Аркоксиа инструкция по применению

Одна таблетка Аркоксиа содержит активного вещества: эторикоксиба – 30, 60, 90 либо 120 мг в зависимости от дозировки.

Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Состав оболочки: белый Опадрай II, карнаубский воск.

Состав пленочной оболочки: моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, лак алюминиевый на основе индигокармина, краситель оксид железа желтый.

Форма выпуска

Лекарство Аркоксиа представляет собой таблетки, покрытые оболочкой бирюзового цвета, двояковыпуклые, шаровидной формы, с надписью «ACX 30» с одного края и надписью «101» – с другого.

  • Таблетки дозировкой 30 мг выпускаются по 2, 4, 7 либо 14 штук в блистере; 2, 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
  • Таблетки Аркоксиа 60 мг выпускаются по 7 штук в блистере; 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
  • Таблетки Аркоксиа 90 мг также выпускаются по 7 штук в блистере; 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
  • Таблетки дозировкой 120 мг выпускаются по 7 штук в блистере; 1 такой блистер в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство. Избирательный блокатор циклооксигеназы-2.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эторикоксиб — пероральный избирательный блокатор циклооксигеназы-2.

В клинических испытаниях препарат Arcoxia дозозависимо блокировал циклооксигеназу-2 без подавления циклооксигеназы-1 при использовании в дозе менее 150 мг в день. Эторикоксиб не угнетает продукцию простагландинов желудка и не изменяет функцию тромбоцитов.

Циклооксигеназа регулирует образование простагландинов. Существуют две ее формы — Циклоокигеназа-1 и Циклоокигеназа-2. Последняя рассматривается как главный фактор, отвечающий за продукцию медиаторов боли, лихорадки и воспаления. Циклоокигеназа-2 задействована в механизмах овуляции, имплантации и обтурауии артериального протока, контроля функций нервной системы и почек. Также она участвует в процессах рубцевания язв.

Фармакокинетика

Эторикоксиб хорошо адсорбируется при пероральном использовании. Абсолютная биодоступность достигает 100%. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через один час после приема натощак. При приеме препарата во время еды не наблюдалось значимого влияния на уровень абсорбции.

92% эторикоксиба связывается с протеинами крови. Препарат активно метаболизируется, меньше 2% дозы выделяется с мочой в неизменном виде. У человека исследовано 5 метаболитов эторикоксиба. Главным метаболитом является 6-карбоксиловая кислота, образующаяся при окислении 6-гидроксиметила. Эти вещества либо биологически не активны, либо являются слабоактивными блокаторами ЦОГ-2. Ни один из них не подавляет ЦОГ-1. 70% препарата выделяется с мочой, около 25% — с калом. Период полувыведения равен 22 часам.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) идентична таковой у лиц более молодого возраста и не зависит от пола.

Фармакокинетика препарата у детей до 12 лет не изучалась. Безопасность и эффективность использования эторикоксиба у детей не доказана.

Показания к применению Аркоксиа

Показания к применению препарата:

  • симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, сопровождающихся воспалительной симптоматикой и болью;
  • краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций;
  • острый подагрический артрит.

Принятие решения о назначении избирательного блокатора ЦОГ-2 должно приниматься учитывая все индивидуальные риски для больного.

Противопоказания

  • при сенсибилизации к активному веществу, к любому другому веществу в составе препарата либо к другим нестероидным противовоспалительным средствам;
  • при активной язве или кровотечении из желудка или кишечника;
  • в период кормления грудью и беременности;
  • при тяжелых поражениях печени (альбумин крови менее 25 г/л);
  • лицам с почечным клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
  • детям, не достигшим 16 лет;
  • лицам с воспалительными заболеваниями кишечника;
  • при сердечной недостаточности с застойными явлениями;
  • пациентам сартериальной гипертонией, у которых артериальное давление постоянно больше 140/90 мм рт. ст.;
  • при ишемической болезни сердца, патологии периферических артерий или других сердечно-сосудистых заболеваниях.

Побочные действия

Назначение препарата может вызывать следующие побочные явления:

  • Со стороны центральной нервной системы: в менее чем 10% случаев — головокружение, боли в голове, слабость; в менее чем 1% случаев — сонливость, нарушения сна, нарушение вкуса, парестезии, тревога, нарушения концентрации, гиперестезии, депрессия, в менее чем 0.01% случаев — галлюцинации, спутанность сознания.
  • Со стороны системы пищеварения: в менее чем 10% случаев – боль в верхнем этаже живота, диарея,диспепсия,тошнота, метеоризм; в менее чем 1% случаев — отрыжка, вздутие живота, запор, усиление перистальтики, гастрит, сухость слизистых рта, язваслизистой желудка либо двенадцатиперстной кишки, эзофагит, язвы слизистой рта, рвота; в менее чем 0.01% случаев — язвы желудка и кишечника с перфорацией или кровотечением.
  • Со стороны печени: в менее чем 0.01% случаев — гепатит.
  • Со стороны ЛОР-органов: в менее чем 1% случаев — конъюнктивит, шум в ушах, нечеткость зрения, вертиго.
  • Со стороны иммунитета: в менее чем 0.01% случаев — анафилактические реакции, включая сильное падение давления и шок.
  • Со стороны мочеполовой системы: в менее чем 1% случаев — протеинурия; в менее чем 0.01% случаев — обратимая почечная недостаточность.
  • Со стороны респираторной системы: в менее чем 1% случаев — одышка, кашель, носовое кровотечение; в менее чем 0.01% случаев — бронхоспазм.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: в менее чем 10% случаев — сердцебиение, повышение артериального давления; в менее чем 1% случаев — нарушение мозгового кровообращения, приливы, фибрилляция предсердий, изменения ЭКГ; в менее чем 0.01% случаев — гипертонический криз.
  • Инфекции: в менее чем 1% случаев — гастроэнтерит, инфекции мочевыводящего тракта, дыхательных путей.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в менее чем 10% случаев — экхимозы; в менее чем 1% случаев — отечность лица, зуд, сыпь; в менее чем 0.0 1% случаев — синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, синдром Лайелла.
  • Нарушения метаболизма: в менее чем 10% случаев — отеки; в менее чем 1% случаев — изменения аппетита.
  • Со стороны опорно-двигательного тракта: в менее чем 1% случаев — артралгия, судороги, миалгия.
  • Прочие: часто — гриппоподобный синдром; нечасто — боли в грудной клетке.
  • Изменения в клинических анализах: в менее чем 10% случаев — повышение трансаминаз; в менее чем 1% случаев — снижение гематокрита, увеличение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, понижение гемоглобина, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение креатининасыворотки, мочевой кислоты; в менее чем 0.01% случаев — увеличение натрия в крови.

Инструкция по применению Аркоксиа (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Аркоксиа предписывает принимать данное лекарство внутрь, не учитывая прием еды. После проглатывания таблетки Arcoxia запивать водой.

  • При остеоартрозе: рекомендуемая доза — 60 или 30 мг препарата один раз в день.
  • Анкилозирующий спондилит и ревматоидный артрит: принимать таблетку Arcoxia 90mg один раз в день.
  • Острый подагрический артрит: в остром периоде доза препарата составляет 120 мг один раз в день. Длительность использования препарата Arcoxia в дозе 120 мг не должна превышать 8 дней.

Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозировку наиболее коротким возможным курсом.

Передозировка

Во время испытаний не сообщалось о передозировке Аркоксиа.

Если состояние передозировки все-таки развилось, возможно появление нежелательных симптомов со стороны желудка и кишечника, почек и сердечно-сосудистой системы. Лечение — симптоматическое. Эторикоксиб не выделяется при проведении гемодиализа.

Взаимодействие

Литий. Нестероидные противовоспалительные средства тормозят выведение лития с мочой, повышая его уровень в крови.

Метотрексат. При одновременном использовании эторикоксиба и метотрексата необходимо проводить мониторинг относительно усиления токсического влияния последнего.

Пероральные контрацептивы. Совместный прием с пероральным контрацептивами может задерживать их выведение, и как следствие повышать частоту развития побочных явлений (тромбоэмболия вен).

Дигоксин. Эторикоксиб усиливает токсические эффекты дигоксина.

Рифампицин. Одновременное использование эторикоксиба и рифампицина приводит к снижению содержания эторикоксиба в крови на 65%.

Антациды. Не оказывают значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба.

Условия продажи

Повсеместно отпускается строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Три года. Не применять после окончания срока годности.

Особые указания

Прием Аркоксиа требует постоянного контроля артериального давления. Всем больным при назначении данного препарата необходимо проводить мониторирование артериального давления в течение первых 14 дней лечения. Также рекомендуется регулярно осуществлять контроль показателей состояния почек и печени.

В случае увеличения уровня печеночных ферментов в три раза и более относительно нормального уровня препарат необходимо отменить.

Учитывая появление повышенного риска возникновения побочных эффектов из-за увеличения длительности приема необходимо регулярно оценивать необходимость продления использования Аркоксиа и возможность уменьшения дозы.

Запрещено применять препарат вместе с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Оболочка препарата содержит лактозу в небольшом количестве – это следует учесть при назначении Аркоксиа больным с непереносимостью лактозы.

Во время лечения нужно соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Лица, у которых в анамнезе отмечены эпизоды головокружений, слабости, должны воздержаться от подобных занятий.

Таблетки Аркоксиа: инструкция по применению, цена, отзывы

Таблетки Аркоксиа представляют собой лекарственный препарат, который обладает выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным воздействием. Лекарство относится к нестероидным противовоспалительным средствам, селективным ингибиторам ЦОГ-2.

Таблетки применяются при осуществлении терапии воспалительных патологий суставных сочленений и внутрисуставных тканей, которые сопровождаются дистрофическими и дегенеративными изменениями.

Состав и фармакологическое действие Аркоксии

Аркоксиа — ингибитор циклооксигеназы 2 типа (ЦОГ-2) селективного действия. ЦОГ-2 отвечает за образование и распространение в организме активных соединений, провоцирующих появление боли, воспаления и лихорадки.

В составе препарата активным действующим компонентом является эторикоксиб, содержащийся в количестве 30, 60 и 90 мг в одной таблетке.

