарда, серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом, увеличивается при длительном применении Мовалиса, а также у пациентов, предрасположенных к развитию этих заболеваний или с наличием их в анамнезе.

В начале терапии у пациентов пожилого возраста, больных с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом или острыми нарушениями функции почек, перенесших серьезные хирургические вмешательства, ведущие к гиповолемии, а также получающих одновременную терапию диуретическими средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, следует тщательно контролировать диурез и функцию почек, что связано с риском развития декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности.

Пациенты, получающие одновременно с Мовалисом диуретики, должны находится под тщательным медицинским контролем, так как у них возможно усиление признаков гипертензии и сердечной недостаточности. Также у них должна поддерживаться адекватная гидратация.

До применения лекарственного средства рекомендуется проведение исследования функции почек. При проведении комбинированного лечения также необходимо контролировать функцию почек.

Если при использовании мелоксикама наблюдается существенное повышение активности трансаминаз или иных показателей печени в сыворотке крови, которое не уменьшается со временем, терапию следует отменить и вести наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Истощенные или ослабленные пациенты могут хуже переносить побочные эффекты, в связи с чем такие больные должны более тщательно наблюдаться.

Мовалис, как и другие НПВП, может маскировать симптомы имеющегося инфекционного заболевания.

Препарат является ингибитором синтеза циклооксигеназы/простагландина, и может оказывать влияние на фертильность, в связи с чем, его не рекомендуется назначать пациенткам у которых наблюдаются трудности с зачатием. Женщинам, проходящим обследование по этому поводу, следует отменить терапию мелоксикамом.

Пациентам в период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Перед одновременным применением мелоксикама с другими лекарственными средствами/веществами следует проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможного развития нежелательных побочных эффектов вследствие лекарственного взаимодействия.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте; таблетки и суспензию – при температуре до 25 °С, суппозитории и раствор – до 30 °С.

  • Таблетки, суппозитории, суспензия – 3 года;
  • Раствор – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

  • Фармакинетика
  • Показания к применению
  • Побочные действия
  • Пищеварительная система
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Дополнительно

Основным действующим компонентом препарата Мовалис является мелоксикам. Это нестероидное противовоспалительное средство, которое является селективным ингибитором циклооксигеназы-2. Это производное энолиевой кислоты. Действующее вещество оказывает на организм анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также блокирует работу специфического фермента, который принимает непосредственное участие при развитии воспалительных процессов.

Фармакинетика

Распределение
Действующее вещество препарата связывается с белками плазмы на 99 процентов. Проникновение в воспаленные органы происходит через гистогематические барьеры.

Метаболизм
Метаболизирование происходит в печени.

Выведение
Происходит в течение 20 часов после приема. Порядка 5 процентов суточной дозы препарата в неизменном виде проходят через кишечник

Показания к применению

Побочные действия

Пищеварительная система

Тошноту, рвоту, боли в животе, метеоризм, диарею, запор могут испытывать до 5 процентов принимающих препарат. Другие симптомы (такие, как отрыжка, эзофагит, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытые или макроскопические желудочно-кишечные кровоизлияния, колиты и гастриты) испытывают менее 0,1 процента.

Кроветворная система:
Изредка применение препарата может спровоцировать анемию, еще реже — лейкопению, тромбоцитопению, способствует изменению числа отдельных типов лейкоцитов на единицу измерения.

Кожные реакции
Зуд, сыпь, стоматит, крапивница, фотосенсибилизация.
В отдельных случаях может появится аллергическая реакция.

Дыхательная система:
Крайне редко могут быть острые приступы бронхиальной астмы.

Нервная система:
Головные боли, головокружения, шум в ушах, сонливость, перепады настроения, нервозность.
Сердечно сосудистая система:
Отеки, изменение артериального давления, приливы и сердцебиения.

Зрение:
Нарушение четкости зрения и конъюнктивит.

Противопоказания

У данного препарата их достаточно много. При назначении его, не забудьте уведомить врача о наличии у вас следующих заболеваний и нарушений в работе органов:
— активная фаза пептической язвы;
— тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности;
— гиперчувствительность к любым препаратам и аллергические реакции;
— ярко выраженная «аспириновая» триада ( по сути своей это сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости препаратов пиразолонового ряда).

Противопоказанием для инъекционного мовалиса является прием пациентом антикоагулянтов, поскольку это может спровоцировать развитие внутримышечных гематом.
Ректальный прием препарата крайне нежелателен при воспалительных заболеваниях прямой кишки и анального отдела.
Противопоказаниями для приема препарата также является пожилой возраст, беременность и лактация.

