Отзыв: Анализ крови на туберкулез Т-СПОТ тест — Сомнительный анализ, по сути ничего не дает (субьективное мнение, может быть ошибочным)

Отзыв: Анализ крови на туберкулез «Т-СПОТ тест» — Сомнительный анализ, по сути ничего не дает (субьективное мнение, может быть ошибочным)

Узнала я про данный анализ T-spot во время прогулки на детской площадке еще года три назад. Молодая мама рассказывала о том, что не сделала своим маленьким дочерям еще ни одной прививки и не собирается делать. Помимо прививок, есть еще и процедуры, с помощью которых врачи проверяют организм на процесс развития в нем Туберкулеза (всем известной грозной болезни, от которой не так просто излечиться, и процесс лечения довольно-таки долгий и не всегда приятный с учетом тяжелых токсичных для организма препаратов). Это хорошо известные всем с детства реакция Манту и, появившийся совсем недавно, если я не ошибаюсь, примерно в 2013 году, Диаскин тест. То, что касается нас, я своему ребенку сделала все прививки, но вот проба Манту всегда у меня вызывала опасения и как результат — нежелание ее ставить. Это я потом уже узнала, что Манту дает много ложно-положительных результатов, особенно у аллергичных детей. Таким образом положительная реакция Манту не всегда говорит о патологическом процессе в организме, но также это может быть реакцией на аллерген, входящий в состав пробы Манту. За границей, на Западе, от пробы Манту уже давно отказались, считая ее непоказательной.
Проба Манту сейчас ставится детям с года жизни и до 8-летнего возраста. А с 8-18 лет ставится Диаскин-тест (который более точен, нежели Манту, но также может давать ложно-отрицательную реакцию). То есть по сути ни та, ни другая не дают 100% точных результатов.
Если взять в руки инструкцию к Диаскинтесту (а его вводят аналогично как и Манту, проводя кожную пробу), то можно обнаружить в составе много всего страшного и вредного, включая ГМО компоненты, фенол и тд. Но делать эти кожные пробы врачи просто обязывают раз в год. А если опасающиеся мамы ставить их не хотят, то предлагают сделать рентген грудной клетки, чтобы исключить патологический процесс в легких. Кстати та самая мамочка, с дочерьми, которая мне рассказала про Т-спот делает им раз в год рентген грудной клетки. Но туберкулезная палочка может находиться не только в легких, но и в любой другой части тела. Легкие человека наиболее часто подвержены поражению этой инфекцией, поэтому в первую очередь проверке подлежат легкие.
И вот дошли мы наконец до самого T-spot. Это новый метод определения присутствия туберкулеза по анализу венозной крови человека. Является он альтернативным методом таким процедурам как Диаскин-тест, Манту и прочие. Дело в том, что данный анализ Т-спот не входит в программу Обязательного Медицинского Страхования, и если вы хотите его провести, то придется за данную процедуру заплатить, и немало заплатить. На данный момент анализ в нашем городе стоит 7850 руб (в стоимость также включена процедура забора крови). В других городах есть и подешевле, но в среднем цена примерно у всех одинаковая.
Спустя три года, не сильно разобравшись, я все-таки решила провести данный анализ крови на своем ребенке, чтобы избавить его от вливания в него вредных составляющих Диаскин теста. Само название анализа звучит так: T-spot.Tb (Диагностика латентной и активной туберкулезной инфекции) у детей и взрослых. Анализ мы сдавали в частной клинике «Медик» города Чебоксары. Дело в том, что у них данный анализ не проводится, они транспортируют кровь в город Казань в лабораторию. Кровь забирается желательно утром натощак, ну или же если в другое время суток представляется возможность сдавать, то надо три часа не есть, не пить.
Сам анализ готовится по их срокам до 6 рабочих дней, но он пришел гораздо раньше, через три дня мы получили результаты.

Получив анализ, я была неприятно удивлена. Так как предыдущий Диаскин тест был отрицательным, на руке был только след от укола, я конечно же ожидала отрицательный результат в Т-спот. Но на бланке было написано, что результат ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ.

