Лонгидаза лиофилизат — официальная инструкция по применению

Лонгидаза лиофилизат — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)
Химическое наименование: конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав на 1 ампулу или флакон:
Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) 1500 МЕ или 3000 МЕ
Вспомогательное вещество: маннитол до 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или до 20 мг (для дозировки 3000 МЕ)
Описание: пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична
Фармакотерапевтическая группа: ферментное средство
Код АТХ: V03AX

Фармакологическое действие

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект Бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в Бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами

Фармакокинетика

При парентеральном введении Бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полувыведения (Т?) при внутримышечном введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем распределения

0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента – биодоступность не менее 90 %.

Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50 %, через кишечник не более 3 %. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью.

Показания к применению

Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;

в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;

в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;

в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;

в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);

в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;

для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы, острые инфекционные заболевания, легочное кровотечение и кровохарканье, свежее кровоизлияние в стекловидное тело, злокачественные новообразования, острая почечная недостаточность, возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата Лонгидаза® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Лонгидаза® применяется подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями – 10 -14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении в то же место, что и основной препарат.

Разведение:
1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина (0,25 % или 0,5 %). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций или воды для инъекций.
2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 2,0 мл, а с дозировкой 1500 МЕ в 1,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций. Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Не вводить внутривенно!

Рекомендуемые схемы и дозы:

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 разв 5 дней.

Для лечения.

в гинекологии:
— спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;
— трубно-перитонеального бесплодия внутримышечно по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней;

в урологии:
— хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
— интерстициального цистита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций;

в хирургии:
— спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
— длительно незаживающих ран внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций;

в дерматовенерологии, косметологии:
— ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000-4500 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
— келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 МЕ. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций.

в пульмонологии и фтизиатрии:
— пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
— фиброзирующего альвеолита внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;
— туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);

Читать еще:  Вывихи, растяжения, разрыв связок: симптомы, лечение, операции

в ортопедии:
— контрактуры суставов подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;
— артрозов, анкилозирующего спондилоартрита подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
— гематом подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;

для увеличения биодоступности:
при совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и др.). Лонгидаза® вводится предварительно за 10-15 минут в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

Инструкция по применению и схемы приема препарата Лонгидаза®

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90 %.

  • в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
  • в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
  • в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
  • в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны;
  • в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
  • для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.
  • гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы
  • легочное кровотечение и кровохарканье
  • свежее кровоизлияние в стекловидное тело
  • злокачественные новообразования
  • острая почечная недостаточность
  • детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют)
  • беременность и период грудного вскармливания

С осторожностью применять чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.

Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.

Лонгидаза — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Лонгидаза

Лонгидаза – ферментный препарат с протеолитическим действием, т.е. он способствует расщеплению белков. В его состав входит единственное активное вещество – Бовгиалуронидаза азоксимер, а также в качестве вспомогательных компонентов – диуретик маннитол (в лиофилизат для приготовления раствора для инъекций), и масло какао (в суппозитории вагинальные и ректальные).

Под воздействием препарата улучшается проницаемость и питание тканей организма. Рассасываются гематомы, уменьшаются отеки. Суставы становятся подвижнее благодаря увеличению эластичности поврежденной кожи, а спайки и контрактуры исчезают. Причем наиболее эффективно лекарство в начальной стадии патологического процесса.

Препарат Лонгидаза обладает повышенной активностью и длительным терапевтическим эффектом.

Помимо выраженного протеолитического действия, Лонгидаза обладает противовоспалительной, иммуномодулирующей, антиоксидантной активностью. Препарат способен обезвреживать токсины и связывать ионы тяжелых металлов.

Под влиянием Лонгидазы подавляется образование соединительной ткани рубцов и контрактур путем затруднения формирования коллагеновых белков в волокна.

Практически доказано, что Лонгидаза не обладает токсическими, мутагенными, эмбриотоксическими и канцерогенными свойствами, не нарушает работу иммунной и репродуктивной систем. Пациентами препарат обычно переносится хорошо.

При парентеральном, вагинальном и ректальном введении лекарство быстро всасывается в кровь и проникает во все ткани и органы. Не накапливается в организме и выводится преимущественно почками в течение 4-5 суток.

Лонгидаза способна преодолевать гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры в организме.

Формы выпуска

Лонгидаза выглядит как пористая белая или желтоватая масса, которая легко растворяется в воде.