  • гидрофосфат кальция;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • кроскармеллоза натрия;
  • стеарат магния.
  1. моногидрат лактозы;
  2. гипромеллоза;
  3. диоксид титана;
  4. триацетин;
  5. лак алюминиевый на основе индигокармина;
  6. оксид железа желтый в качестве красителя.
Читать еще:  Ретролистез - лечение, симптомы, причины, диагностика, Центр Дикуля

Являясь пероральным блокатором ЦОГ-2, отвечающих за нейротрансмиттерами болевых, лихорадочных и воспалительных проявлений организма, Аркоксиа не оказывает существенного влияния на слизистую ЖКТ и агрегацию тромбоцитов.

После приема таблеток действующее соединение быстро всасывается из просвета ЖКТ в кровь. Биодоступность эторикоксиба практически достигает 100%. Максимальное количество препарата в крови достигается через один час после его приема. Вывод метаболитов осуществляется преимущественно через почки, оставшаяся часть посредством кишечника.

При наличии у больного нарушений в работе мочевыделительной системы наблюдается увеличение времени полувыведения препарата.

  • Оказывает сильное противовоспалительное, жаропонижающее и болеутоляющее действие
  • Отсутствует воздействие на состояние желудочно-кишечного тракта
  • Удобная лекарственная форма
  • Высокая эффективность лекарственного средства
  • При длительном использовании повышается вероятность возникновения побочных эффектов
  • Отсутствие возможности проведения терапии в период беременности
  • Высокая стоимость препарата по сравнению с аналогами
  • Не рекомендуется осуществлять управление транспортными средствами

Инструкция по применению препарата

Таблетки Аркоксия, инструкция по применению которых подробно излагает все показания и противопоказания к применению, описывает побочные эффекты и симптомы передозировки, должны применяться только по назначению лечащего врача.

Показания к применению

Аркоксия применяется для терапии пациентов с заболеваниями костно-мышечной системы, сопровождающихся болевым синдромом.

Таблетки Аркоксиа 60 мг инструкция по применению предписывает назначать в определенных случаях

  1. Ревматоидного артрита.
  2. Остеоартрита.
  3. Остеоартроза.
  4. Острого подагрического артрита.
  5. Анкилозирующего спондилоартрита.
  6. Артроза.
  7. Болевых симптомов и воспалительной симптоматики при остром подагрическом артрите.

Аркоксию назначают при лечении хронической и острой миалгии. Препарат назначается в составе комплексной терапии.

Способ использования

Таблетки Аркоксиа 60 мг инструкция по применению предписывает принимать независимо от приема пищи и запивать небольшим количеством воды.

При остеоартрозе рекомендуется использовать препарат в дозировке 60 миллиграмм один раз в сутки. Максимальная суточная дозировка при проведении терапии не должна превышать 60 мг.

Лечение ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита осуществляется путем проведения комплексной терапии, в составе которой одним из компонентов, обеспечивающем сильный обезболивающий эффект является Аркоксиа в дозе 90 мг один раз в сутки. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 90 мг.

При выявлении острого подагрического артрита в период обострения рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день, а максимально допустимая суточная доза не должна превышать 120 миллиграмм.

Продолжительность использования препарата в дозировке 120 мг не может составлять более 8 дней. Рекомендуется применять минимально эффективную дозу при максимально коротком периоде проведения терапии. Стандартной дозировкой при наличии болевого синдрома является одна таблетка в сутки – 60 мг.

В случае возникновения острых болевых ощущений при стоматологической операции используется доза 90 мг один раз в день. При устранении острых болевых проявлений лекарство можно принимать курсом длительностью не более 8 суток. Для устранения боли при стоматологическом вмешательстве доза не должна превышать 90 мг.

При наличии печеночной недостаточности не следует пить таблетки в дозировке, превышающей 60 мг в день.

Противопоказания препарата

При назначении приема препарата в составе комплексной терапии следует учитывать возможное наличие у больного противопоказаний.

  • гиперчувствительность к активному веществу, к любому другому веществу в составе препарата либо к другим нестероидным противовоспалительным средствам;
  • активная язва или наличие желудочных и кишечных кровотечений;
  • период кормления грудью и беременность;
  • тяжелые поражения печени;
  • почечная недостаточность средней степени выраженности;
  • дети, не достигшие 16 лет;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • сердечная недостаточность, сопровождаемая застойными явлениями;
  • артериальная гипертония при давлении больше 140/90 мм рт. ст.

Побочные эффекты

При использовании лекарственного средства у больного возможно появление большого количества побочных эффектов и нежелательных реакций.

Со стороны ЦНС может фиксироваться следующие отклонения:

  1. Головокружение.
  2. Головные боли.
  3. Слабость.
  4. Сонливость.
  5. Нарушения сна.
  6. Нарушения вкуса.
  7. Депрессия.
  8. Галлюцинации.
  9. Спутанность сознания.

Со стороны печени возможно развитие гепатита, а ЛОР-органы могут отреагировать появлением конъюнктивита, шума в ушах, нечеткости зрения. Иммунная система может отреагировать возникновением анафилактических реакций, в том числе сильное падение давления и развитие шокового состояния.

Со стороны мочевыделительной системы возможно появление обратимой почечной недостаточности. Респираторная система может отреагировать отдышкой, кашлем, появлением носового кровотечения и бронхоспазма.