Иммунодиагностика туберкулеза: Т-Спот и Квантифероновый тест

После первичного контакта с микобактериями туберкулеза (инфицирования) болезнь может перейти на следующу стадию и тогда разовьется латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ).

ЛТИ — это еще не болезнь , но ее наличие — фактор повышенного риска развитие активной формы туберкулеза (болезни).

Внешне это совершенно здоровые люди!

По оценкам, у 10% иммунокомпетентных лиц с ЛТИ й в течение жизни развивается туберкулез.

  • Примерно у половины этих людей заболевание туберкулезом развивается в течение первых двух лет после заражения,
  • У второй половины туберкулез может развиться в течение жизни.

Риск прогрессирования от туберкулезной инфекции к туберкулезному заболеванию повышается у лиц с ослабленной иммунной системой.

Задача скрининга на туберкулез — вовремя выявить эти 10% людей, у которых произошел переход от простого инфицирования к ЛТИ и назначить им профилактическое лечение, чтобы не допустить перехода к стадии болезни. Около 2 миллиардов человек в мире имеют ЛТИ, но только у 10 млн в год есть риск заболеть туберкулезом.

Проба Манту в скрининге и диагностике

Если вы внимательно прочитали статью про пробу Манту , то знаете, что туберкулин, применяемый для проведения пробы Манту — это смесь множества антигенов человеческих (M. tuberculosis) и бычьих (M.bovis) микобактерий, а вакцина БЦЖ — это пра-пра-правнучка M.bovis.

Сложив вместе эти два факта мы получаем основной недостаток пробы Манту:

она хорошо справляется с задачей динамического скрининга, но хуже подходит для сиюминутной диагностики, т.к. может давать (+) реакцию у большинства привитых БЦЖ

В странах, где нет массовой вакцинации БЦЖ, пробой Манту пользоваться гораздо удобнее, не только как скрининговым методом, но и диагностическим . Но вот беда — именно там она не нужна массово, т.к. в этих странах совсем другой уровень заболеваемости туберкулезом и поголовный скрининг просто не нужен, только группам риска и то не везде. А там где массовый скрининг необходим (из-за высокой распространенности туберкулеза и высокого риска заражения) — всех прививают БЦЖ (ровно по той же причине). В этих странах продолжает оставаться актуальным вопрос дифференцирования постВакцинальной и постИнфекционной чувствительности к туберкулину.

Еще один недостаток пробы Манту состоит в том, что с ее помощью мы чаще всего не можем провести границу между инфицированием и латентной туберкулезной инфекцией (ЛТИ).

Новая страница в истории

В начале 2000-х появилась новая технология иммунодиагностики туберкулеза — Interferon-gamma release assays (IGRAs) — “тест высвобождения гамма-интерферона”.

Для проведения такого теста требуется забор крови из вены и ее исследование в лаборатории под воздействием микобактериальных антигенов. По сути, мы добиваемся такой же реакции, как при проведении пробы Манту, только вне организма и с некоторыми важными отличиями:

1. В отличие от туберкулина, применяемого для проведения ПМ, в IGRA-тестах для активации лимфоцитов применяют смесь из нескольких ВЫБОРОЧНЫХ антигенов (2 или 3 шт, в зависимости от теста). Эти антигены были выбраны потому, что они не встречаются в вакцинных штаммах БЦЖ и не свойственны большинству неТуберкулезных микобактерий, но присутствуют у возбудителя ТБ человека (M. tuberculosis) и других микобактериях “туберкулезного комплекса” (M.bovis, M.africanum, M.microti, M.canetti), потенциально патогенных для человека.

2. Еще одним важным отличием этих тестов от ПМ является то, что они выявляют реакции, присущие только лицам с наличием “активированного” инфекционного процесса начиная с ЛТИ, не затрагивая самую первую стадию — инфицирование. Представьте, что вы купили сим-карту и забыли про нее. Никто не знает, что она у вас есть. А если вы ее активировали и начали звонить с этого номера (не важно, один звонок был, или 1000), это уже можно отследить. Так же и тут.