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если для лечения каких бы-то ни было заболеваний назначается прием препаратов из группы НПВС, то возможен риск заболеваний желудочно-кишечного тракта, кровотечения и развитие язвенных заболеваний. В некоторых случаях препарат может снижать эффективность внутриматочных спиралей. Пациенты, которые применяют мовалис с диуретиками, должны для начала обследовать свои почки и постоянно употреблять жидкости в достаточном количестве.
Кроме того, препарат значительно снижает действие антигиперзтивных средств.
Может спровоцировать задержку натрия, калия, ослабляет действие салуретиков, возможно прогрессирование сердечной недостаточности, артериальной гипертнезии.

Препарат для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими.
При одновременном назначении анатацидов, циметидана, дигоксина, фуросемида с мелоксикамом фармакокинетического лекарственного взаимодействия выявлено не было.

Мовалис® (15 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 7,5 мг и 15 мг

Одна таблетка содержит:

активное вещество: мелоксикам 7,5 или 15 мг,

вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

Круглые таблетки от бледно-желтого до лимонно-желтого цвета. Одна сторона выпуклая со скошенным краем и выгравированным логотипом компании BI; на другой стороне по диаметру нанесена риска, по обе стороны которой выгравировано: «59D» для таблеток 7,5 мг и «77С» для таблеток 15 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТХ М01АС06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет почти 90 %.

При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 5-6 час. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней.

Одновременный прием пищи или неорганических антацидных агентов не влияет на всасывание препарата.

Мелоксикам интенсивно связывается с белками плазмы, особенно с альбуминами (99 %).

Проникает в синовиальную жидкость, где концентрация его составляет примерно 50 % от концентрации в плазме.

Объем распределения низкий и в среднем составляет 11 л, при этом коэффициент вариации составляет от 7 до 20 %.

Объем распределения после многократного приема в среднем составляет 16 л, при этом коэффициент вариации лежит в интервале от 11 до 32 %.

Биотрансформация. Мелоксикам подвергается значительной биотрансформации в печени. В моче выявлено четыре различных метаболита мелоксикама, которые не обладали фармакодинамической активностью. Основной метаболит (5´-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы)) образуется путем окисления промежуточного метаболита (5´-гидроксиметилмелоксикама (9 % от дозы). В образовании двух других метаболитов, составляющих 16 % и 4 % от дозы препарата, вероятно, принимает участие активность пероксидазы.

Выведение. Мелоксикам преимущественно выводится в равной степени с калом и через почки, в неизмененном виде – менее 5 % от суточной дозы с калом, в моче в неизмененном виде обнаруживаются только следы первоначальной формы препарата.

Период полувыведения варьирует от 13 до 25 часов после приема. Общий плазменный клиренс составляет 7-12 мл/мин после приема однократной дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Почечная и печеночная недостаточность

Печеночная недостаточность, а также почечная недостаточность от легкой до умеренной степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают. У пациентов с умеренным нарушением функции почек общий клиренс выше. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью увеличение объема распределения может привести к повышению концентрации свободного мелоксикама за счет снижения связывания препарата с белками.

Лица пожилого возраста

Пожилые мужчины имеют фармакокинетические параметры, сходные с параметрами молодых мужчин.

Пожилые женщины имеют более высокие значения AUC и более длительный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Средний плазменный клиренс в равновесном состоянии у лиц пожилого возраста ниже в сравнении с лицами молодого возраста.

Фармакодинамика

МОВАЛИС – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стадиях воспалительного процесса.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов (медиаторов воспаления). Благодаря преимущественно селективному ингибированию циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1), мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в бóльшей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Селективность мелоксикама по отношению к ЦОГ-2 подтверждается in vivo и ex vivo.

Мелоксикам дозозависимо активнее ингибирует ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Тем самым доказано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

Показания к применению

краткосрочное симптоматическое лечение обострения остеоартроза

симптоматическое лечение ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита

Способ применения и дозы

Суточную дозу следует принимать однократно. Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Следует уменьшить продолжительность лечения и минимальную суточную дозу по возможности во избежание развития нежелательных явлений, связанных с длительностью лечения и увеличением дозы.

Обострение при остеоартрозе:

7,5 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилоартрит

15 мг/сут. В зависимости от терапевтической реакции дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сут.

Рекомендуемая суточная доза препарата МОВАЛИС, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста и пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций рекомендованная доза при длительном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг/сут. Начальная доза у пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций составляет 7,5 мг/сут.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата МОВАЛИС не должна превышать 7,5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести (клиренс креатинина снижен не более чем на 25 мл/мин от нормы) снижение дозы не требуется.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, прием препарата МОВАЛИС противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

У пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести снижение дозы не требуется.

Рекомендации для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени см. раздел «Противопоказания».

Детский возраст с 16 лет: максимальная суточная доза составляет 0,25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: очень часто ≥ 1/10, часто ≥1/100 до

Читать еще:  Тендовагинит лучезапястного сустава: что такое, как лечить заболевание
Ссылка на основную публикацию