Препарат выпускается:

  • в виде сухого вещества во флаконах или ампулах по 1500 или 3000 МЕ для приготовления инъекционного раствора;
  • в виде суппозиториев (свечей по 3000 МЕ) для вагинального или ректального применения.

Инструкция по применению Лонгидазы

Показания к применению

Как применять Лонгидазу?
Препарат вводят внутрикожно или подкожно недалеко от места поражения, или под рубец, или внутримышечно. Дозу, курс лечения и способ введения лекарства определяет врач в зависимости от тяжести течения заболевания и возраста пациента. Лечение препаратом можно повторить через 2-3 месяца.

Читать еще:  Лечение дорсопатии пояснично крестцового отдела позвоночника

При хроническом патологическом процессе, характеризующемся тяжелым активным процессом разрастания соединительной ткани, после обычного курса лечения необходима длительная поддержка Лонгидазой с интервалами 10-14 дней между уколами.

Для усиления действия местных обезболивающих препаратов Лонгидаза вводится в дозе 1500 МЕ в то же место за 10-15 мин до применения основного препарата-анестетика.

Для лечения содержимое флакона в дозе 3000 МЕ разводят в 1-2 мл прокаина, воды для инъекций или физиологического раствора.

Для усиления действия анестетиков во флакон с Лонгидазой 3000 МЕ вводят 2 мл физраствора, а во флакон 1500 МЕ – 1 мл.

Препарат можно использовать для электрофореза и ингаляций. Для этого содержимое флакона развести дистиллированной водой, а для ингаляций – 0,9% раствором хлорида натрия.

Приготовленный раствор использовать только в свежем виде. Его нельзя хранить.

Лонгидазу запрещено вводить внутривенно.

Свечи с Лонгидазой употребляются 1 раз в сутки, на ночь. Всего на курс – 10-20 суппозиториев.

Лечение препаратом можно прекратить одномоментно, не уменьшая постепенно дозы.

Лонгидаза не влияет на способность управления транспортом и другими сложными механизмами.

Дозировка Лонгидазы
Для профилактики развития рубцов и спаечной болезни (после оперативных вмешательств) Лонгидазу назначают внутримышечно один раз в три дня по 3000 МЕ. Курс профилактического лечения – 5 инъекций с интервалом между ними от 3 до 10 дней.

Если препарат для профилактики вводят 1 раз в 5 дней, то продолжительность лечебного курса можно увеличить до 10 инъекций.

Схемы лечения
Большинство отзывов пациентов носят положительный характер, и лишь единицам препарат не смог помочь.

Среди недостатков Лонгидазы очень часто упоминают болезненность инъекций и дороговизну препарата в аптеках.

Изредка встречаются отзывы врачей, которые недовольны результатом лечения и считают препарат малоэффективным, но веских подтверждений этому факту нет.

Цена препарата

Цена Лонгидазы в виде лиофилизата для приготовления инъекционного раствора по 3000 МЕ во флаконах – от 1261 до 1782 руб. за упаковку (5 флаконов).

Цена Лонгидазы в виде суппозиториев для вагинального или ректального применения (3000 МЕ, 10 шт.) – от 1120 до 1526 руб. за упаковку.

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета.

1 амп.
бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза) 1500 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол — до 15 мг.

15 мг — ампулы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 мг — ампулы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — пачки картонные со вставкой.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета.

1 фл.
бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза) 1500 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол — до 15 мг.

15 мг — флаконы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 мг — флаконы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — пачки картонные со вставкой.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета.

1 амп.
бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза) 3000 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол — до 20 мг.

20 мг — ампулы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 мг — ампулы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — пачки картонные со вставкой.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета.

1 фл.
бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза) 3000 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол — до 20 мг.

20 мг — флаконы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 мг — флаконы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — пачки картонные со вставкой.

Фармакологическое действие

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.

Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и ФНОα), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

Читать еще:  Артрокер: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.

Препарат в виде суппозиториев для ректального или вагинального использования имеет в составе конъюгат гиалуронидазы с высокомолекулярным водорастворимым носителем (полиоксидонием), а также дополнительные ингредиенты (какао масло).

В одном флаконе с порошком, предназначенным для приготовления раствора Лонгидазы, содержится конъюгат гиалуронидазы с сополимером, а также вспомогательные ингредиенты (маннитол).

Форма выпуска

Средство выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. Это белая или желтовато-белая пористая гигроскопичня масса, которая содержится в ампулах или во флаконах из темного стекла по 15 мг (дозировка 1500 МЕ) или 20 мг (дозировка 3000 МЕ).