Механизм работы IGRA-теста

✔️ В организме, в котором есть инфекционный ТБ процесс, вызванный M.tuberculosis, Т-лимфоциты под воздействием микобактериальных антигенов (МБА), специфических для этого возбудителя, начинают выделять гамма-интерферон (IFNγ).

✖️ В организме, где ТБ процесса нет, такой реакции НЕ БУДЕТ.

Эта методика не позволяет установить факт инфицирования . Только наличие “активированной” инфекции, начиная со стадии ЛТИ.

Чтобы эту реакцию “засечь”, нужно

  • — взять кровь пациента с жизнеспособными иммунными клетками
  • — выделить из нее лимфоциты
  • — добавить к ним МБА и оставить на какое-то время, чтобы произошла реакция
  • — посмотреть, начнут ли Т-лимфоциты выделять IFNγ

В России доступно 2 вида IGRA-тестов:

  • QuantiFERON [Квантиферон] — рег.в РФ в 2010
  • T-SPOT.TB [Т-спот] — рег.в РФ в 2012

Хотя они и основаны на одном принципе, но имеют отличия в методике детекци:

✔️ T-SPOT — проводится подсчет количества КЛЕТОК, которые выделяют IFNγ. Подсчет ведут по окрасившимся “отпечаткам” лимфоцитов на дне лунки, где происходила инкубация.

✔️ QuantiFERON — определяют количество (концентрацию) IFNγ в исследуемом образце.

Когда я готовила этот материал у меня сложился пазл! Эта разница в методах заложена прямо в их названиях!

Отпечатки = пятна = spot. А “Т” — это “Т-лимфоцит”. То есть T-SPOT = буквально “отпечаток Т-лимфоцита”.

QuantiFERON — от “Quanti” — “количество” и “FERON” — интерферон

Еще одним важным отличием является точка контакта клеток крови с антигенами:

T-SPOT.TB — Забор крови производится в обычную пробирку. Ее доставляют в лабораторию и уже там проводят инкубацию с МБА.

QuantiFERON — при применении наборов последнего поколения (QuantiFERON Golg in Tube) pабор крови осуществляется в специальные пробирки (несколько штук), в которые УЖЕ содержат МБА, + пробирки с положительным и отрицательным контролем. Так что контакт с МБА начинается сразу.

Обратите внимание, что данные тесты не выявляют сами микобактерии как таковые, а только признаки их активности. А еще не дают ответа ГДЕ именно в организме (в легких, почках, кишечнике…), поэтому также как и кожные пробы должны оцениваться в комплексе с другими методами диагностики.

Читать еще:  Сода от кашля и бронхита: ингаляции, полоскания, рецепты с молоком

ПЛЮСЫ IGRA-тестов

➕ Высокая специфичность и отсутствие перекрестной реакции у привитых БЦЖ

➕ Более объективная оценка результатов (в сравнении с кожными пробами)

➕ Не нужен отдельный визит к врачу для оценки результата, как при кожной пробе

➕ Подходит для лиц с абсолютными противопоказаниями к проведению кожных проб

МИНУСЫ IGRA-тестов

➖ Требуется забор крови из вены Для маленьких детей это является серьезным лимитирующим фактором. Для квантиферонового теста крови нужно МНОГО (3-4 пробирки). Для Т-спота — меньше (одна пробирка). Например, если родители против прививок и кожных тестов, то им нужно 2 раза в год брать у ребенка кровь из вены начиная с 6-месячного возраста.

➖ Стоимость Это очень дорогие исследования, и не только в России. На сегодня Квантифероновый тест в СПб с забором материала — 6000р, Т-спот 8000р. Для массового скрининга могут применяться только в странах с очень высоким уровнем дохода.

➖ Логистика — Температура транспортировки и хранения. Как уже озвучила в описании методики, для выполнения анализа нужна кровь с живыми клетками! Нарушение температурного режима (+18- +25) может привести к тому, что материал будет испорчен и анализ недостоверен. Для Т-Спот это принципиально, тк контакт с антигенами происходит уже после транспортировки. Это может привести к ложно-отрицательному результату! — Образцы крови должны быть проанализированы через 8-24 часов после забора (для T-spot — 32 часа).