  • усиления сердцебиения;
  • повышенного артериального давления;
  • нарушений мозгового кровообращения;
  • приливов;
  • фибрилляции предсердий;
  • изменений параметров ЭКГ;
  • гипертонического криза.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

При использовании Аркоксиа при проведении комплексной медикаментозной терапии требуется постоянно мониторить уровень артериального давления на протяжении всего периода приема лекарственного средства. Дополнительно следует контролировать функционирование почек и гепатобилиарной системы.

В случае усиления активности печеночных ферментов в 3 и более раза использование лекарства требуется отменить. Учитывая повышение вероятности появления побочных эффектов при увеличении длительности терапевтического курса, нужно регулярно оценивать необходимость снижения терапевтической дозировки.

Запрещается проводить лечение Аркоксией совместно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Оболочка таблеток имеет в своем составе лактозу, что требуется учитывать при наличии у пациента непереносимости лактозы.

Не рекомендуется в период курсового лечения лекарственным средством осуществлять управление транспортными средствами или технически сложными устройствами, которые требуют концентрации внимания и высокой скорости психомоторной реакции.

Запрещено пить алкогольные напитки в период лечения.

Отзывы о Аркоксии

Большинство отзывов лечащих врачей о препарате являются положительными. Доктора отмечают отсутствие воздействия таблеток Аркоксиа на состояние желудочно-кишечного тракта, о чем указано в инструкции по применению, что позволяет проводить терапию у больных, страдающих язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки и гастритом, но одновременно с этим врачи указывают на высокую цену лекарства, которая не по карману большому количеству пациентов.

Одним из недостатков препарата, на который в своих отзывах указывают врачи является необходимость проявления осторожности при лечении больных с ИБС и артериальной гипертензией.

Отзывы пациентов указывают на высокую эффективность лекарственного средства, но одновременно с этим больные свидетельствуют о частом появлении побочных эффектов.

Подавляющее большинство пациентов жалуются на необоснованно высокую цену медикамента

Аналоги препарата

Препарат является не дешевый, так у Аркоксии 60 мг цена 7 таблеток составляет от 300 до 330 рублей, а таблетки с дозировкой 120 мг в количестве 7 штук в упаковке имеют стоимость 530-620 рублей. Медикамент требуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 градусов. Срок хранения медпрепарата составляет два года. Для приобретения лекарства потребуется наличие рецепта лечащего врача.

Большинство аналогов этого препарата в аптеках стоят значительно дешевле. Единственным препаратом, который является заменителем Аркоксии и содержит в своем составе эторикоксиб является Эксинеф. Производителем медицинского средства являются Нидерланды и Испания.

Эксинеф производится в таблетированной форме это средство обладает сходным с Аркоксией терапевтическим воздействием на организм больного. Показания, противопоказания и побочные эффекты у этих лекарств являются сходными. Стоимость медикаментозного средства в аптеках сопоставима со стоимостью Аркоксии. Отпускается препарат только по рецепту.

Помимо этого, имеются лекарства, которые имеют сходную структуру и оказываемые эффекты на организм пациента. Среди таких медикаментов есть как более дорогие заменители, так и сравнительно дешевые.

  • Денебол – лекарство, содержащее в качестве действующего соединения рофекоксиб. Выпускается в 4 лекарственных формах – таблетки, гель, раствор для инъекций и суппозитории. Наличие большого количества лекарственных форм облегчает использования медикамента. Этот медпрепарат имеет меньшее по сравнению Аркоксией количество противопоказаний и побочных эффектов. Для проведения терапии используется меньшая дозировка средства, но курс приема является более длительным. Стоять этот препарат в аптеке может в зависимости от лекарственной формы от 187 до 610 рублей. Отпуск Денебола производится только по рецепту врача.
  • Ранселекс – медикамент, который имеет в своем составе в качестве активного действующего компонента соединение целекоксиб. Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Медикамент имеет показания и противопоказания сходные с Аркоксией. Выпускается только в виде капсул, купить в аптеке их можно только при наличии рецептурного листка лечащего врача. Хранить лекарство нужно при температуре 25 градусов Цельсия. Срок хранения не более 2 лет. Цена капсул составляет от 140 до 300 рублей в зависимости от региона страны.
  • Церебрекс имеет в своем составе активное действующее вещество такое же, как и Ранселекс. Лекарство производится в виде капсул с желатиновой оболочкой. На организм оказывает сильное противовоспалительное, жаропонижающее и болеутоляющее воздействие, а также снижает риск развития рака толстой кишки. Применении этого препарата является более безопасным по сравнению с Аркоксией. Церебрекс имеет меньшее количество противопоказаний и побочных эффектов. Хранится медикамент при температуре от 15 до 30 градусов в сухом месте. Срок годности его составляет 3 года. Цена за упаковку, содержащую три блистера с таблетками может колебаться от 1000 до 1100 рублей. Приобрести в аптеке лекарственный препарат можно только после предъявления рецептурного листка лечащего врача.
  • Династат относится к нестероидным противовоспалительным медикаментам. Производится в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций: Лиофилизат имеет форму таблетки либо пористой массы белого или почти белого цвета. В одной упаковке помимо него содержится растворитель в виде прозрачной бесцветной жидкости. Активным веществом препарата является парекоксиб. Препарат обладает большим перечнем противопоказаний к назначению и побочных действий. Хранить лекарство можно на протяжении 3 лет при температуре 30 градусов в сухом месте. Продажа медикамента разрешена только по рецепту лечащего врача. Стоимость медикамента является очень высокой, упаковка, содержащая пять ампул для приготовления раствора имеет цену около 2550 рублей.