В контурной ячейковой упаковке из ПВХ содержится по 5 флаконов или ампул. Одна картонная пачка вмещает 5 ампул.

Суппозитории Лонгидаза содержатся в в ячейковой контурной упаковке по 5 штук, в картонной пачке находится 1 или 2 упаковки средства.

Фармакологическое действие

Лонгидаза является макромолекулярным комплексом протеолитического фермента гиалуронидазы с высокомолекулярным носителем. Препарат имеет высокую гиалуронидазную активность. На организм Лонгидаза оказывает противоотечное, иммуномодулирующее, антиоксидантное, противовоспалительное, хелатирующее воздействие. При применении Лонгидазы отмечается противофиброзный эффект.

При применении препарата выраженно повышается трофика и проницаемость тканей, рассасываются гематомы, уменьшаются отеки, возрастает уровень эластичности рубцов.

Ввиду гликолиза гликозаминогликанов заметно уменьшаются либо исчезают полностью спайки и контрактуры. Отмечается повышение подвижности суставов.

Наиболее высокая эффективность наблюдается при использовании препарата на начальных стадиях заболеваний и патологических процессов.

Антиоксидантное воздействие достигается вследствие связывания активным веществом препарата ионов железа, активирующих свободно-радикальные реакции. Также происходит выраженная активизация синтеза коллагена.

Лекарственное средство улучшает гуморальный иммунитет, ослабляет выраженность острых воспалительных процессов.

Учитывая тот факт, что препарат не провоцирует ухудшения состояния пациента в период после операции, его используют для профилактики появления грубых рубцов и развития спаечного процесса.

Под воздействием Лонгидазы повышается биодоступность ряда других лекарственных средств, активизируется действие анестетиков местного применения.

Препарат низкотоксичен, поэтому он не оказывает негативного влияния на иммунную систему и репродуктивные функции. Не оказывает на организм мутагенного, канцерогенного, тератогенного влияния.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При введении парентерально действующее вещество быстро попадает в системный кровоток, где его максимальная концентрация достигается через 20–25 минут. Вещество быстро распределяется в организме, его биодоступность составляет не меньше 90%. Активное вещество способно проникать во все ткани и органы.

Гиалуронидаза в организме подвергается гидролизу, также происходит распад носителя до низкомолекулярных соединений, выводимых в две фазы через почки. В первые сутки почками выводится примерно 45–50% , кишечником — примерно 3%. После этого процесс выведения замедляется. Полностью препарат выводится из организма через 4–5 суток.

При применении Лонгидазы ректально ее активное вещество быстро абсорбируется в кровоток. Его максимальная концентрация в плазме отмечается примерно через 1 час. При использовании ректально или вагинально биодоступность составляет 70%. Период полувыведения при этом может составлять от 42 до 84 часов.

Показания к применению

Longidaza назначается взрослым пациентам в составе комплексного лечения, а также с целью профилактики заболеваний, при которых отмечается гиперплазия соединительной ткани.

  • Гинекология: терапия и профилактика спаечных процессов в органах малого таза при заболеваниях воспалительного характера (эндометрит, бесплодие,внутриматочные синехии).
  • Урология: интерстициальный цистит, хронический простатит.
  • Косметология, дерматовенерология: келлоидные, формирующиеся, гипертрофические рубцы, ограниченная склеродермия.
  • Хирургия: спаечные процессыпосле операций, гипертрофические рубцы, раны, которые не заживают на протяжении длительного периода.
  • Пульмонология, фтизиатрия: пневмосклероз, туберкулез,фиброзирующий альвеолит.
  • Ортопедия: артрозы, контрактура суставов, анкилозирующий спондилоартрит, гематомы.

Кроме того, Лонгидаза применяется с целью увеличения биодоступности при применении некоторых антибактериальных средств а также для усиления эффекта местных анестетиков.

Что лучше, уколы или свечи – определяет врач в каждом конкретном случае индивидуально. Перед началом терапии пациент должен обязательно сообщить доктору о тех лекарственных средствах, которые он принимает.

Противопоказания

Не применяется Longidaza при следующих заболеваниях и состояниях:

  • высокая чувствительность к средствам на основе гиалуронидазы;
  • кровохарканье, легочное кровотечение;
  • острые инфекционные болезни;
  • недавно произошедшее кровоизлияние в Стекловидное тело;
  • злокачественные опухоли;
  • почечная недостаточность;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Побочные действия

Редко при применении препарата пациенты отмечали проявление местных или системных аллергических реакций.