➖ Специальное лабораторное оборудование, обученный персонал. Для проведения кожных проб не требуется специального оборудования, манипуляция осуществляется медицинским персоналом. Для проведения IGRA-тестирования требуется гораздо больше. Поэтому в России существует всего порядка 50 лабораторий, которые могут самостоятельно их выполнять. В большинстве мест происходит только забор крови, а выполнение осуществляется по договору в другом месте, чаще в большой коммерческой профильной лаборатории в Москве.. Для родителя этот пункт не имеет большого значения, это, скорее, к вопросу доступности и соблюдения предыдущего пункта, если речь идет об удаленном от центра регионе.

Для стран с низким уровнем доходов рекомендации ВОЗ таковы:

“IGRA более дорогостоящий и технически сложный процесс, чем проба Манту. Учитывая сопоставимую производительность, но повышенную стоимость, замена пробы Манту на IGRA-тесты в качестве метода скрининга в условиях ограниченных ресурсов не рекомендуется. Коммерческие IGRA-тесты одобрены FDA как косвенные и дополнительные тесты на инфекцию ТБ в сочетании с оценкой риска, рентгенографией и другими медицинскими и диагностическими оценками. Существует несколько международных руководств по их использованию в странах с высоким уровнем дохода”. [1]

Что говорит по поводу IGRA-тестов Medscape?

▪️ Исследования, оценивающие показатели IGRA у детей, скудны.

▪️ Неопределенные результаты для детей являются потенциальным ограничением для внедрения IGRA в клиническую практику. Частота неопределенных результатов IGRA у детей различна (диапазон 0–17%), и большинство из них связаны с низким уровнем реакции на стимуляцию микобактериальными антигенами в результате недостаточной иммунологической зрелости. Неопределенные результаты анализа QFT-InTube чаще встречаются среди детей младшегоо́возраста.

▪️ Трудности в сборе крови для этих анализов и потребность в относительно большом объеме крови у маленьких детей (особенно у младенцев) также являются ограничениями. [2]

Из инструкции к набору Т-Спот

Эффективность теста T-SPOT.TB не была адекватно оценена с образцами от лиц моложе 17 лет, у беременных женщин и у пациентов с гемофилией [3]. А ведь как правило желание сделать не Манту, а такой тест есть у родителей МАЛЕНЬКИХ детей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ОЧЕНЬ расстраивает информация из рунета, сильно искажающая сведения об этих тестах в позитивную сторону, и умалчивая о недостатках. Особенно бросается в глаза то, что у этих тестов якобы вообще нет противопоказаний и ничто не влияет на результаты теста. Как так? В организме влияет, а в пробирке не влияет? Клетки те же самые, только их достали. В западных источниках информация больше похожа на правду. CDC рекомендует соблюдать не менее 4-6 недель интервала между живыми инъекционными вакцинами (КПК, Ветряная оспа) и проведением этого теста. После перенесенной кори, краснухи, паротита и ветрянки, соответственно, тоже! Так что в случае плановой вакцинации живыми инъекционными вакцинами стОит делать забор крови до вакцинации либо в один день с прививкой.[3]

Как проводится и что показывает T spot тест на туберкулез

T spot тест на туберкулез — инновационный иммуноферментный количественный тест для выявления туберкулеза. Несмотря на малую известность и распространенность, в отличие от классической Манту и ее новаторского варианта — диаскинтеста, входит в первую пятерку диагностических методик. Spot тест (интерфероновый тест) — английская альтернатива квантиферонового теста. Применяется в России с 2012 года. В мире применяется в среднем 12 лет. Статус препарата мирового стандарта играет свою роль. Этот термин всегда вызывает заочное доверие и уважение. И действительно, люди активно интересуются инновационной методикой.

О диагностике

Спот тест на туберкулез разрабатывался в стенах Оксфордского университета как альтернатива классическим тестам при невозможности проведения инъекционной пробы Манту и диаскинтеста. Впервые тест был введен в мировую эксплуатацию в 2004 году на саммите Большой восьмерки. После чего стал распространяться по всему миру: США и Канада (2005 год), Южная Корея (2006 год), Китай (2010 год), Япония и Россия (2012 год). С 2015 года на территории России методика официально включена в список рекомендуемых государственных процедур для выявления и лечения туберкулеза у детей.