Наличие большого количества аналогов и заменителей у Акроксии позволяет подобрать наиболее оптимальное средство для проведения комплексной терапии патологии опорно-двигательной системы.

Читать еще:  Отложение солей: симптомы, лечение, причины и профилактика

Сортировка

Фросст Иберика С.А./Мерк Шарп и Доум Б.В.

Фросст Иберика С.А./Мерк Шарп и Доум Б.В.

Фросст Иберика С.А./Мерк Шарп и Доум Б.В.

Фросст Иберика С.А./Мерк Шарп и Доум Б.В.

Фросст Иберика С.А./Мерк Шарп и Доум Б.В.

Фросст Иберика С.А./Мерк Шарп и Доум Б.В.

Аркоксиа инструкция по применению

Производитель

Страна происхождения

Группа товаров

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Аркоксиа – препарат (таблетки), относится к фармакологической группе противовоспалительные и противоревматические препараты. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарства:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Одна таблетка Аркоксиа содержит активного вещества: эторикоксиба – 30, 60, 90 либо 120 мг в зависимости от дозировки.

Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Состав оболочки: белый Опадрай II, карнаубский воск.

Состав пленочной оболочки: моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, лак алюминиевый на основе индигокармина, краситель оксид железа желтый.

Форма выпуска

Лекарство Аркоксиа представляет собой таблетки, покрытые оболочкой бирюзового цвета, двояковыпуклые, шаровидной формы, с надписью «ACX 30» с одного края и надписью «101» – с другого.

  • Таблетки дозировкой 30 мг выпускаются по 2, 4, 7 либо 14 штук в блистере; 2, 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
  • Таблетки Аркоксиа 60 мг выпускаются по 7 штук в блистере; 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
  • Таблетки Аркоксиа 90 мг также выпускаются по 7 штук в блистере; 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
  • Таблетки дозировкой 120 мг выпускаются по 7 штук в блистере; 1 такой блистер в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство. Избирательный блокатор циклооксигеназы-2.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эторикоксиб — пероральный избирательный блокатор циклооксигеназы-2.

В клинических испытаниях препарат Arcoxia дозозависимо блокировал циклооксигеназу-2 без подавления циклооксигеназы-1 при использовании в дозе менее 150 мг в день. Эторикоксиб не угнетает продукцию простагландинов желудка и не изменяет функцию тромбоцитов.

Циклооксигеназа регулирует образование простагландинов. Существуют две ее формы — Циклоокигеназа-1 и Циклоокигеназа-2. Последняя рассматривается как главный фактор, отвечающий за продукцию медиаторов боли, лихорадки и воспаления. Циклоокигеназа-2 задействована в механизмах овуляции, имплантации и обтурауии артериального протока, контроля функций нервной системы и почек. Также она участвует в процессах рубцевания язв.

Фармакокинетика

Эторикоксиб хорошо адсорбируется при пероральном использовании. Абсолютная биодоступность достигает 100%. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через один час после приема натощак. При приеме препарата во время еды не наблюдалось значимого влияния на уровень абсорбции.

92% эторикоксиба связывается с протеинами крови. Препарат активно метаболизируется, меньше 2% дозы выделяется с мочой в неизменном виде. У человека исследовано 5 метаболитов эторикоксиба. Главным метаболитом является 6-карбоксиловая кислота, образующаяся при окислении 6-гидроксиметила. Эти вещества либо биологически не активны, либо являются слабоактивными блокаторами ЦОГ-2. Ни один из них не подавляет ЦОГ-1. 70% препарата выделяется с мочой, около 25% — с калом. Период полувыведения равен 22 часам.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) идентична таковой у лиц более молодого возраста и не зависит от пола.

Фармакокинетика препарата у детей до 12 лет не изучалась. Безопасность и эффективность использования эторикоксиба у детей не доказана.

Показания к применению Аркоксиа

Показания к применению препарата:

  • симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, сопровождающихся воспалительной симптоматикой и болью;
  • краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций;
  • острый подагрический артрит.

Принятие решения о назначении избирательного блокатора ЦОГ-2 должно приниматься учитывая все индивидуальные риски для больного.

Противопоказания

  • при сенсибилизации к активному веществу, к любому другому веществу в составе препарата либо к другим нестероидным противовоспалительным средствам;
  • при активной язве или кровотечении из желудка или кишечника;
  • в период кормления грудью и беременности;
  • при тяжелых поражениях печени (альбумин крови менее 25 г/л);
  • лицам с почечным клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
  • детям, не достигшим 16 лет;
  • лицам с воспалительными заболеваниями кишечника;
  • при сердечной недостаточности с застойными явлениями;
  • пациентам с артериальной гипертонией, у которых артериальное давление постоянно больше 140/90 мм рт. ст.;
  • при ишемической болезни сердца, патологии периферических артерий или других сердечно-сосудистых заболеваниях.