Также в качестве побочных эффектов отмечалась болезненность в том месте, куда вводится раствор, а также покраснение, зуд. Все местные проявления исчезают по истечению 2-3 дней.

Инструкция по применению Лонгидазы (Способ и дозировка)

Если пациенту назначаются уколы Лонгидазы 3000, инструкция свидетельствует, что вводить раствор нужно подкожно под измененные рубцами ткани или вблизи пораженного места. Также препарат может вводиться внутримышечно. В зависимости от заболевания назначается курс лечения, в который входит 5-25 инъекций. Меду уколами интервал может составлять от 3 до 10 дней. Если существует такая необходимость, повторное лечение назначается через 2–3 месяца.

При некоторых заболеваниях врач может назначать продолжительное поддерживающее лечение Лонгидазой, при котором инъекции проводятся один раз в 10–14 дней.

Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяется в 1–2 мл раствора прокаина (0,25 или 0,5%). При непереносимости пациентом прокаина средство растворяется в аналогичном объеме воды для инъекций или раствора хлорида натрия 0,9%.

Если препарат назначается с целью повысить биодоступность других препаратов, содержимое флакона или ампулы Лонгидазы 3000 нужно растворить в 2 мл раствора хлорида натрия 0,9%, а содержимое флакона или ампулы Лонгидазы 1500 — в 1 мл раствора. Вводить в таком случае раствор следует тем же способом и в то же самое место, что и основной препарат, но за 10-15 минут перед введением основного лекарства.

В ампулу растворитель вводится медленно, после чего выдерживается на протяжении 2-3 минут. Перемешивать нужно осторожно, резко не встряхивая. Раствор нельзя хранить, он не вводится внутривенно.

Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения препаратом.

Инструкция по применению свечей Лонгидаза

Ректально их нужно вводить после проведения очистки кишечника. Вагинальное введение проводится перед сном в положении лежа.

В урологии 1 суппозиторий вводится 1 раз в 48 часов ректально, после 10 доз перерыв между введениями продолжается уже 2-3 дня. Один курс лечения включает 20 суппозиториев.

  • В гинекологии: 1 суппозиторий 1 раз в 3 дня вводится ректально или вагинально. Один курс лечения включает 10 суппозиториев.
  • Вдерматовенерологии: 1 суппозиторий 1 раз в 2-3 дня вводится ректально. Один курс лечения включает 10-15 суппозиториев.
  • В хирургии: 1 суппозиторий 1 раз в 2-4 дня вводится ректально. Один курс лечения включает 10 суппозиториев.
  • В пульмонологии и фтизиатрии: 1 суппозиторий 1 раз в 3-5 дней вводится ректально. Один курс лечения включает 10-20 суппозиториев.

Повторный курс лечения назначается не ранее, чем спустя 3 месяца после первого курса лечения.

Людям, страдающим хронической почечной недостаточностью, и тем, кто недавно перенес кровотечение, показано введение не более 1 суппозитория Лонгидаза в 7 дней.

Передозировка

Передозировка при применении раствора Лонгидаза может спровоцировать ощущение озноба, головокружение, повышение температуры, снижение показателей АД. В таком случае нужно прекратить введение средства и проводят симптоматическое лечение.

Передозировки при применении суппозиториев Лонгидаза не отмечалось.

Взаимодействие

Лонгидаза в сочетании с другими препаратами повышает эффективность воздействия диуретиков, противомикробных средств, анестетиков местного воздействия.

Если Лонгидаза применяется одновременно с большими дозами эстрогенов, салицилатов, антигистаминных препаратов, кортизона, адренокортикотропного гормона, ее эффективность снижается.

Лонгидазу не назначают одновременно с фенитоином, фуросемидом, бензодиазепинами.

Допускается совместный прием Лонгидазы и противовирусных, противогрибковых средств, а также антибиотиков, бронхолитиков.

Условия продажи

В аптеках отпускается по рецепту.

Условия хранения

Сохранять препарат нужно в темном и сухом месте, температура при этом не должна превышать 15 °C. Лонгидазу нужно беречь от доступа детей.

Срок годности

Хранить средство можно 2 года.

Особые указания

Если необходимо прекратить терапию, отменять Лонгидазу можно без постепенного снижения дозы.

При ненамеренном пропуске приема очередной дозы средства можно вводить ее сразу же, как только человек вспомнит об этом. Далее лечение продолжается по обычной схеме.

При приеме препарата не наблюдается влияния на способность к управлению транспортом и работе с точными механизмами.

Ссылка на основную публикацию