Статус рекомендуемой процедуры не делает тестирование доступным в рамках обязательного страхования. То есть процедура относится к платной медицине.

Форма выпуска теста — герметичная коробка со всеми необходимыми для проведения диагностики стерильными и одноразовыми элементами. В упаковке находится планшет (12 на 8 ячеек), антигены, пробирки, клеящиеся ленты, реактив, инструкция, элементы для положительного контроля, субстрат. После трактовки результата все предметы подлежат утилизации.

Набор имеет определенные правила эксплуатации и хранения:

  1. Проводить строго по технике «in vitro», следовать инструкции.
  2. Допускается только профессиональное использование препарата.
  3. Срок хранения закрытого препарата — год, открытого — до двух месяцев.
  4. Не использовать комплект с истекшим сроком годности. Открытый реагент может храниться не больше указанного срока при температуре от 2 до 8 градусов тепла.
  5. Нельзя использовать элементы разных наборов, особенно смешивать химические элементы из разных партий.
  6. Строго соблюдать санитарно-гигиенические нормы (заочно все образцы крови считаются инфицированными, а химические элементы — опасными). Не допускать загрязнения планшетов или клеточной среды.
  7. Для исследования подходит кровь, собранная не более 8 часов назад.
  8. Транспортировать кровь можно только в герметичных контейнерах при положительных температурах в 18-25 градусов. Не допускается охлаждение и заморозка образцов.
  9. Отрицательный результат не исключает инфицирования.
  10. Трактовать итог теста можно только в совокупности с общей клинической картиной и результатами других исследований.

Содержащиеся в тесте белковые клетки микобактерий отсутствуют в вакцине БЦЖ и нетуберкулезных штаммов из окружающей среды. Это делает тест высоко информативным.

Полное название диагностической методики — T.SPOT.TB (транскрипция — «тиспот»). Это не случайный набор букв, а аббревиатура на международном языке.

  1. T символизирует название единиц крови, на которые происходит воздействие при тесте — Т-лимфоциты.
  2. SPOT — пятно. Во время стимуляции лейкоцитов возникают пятна в месте зараженных клеток.
  3. ТВ — международное название туберкулеза.

Тест разрешен к проведению среди всех социальных и возрастных групп, в том числе беременным и детям (включая новорожденных и грудных). Методика не только позволяет определить активные и латентные формы туберкулеза, но и способна их дифференцировать. Иммунодефицит и другие иммунные патологии не являются противопоказанием.

Главное достоинство теста, прельщающее большинство людей — проверка иммунитет проводится вне организма. Этой спецификой процедуры объясняется нейтрализация каких-либо последствий, противопоказаний и осложнений. Также пропадает вариант неверного результата диагностики из-за несоблюдения правил ухода за местом укола (при Манту и диаскинтесте) или влияния внешних факторов (солнце, одежда, вода).

Тест имеет свои преимущества и недостатки. К минусам относится низкая доступность (малая распространенность и высокая стоимость). Стоимость диагностики может достигать 6 000-7 000 рублей. Тест пока распространен только в больших городах типа Москвы, Питера, Нижнего Новгорода, Самары, Челябинска. Тест проводится в основном в крупных медицинских центрах или тубдиспансерах.

Получает распространение практика дистанционного тестирования в филиалах центров или в сотрудничающих клиниках. То есть сдать кровь можно в родном городе, а клиника, получившая материал, направит его для соответствующего исследования, например, в Москву. Стоимость такой услуги будет дороже, срок выполнения дольше, но качество то же (отличное). Будут соблюдены все нормы транспортировки и хранения биоматериала.

К другим недостаткам относится вероятность ложноотрицательных результатов, низкая эффективность при применении в очагах инфекции, невозможность применения для выявления активности болезни и ее динамики.