Побочные действия

Назначение препарата может вызывать следующие побочные явления:

  • Со стороны центральной нервной системы: в менее чем 10% случаев — головокружение, боли в голове, слабость; в менее чем 1% случаев — сонливость, нарушения сна, нарушение вкуса, парестезии, тревога, нарушения концентрации, гиперестезии, депрессия, в менее чем 0.01% случаев — галлюцинации, спутанность сознания.
  • Со стороны системы пищеварения: в менее чем 10% случаев – боль в верхнем этаже живота, диарея, диспепсия, тошнота, метеоризм; в менее чем 1% случаев — отрыжка, вздутие живота, запор, усиление перистальтики, гастрит, сухость слизистых рта, язва слизистой желудка либо двенадцатиперстной кишки, эзофагит, язвы слизистой рта, рвота; в менее чем 0.01% случаев — язвы желудка и кишечника с перфорацией или кровотечением.
  • Со стороны печени: в менее чем 0.01% случаев — гепатит.
  • Со стороны ЛОР-органов: в менее чем 1% случаев — конъюнктивит, шум в ушах, нечеткость зрения, вертиго.
  • Со стороны иммунитета: в менее чем 0.01% случаев — анафилактические реакции, включая сильное падение давления и шок.
  • Со стороны мочеполовой системы: в менее чем 1% случаев — протеинурия; в менее чем 0.01% случаев — обратимая почечная недостаточность.
  • Со стороны респираторной системы: в менее чем 1% случаев — одышка, кашель, носовое кровотечение; в менее чем 0.01% случаев — бронхоспазм.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: в менее чем 10% случаев — сердцебиение, повышение артериального давления; в менее чем 1% случаев — нарушение мозгового кровообращения, приливы, фибрилляция предсердий, изменения ЭКГ; в менее чем 0.01% случаев — гипертонический криз.
  • Инфекции: в менее чем 1% случаев — гастроэнтерит, инфекции мочевыводящего тракта, дыхательных путей.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в менее чем 10% случаев — экхимозы; в менее чем 1% случаев — отечность лица, зуд, сыпь; в менее чем 0.0 1% случаев — синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, синдром Лайелла.
  • Нарушения метаболизма: в менее чем 10% случаев — отеки; в менее чем 1% случаев — изменения аппетита.
  • Со стороны опорно-двигательного тракта: в менее чем 1% случаев — артралгия, судороги, миалгия.
  • Прочие: часто — гриппоподобный синдром; нечасто — боли в грудной клетке.
  • Изменения в клинических анализах: в менее чем 10% случаев — повышение трансаминаз; в менее чем 1% случаев — снижение гематокрита, увеличение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, понижение гемоглобина, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение креатинина сыворотки, мочевой кислоты; в менее чем 0.01% случаев — увеличение натрия в крови.

Инструкция по применению Аркоксиа (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Аркоксиа предписывает принимать данное лекарство внутрь, не учитывая прием еды. После проглатывания таблетки Arcoxia запивать водой.

  • При остеоартрозе: рекомендуемая доза — 60 или 30 мг препарата один раз в день.
  • Анкилозирующий спондилит и ревматоидный артрит: принимать таблетку Arcoxia 90mg один раз в день.
  • Острый подагрический артрит: в остром периоде доза препарата составляет 120 мг один раз в день. Длительность использования препарата Arcoxia в дозе 120 мг не должна превышать 8 дней.

Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозировку наиболее коротким возможным курсом.

Передозировка

Во время испытаний не сообщалось о передозировке Аркоксиа.

Если состояние передозировки все-таки развилось, возможно появление нежелательных симптомов со стороны желудка и кишечника, почек и сердечно-сосудистой системы. Лечение — симптоматическое. Эторикоксиб не выделяется при проведении гемодиализа.

Взаимодействие

Литий. Нестероидные противовоспалительные средства тормозят выведение лития с мочой, повышая его уровень в крови.

Метотрексат. При одновременном использовании эторикоксиба и метотрексата необходимо проводить мониторинг относительно усиления токсического влияния последнего.

Пероральные контрацептивы. Совместный прием с пероральным контрацептивами может задерживать их выведение, и как следствие повышать частоту развития побочных явлений (тромбоэмболия вен).

Дигоксин. Эторикоксиб усиливает токсические эффекты дигоксина.

Рифампицин. Одновременное использование эторикоксиба и рифампицина приводит к снижению содержания эторикоксиба в крови на 65%.

Антациды. Не оказывают значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба.

Условия продажи

Повсеместно отпускается строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Три года. Не применять после окончания срока годности.

Особые указания

Прием Аркоксиа требует постоянного контроля артериального давления. Всем больным при назначении данного препарата необходимо проводить мониторирование артериального давления в течение первых 14 дней лечения. Также рекомендуется регулярно осуществлять контроль показателей состояния почек и печени.

В случае увеличения уровня печеночных ферментов в три раза и более относительно нормального уровня препарат необходимо отменить.

Учитывая появление повышенного риска возникновения побочных эффектов из-за увеличения длительности приема необходимо регулярно оценивать необходимость продления использования Аркоксиа и возможность уменьшения дозы.