К преимуществам теста относится:

  • высокопроцентная специфичность и чувствительность (в зависимости от региона колеблется от 87 до 97%);
  • полное отсутствие противопоказаний;
  • полное отсутствие риска осложнений;
  • устойчивость к БЦЖ (не показывает ложноположительного результата);
  • минимизация риска неправильной оценки (субъективный фактор сведен к нулю, то есть отсутствует вероятность неверного замера папулы или оценки покраснения вместо инфильтрата);
  • позволяет отследить уровень иммунитета и отобрать группу для ревакцинации.

T-test назначается как альтернатива инъекционным методикам (предполагается, что он может заменять Манту и диаскинтест). Также эффективен в виде дополнительной диагностики для дифференциации диагноза, подтверждения или отрицания. Входит в группу тестов нового поколения. Анализ крови на туберкулез в корне отличается от привычных процедур. Первый относится к категории «инвитро» (в пробирке), вторые — к группе «инвиво» (в живой ткани).

Интерфероновый тест разрешен в тех случаях, когда запрещены инъекции: непереносимость активного вещества, аллергия и дерматит, эпилепсия, болезни (любой этимологии, в том числе инфекционные и простудные) и обострения хронических патологий. А также совместим с любыми прививками.

Читать еще:  Капли и эликсир Бронхикум: инструкция по применению, цена и отзывы

Прием каких-либо лекарственных средств на момент проведения теста тоже не является запретом. Допустимо сочетание с лучевой терапией, приемом антибиотиков, стероидов.

Тест подходит людям группы риска. В ее состав входят наркозависимые и тюремные заключенные, социальные работники, люди без определенного местожительства, путешественники или люди, вынужденные часто перемещаться из-за профессии, мигранты, диабетики, ВИЧ-инфицированные, медицинские работники, люди, зараженные внелегочным туберкулезом.

Тест позволяет эффективно обрабатывать клетки типа CD4 даже на поздних стадиях иммунных нарушений (именно эти клетки поражаются), что позволяет говорить о предпочтительности T-spot теста для диагностики ВИЧ-инфицированных.

Как и все туберкулезные диагностики, тест рекомендуется проводить раз в год. Людям группы риска — два раза в год.

T-spot — быстрый и точный тест, позволяющий выявить болезнь на ранней стадии. Что важно, так как упущение инфицирования чревато осложнениями и смертью для больного, эпидемиологической вспышкой для региона. Ложноположительный результат не менее опасен для организма, так как обычно предполагает дальнейшее профилактическое химиолечение, дополнительные диагностики. Что, в свою очередь, опасно переживаниями и стрессом.

Применение т спот теста как альтернативы Манту при диагностике на туберкулез актуально для родителей, разбирающих нюансы нового санитарного постановления. Согласно закону, родители вправе письменно отказаться от Манту, но тогда обязаны предоставить в образовательную или иную детскую организацию справку от фтизиатра о здоровье ребенка (то же касается поступления в школу или детский сад).

Такое заключение может быть предоставлено на основании результата другой диагностики. В этом случае на помощь и может прийти иммунный анализ крови. Метод хоть и дорогой, но безопасный и достоверный.

Технология теста и трактовка результатов

Для проведения теста берется венозная кровь. Количество зависит от возраста. У детей до двух лет берут 2 мл материала, от 2 до 9 — 4 мл, от 10 лет и старше — 8 мл.

Биоматериал сдается, как и все анализы крови, натощак (не менее 4 часов после еды). Перед тестом берется согласие самого тестируемого (с 18 лет) или его законных представителей.

При проведении теста специалист воздействует в рамках пробирки на Т-лимфоциты типа CD4 и CD8 (предварительно отделив их, промыв и очистив, сосчитав, антигенами туберкулеза (ESAT-6 и CFP-10), в результате вырабатываются субстанции. Их оставляют, в пробирку добавляют контраст. В результате его присоединения к подверженным туберкулезу клеткам образуется нерастворимый интерферон. Тест считает количество этих пятен. То есть выявляет антитела, вырабатываемые иммунитетом.

Для оценки результата лаборант производит манипуляции с пятнами из нулевой пробы и спотами из пробы с антигенами. Если в нулевом контроле содержится от одного до пяти пятен, то их вычитают из пробы с антигенами. Если от шести до десяти, то их умножают на два и полученное число вычитают из количества спотов в пробе с антигенами. Тестовое заключение будет готово за 20 минут-четыре дня (в среднем в течение суток).

Возможны три результата:

  1. Положительный (тестируемый инфицирован туберкулезом). Антитела найдены. Итоговое число спотов — от восьми до ста. Означает, что организм когда-либо контактировал с туберкулезной палочкой.
  2. Отрицательный (не инфицирован). Антител не обнаружено. Итоговое число спотов — не более пяти. На основании этого итога и отсутствия внешних признаков инфицирования фтизиатр способен выдать справку о здоровье. Последнее (осмотр) нужен для опровержения вероятности пониженной реакции Т-лимфоцитов.
  3. Сомнительный (неясный результат). Причина — более десяти спотов в пробирке при нулевом контроле, итоговое количество спотов равное пяти — семи или отказ человека от прохождения процедуры. Требует обязательной дополнительной или повторной диагностики.

На основании положительного результата нельзя диагностировать туберкулез, назначается дополнительное обследование (рентген, КТ, анализ мокроты, ПЦР). Положительный результат может ошибочно возникнуть на фоне недавно перенесенного заболевания или латентной формы туберкулеза.

К слову, в активную форму переходит всего 1% случаев от всех скрытых. Всего на планете 95% людей являются носителями микобактерий туберкулеза, то есть обладают той самой латентной формой. Данный факт позволяет усомниться в соразмерности и допустимости замены (в широком смысле этого слова) инъекционных проб на диагностику крови методом t-spot.

Иные диагностические методики

Туберкулез отличается высоким уровнем распространения и риском заражения. Вместе с этим не существует единой и оптимально эффективной лечебной терапии. Микобактерии туберкулеза отличаются высокой живучестью и способностью к генным модификациям, формированию устойчивости к лекарственным препаратам.

В рамках этих фактов диагностика и раннее выявление туберкулеза — важный элемент профилактики и лечения.

Наибольшей популярностью пользуются такие методы диагностирования, как:

  • инъекции Манту и диаскинтеста (стандартные зафиксированные на уровне законодательства тесты для детей и подростков);
  • рентген и флюорография (назначается взрослому населению);
  • химические анализы крови (ИФА, ПЦР, T-SPOT).

Каждый из способов диагностики способен дополнять другой. Окончательный диагноз всегда выносится только на основании комплекса качественных и количественных тестов.

В последнее время обострилась волна отказов родителей от проведения их детям инъекционных диагностик, что вызвало ответную реакцию в министерстве здравоохранения. По-своему правы обе стороны. Родители боятся осложнений, ложных результатов, опираются на реальные негативные истории из жизни, когда проведение туберкулиновой диагностики заканчивалось летальным исходом. Медики, в свою очередь, переживают за общее здоровье населения и хотят предотвратить эпидемиологические вспышки.

В отличие от инъекционных тестов, проводить T-test можно даже при выраженных симптомах туберкулеза. К ним относится устойчивая субфебрильная температура, ночная потливость, кашель более двух недель, слабость.

Диагностика латентной и активной туберкулезной инфекции методом T-SPOT.TB

Стоимость услуги: 7950 руб.* Заказать
Срок исполнения: 3 — 5 к.д. Заказать Указанный срок не включает день взятия биоматериала

Прием биоматериала с понедельника по четверг по графику работы офиса. В другие дни – прием пациентов для взятия крови на исследование T-SPOT.TB НЕ ПРОВОДИТСЯ!

Взятие крови проводится строго натощак (не менее 8 и не более 14 часов голодания), допускается употребление негазированной воды.

Туберкулез у человека вызывают микобактерии туберкулеза (МБТ): Mycobacterium tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti и M. africanum и др., объединяемые в группу микобактерий, называемую Mycobacterium tuberculosis complex.

МБТ распространяются преимущественно воздушно-капельным путем (при кашле, чихании, отхаркивании). Источником инфекции являются пациенты с легочной формой туберкулеза. Возможно несколько вариантов исхода проникновения возбудителя в организм человека:

  • полная элиминация МБТ;
  • развитие заболевания;
  • латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ);
  • реактивация туберкулеза.