Запрещено применять препарат вместе с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Оболочка препарата содержит лактозу в небольшом количестве – это следует учесть при назначении Аркоксиа больным с непереносимостью лактозы.

Во время лечения нужно соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Лица, у которых в анамнезе отмечены эпизоды головокружений, слабости, должны воздержаться от подобных занятий.

Читать еще:  Рейтинг лучших массажеров для ног 2019 года (топ-10), Мой выбор, Яндекс Дзен

Аналоги Аркоксиа

Единственным аналогом Аркоксиа содержащим эторикоксиб является Эксинеф (Испания/Нидерланды). Препараты имеющие сходную структуру и эффекты действующего вещества: Денебол, Династат, Ранселекс, Целебрекс и другие. Цена аналогов в большинстве случаев ниже цены Аркоксиа.

Препарат запрещен для использования у детей до 16 лет.

Совместимость с алкоголем

Следует отказаться от приема алкоголя на период лечения препаратом.

При беременности и лактации

Применение эторикоксиба и других ингибиторов ЦОГ-2 не рекомендуется беременным женщинам, женщинам планирующим беременность и кормящим грудью.

Если женщина забеременела в период лечения, препарат необходимо отменить.

Применение в последний триместр беременности может приводить к подавлению сокращений матки и раннему закрытию артериального протока.

Женщины, которые применяют эторикоксиб, не должны кормить грудью.

Отзывы об Аркоксиа

Медицинские порталы и форумы изобилуют отзывами об Аркоксиа. В целом отзывы врачей и пациентов о данных таблетках одинаковы: практически 100% эффективность при использовании препарата и достаточно высокое число сообщений о возникновении побочных явлений. Также многие жалуются на достаточно высокую стоимость препарата.

Цена Аркоксиа

В России таблетки дозировкой 120 мг (7 штук) будут стоить 530-600 рублей, цена Аркоксиа 90 мг (7 штук) – 380-410 рублей, цена Аркоксиа 60 мг (7 штук) – 300-330 рублей. Купить 7 таблеток такого препарата на Украине обойдется в среднем в 121 гривну за 120 мг, 114 гривен за 90 мг и 88 гривен за 60 мг.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

Видео по теме

Аркоксия таблетки – показания, видео инструкция, описание, отзывы

Аркоксия (серия 1)

аркоксия препарат от заболевания суставов инструкция

Российские ученые нашли лекарство от артроза

аркоксия препарат от заболевания суставов отзывы цена

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Аркоксиа – лекарственное средство анальгезирующего, жаропонижающего и противовоспалительного действия. Селективный ингибитор ЦОГ-2, НПВС (нестероидное противовоспалительное средство).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • Аркоксиа 60 мг – двояковыпуклые, яблоковидные, зеленого цвета, на одной стороне имеется тиснение ARCOXIA 60, на другой – «200» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 4 блистера);
  • Аркоксиа 90 мг – двояковыпуклые, яблоковидные, белого цвета, на одной стороне имеется тиснение ARCOXIA 90, на другой – «202» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 4 блистера);
  • Аркоксиа 120 мг – двояковыпуклые, яблоковидные, светло-зеленого цвета, на одной стороне имеется тиснение ARCOXIA 120, на другой – «204» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: эторикоксиб – 60 мг, 90 мг или 120 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия;
  • пленочная оболочка: гипромеллоза, триацетин, лактозы моногидрат, титана диоксид; дополнительно для таблеток Аркоксиа 60 мг и 120 мг – краситель оксид железа желтый и алюминиевый лак на основе индигокармина;
  • оболочка: воск карнаубский, опадрай II зеленый 39К11520 (таблетки 60 мг), опадрай II белый 39К18305 (таблетки 90 мг) и опадрай II зеленый 39К11529 (таблетки 120 мг).

Показания к применению

Препарат Аркоксиа применяют для симптоматического лечения таких заболеваний и состояний, как:

  • ревматоидный артрит;
  • острый подагрический артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • остеоартроз.

Препарат также назначают после стоматологических операций для лечения выраженной острой и умеренной боли.

Противопоказания

  • обострения воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит и болезнь Крона);
  • тяжелая недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие почечные заболевания;
  • активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или другое кровотечение;
  • эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки 12-перстной кишки или желудка;
  • тяжелая печеночная недостаточность, заболевания печени в активной фазе;
  • стойко сохраняющееся повышенное артериальное давление при неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия);
  • клинически выраженная ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, период после АКШ (аортокоронарного шунтирования);
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • неполное или полное сочетание следующих заболеваний (в том числе в анамнезе): рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, бронхиальная астма и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
  • детский и подростковый возраст до 16 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (Аркоксиа применяют с осторожностью):

  • тяжелые соматические заболевания;
  • наличие в анамнезе данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и инфекции Хеликобактер пилори;
  • артериальная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • отеки и задержка жидкости;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин);
  • курение;
  • частое употребление алкоголя;
  • пожилой возраст;
  • длительное использование НПВС;
  • сопутствующая терапия антиагрегантами, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Способ применения и дозировка

Таблетки Аркоксиа предназначены для перорального применения независимо от приема пищи. Препарат запивают небольшим количеством воды.

  • ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: по 90 мг один раз в сутки (максимальная суточная доза составляет 90 мг);
  • острый подагрический артрит: по 120 мг один раз в сутки (максимальная суточная доза составляет 120 мг);
  • остеоартроз: по 60 мг один раз в сутки (максимальная суточная доза составляет 60 мг).

При болевом синдроме средняя терапевтическая доза составляет 60 мг однократно.

При использовании Аркоксиа в дозе 120 мг продолжительность лечения должна составлять не более 8 дней. Рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе как можно более коротким курсом.

Для устранения острой боли после стоматологических операций назначают по 90 мг эторикоксиба один раз в сутки в течение не более 8 дней (максимальная суточная доза составляет 90 мг).

При печеночной недостаточности (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг.

Побочные действия

  • пищеварительная система: часто – тошнота, диспепсия, изжога, боли в эпигастрии, метеоризм, диарея; нечасто – усиление перистальтики, язвы и сухость слизистой оболочки ротовой полости, гастрит, рвота, отрыжка, эзофагит, синдром раздраженного кишечника, вздутие живота, запор, язва слизистой оболочки 12-перстной кишки или желудка; очень редко – гепатит, язвы желудочно-кишечного тракта (иногда с перфорацией или кровотечением);
  • дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение, одышка, кашель; очень редко – бронхоспазм;
  • сердечно-сосудистая система: часто – повышение артериального давления, сердцебиение; нечасто – фибрилляция предсердий, неспецифические изменения электрокардиограммы, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, приливы; очень редко – гипертонический криз;
  • нервная система и органы чувств: часто – слабость, головная боль и головокружение; нечасто – сонливость, нарушение чувствительности, включая гиперестезии/парестезии, нарушение концентрации, тревога, нарушение вкуса, депрессия, нарушения сна, шум в ушах, нечеткость зрения, вертиго, конъюнктивит; очень редко – спутанность сознания и галлюцинации;
  • костно-мышечная система: нечасто – артралгия, мышечные судороги, миалгия;
  • мочевыделительная система: нечасто – обнаружение белка в моче; очень редко – почечная недостаточность, как правило, обратимая после отмены препарата;
  • обмен веществ: часто – задержка жидкости в организме, отеки; нечасто – увеличение массы тела, изменение аппетита;
  • дерматологические и аллергические реакции: часто – экхимозы; нечасто – кожный зуд, отечность лица, сыпь; очень редко – анафилактоидные или анафилактические реакции, синдром Стивенса – Джонсона, крапивница, синдром Лайелла;
  • лабораторные показатели: часто – повышение активности ферментов печени; нечасто – снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности креатинфосфокиназы, повышение азота в моче и крови, лейкопения, повышение мочевой кислоты, тромбоцитопения, гиперкалиемия, повышение креатинина сыворотки; редко – повышение сывороточной концентрации натрия;
  • инфекционные осложнения: нечасто – инфекции мочевыводящих путей и верхних отделов дыхательных путей, гастроэнтерит;
  • прочие реакции: часто – гриппоподобный синдром; нечасто – боль в грудной клетке.

Особые указания

Во время лечения препаратом Аркоксиа требуется регулярный контроль артериального давления, особенно в первые две недели.

Систематически также необходимо исследовать показатели функции почек и печени. Если уровень активности печеночных трансаминаз превышает показатели верхней границы нормы в три раза и более, препарат следует отменить.

При длительном применении эторикоксиба периодически оценивается необходимость дальнейшего приема препарата, а также возможность уменьшения дозы.

Одновременный прием с другими НПВС не рекомендуется.

В оболочке таблеток в незначительном количестве содержится лактоза, что необходимо учитывать при назначении препарата Аркоксиа пациентам с лактазной недостаточностью.

Во время лечения требуется соблюдать осторожность, управляя автомобилем или другим транспортом и занимаясь другой потенциально опасной деятельностью. Пациенты, у которых развивались такие побочные эффекты, как слабость, сонливость и головокружение, должны отказаться от занятий, связанных с высокой концентрацией внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Аркоксиа с варфарином или аналогичными лекарственными средствами в начале терапии и при каждом изменении режима дозирования препарата следует контролировать показатели протромбинового времени и МНО (международного нормализованного отношения).

При совместном назначении с ингибиторами АПФ возможно ослабление гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ. При нарушениях функции почек такая комбинация может привести к дальнейшему усугублению функциональной недостаточности почек.

При одновременном применении Аркоксиа с циклоспорином и такролимусом повышается риск развития нефротоксичности этих препаратов; с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах – возможно увеличение частоты язвенного поражения желудочно-кишечного тракта; с препаратами лития – может наблюдаться повышение плазменной концентрации лития; с метотрексатом – возможно проявление токсичности метотрексата (особенно при применении Аркоксиа в дозе 120 мг); с пероральными контрацептивами (особенно этинилэстрадиолом) – увеличивается концентрация этинилэстрадиола; с дигоксином – возможна передозировка дигоксина; с рифампицином – снижается плазменная концентрация эторикоксиба; с антацидами и кетоконазолом – клинически значимого взаимодействия не обнаружено.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C в месте, недоступном для детей.

Ссылка на основную публикацию