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. Состояние, когда МБТ присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза, носит название латентная туберкулезная инфекция (Latent tuberculosis infection, LTBI). При наличии неблагоприятных факторов ЛТИ может перейти в активную форму туберкулеза. К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным ТБ, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), лица с сопутствующими заболеваниями, приводящими к снижению иммунитета (ВИЧ, сахарный диабет и др.) или находящиеся на иммуносупрессивной терапии, маленькие дети.

Симптомы активной формы туберкулеза (кашель, лихорадка, ночной пот, потеря веса и др.) могут быть умеренными в течение многих месяцев. Это может приводить к запоздалому обращению за медицинской помощью и распространению инфекции. За год человек, больной туберкулезом, может инфицировать до 10–15 других людей, с которыми он имеет тесные контакты. Поэтому выявление лиц с ЛТИ и активной формой туберкулёза, и их своевременное лечение имеют большое значение в борьбе с этим заболеванием.

В настоящее время для диагностики ТБИ доступны кожные тесты: проба Манту и Диаскинтест®; а также гамма-интерфероновые тесты (T-SPOT.TB). В отличие от кожных проб гамма-интерфероновые тесты имеют существенные преимущества:

  • нет противопоказаний (тест может использоваться для обследования на туберкулез у всех групп пациентов (включая детей любого возраста) при любых заболеваниях и состояниях организма;
  • нет ограничений по времени проведения (данный тест может использоваться в любое время, независимо от вакцинации, приема препаратов, карантина).
  • тест T-SPOT.TB не приводит к ложноположительным результатам у вакцинированных БЦЖ пациентов.

Данный анализ может быть применен для всех пациентов, находящихся в группе риска по латентной туберкулезной инфекции, а также для лиц с подозрением на туберкулез вне зависимости от их возраста, пола, иммунного статуса, терапии.

T-SPOT.TB — тест для диагностики туберкулеза, чувствительность и специфичность которого по данным основных клинических исследований превышают 95%.

Показания к назначению исследования:

  • дети, привитые БЦЖ, у которых выявлена ложноположительная реакция Манту;
  • пациенты (особенно дети) с аллергическими, аутоиммунными и кожными заболеваниями;
  • при противопоказаниях проведения кожных проб (эпилепсия, вакцинация, острый инфекционный процесс или обострение хронического, карантин и т.д.);
  • проведение скрининга среди пациентов, относящихся к группам риска по развитию ТБ;
  • медицинские работники, люди, которые много путешествуют, военные, беременные, иммигранты;
  • заключенные или прибывшие из мест заключения, больные наркоманиями;
  • лица, контактирующие с туберкулезными больными;
  • пациенты с хроническими заболеваниями, сопровождающимися снижением или истощением иммунитета, как например, сахарный диабет, ВИЧ, пневмокониозы и т.д.;
  • пациенты, проходящие терапию подавляющую иммунитет, как например, глюкостероидная или лучевая терапия, лечение с замещением функции почек, на фоне ФНО-ɣ терапии;
  • при подозрении на внелегочные формы туберкулеза.

Согласно клиническим рекомендациям, утвержденным Российским обществом фтизиатров и МЗ в 2017 г., «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях», тест T-SPOT.TB может использоваться как замена пробы Манту!

Референсные значения: (количество спотов (специфически сенсибилизированных Т-лимфоцитов)) ≤4 – отрицательный; 5 – 7 – сомнительный; ≥8 – положительный.

Пример результата. Результат исследования выдается с заключением.

» [«serv_cost»]=> string(4) «7950» [«cito_price»]=> NULL [«parent»]=> string(2) «25» [10]=> string(1) «1» [«limit»]=> NULL [«bmats»]=> array(1) < [0]=>array(3) < ["cito"]=>string(1) «N» [«own_bmat»]=> string(2) «12» [«name»]=> string(32) «Кровь с гепарином» > > >

Биоматериал и доступные способы взятия:
Тип В офисе
Кровь с гепарином
Подготовка к исследованию:

Прием биоматериала с понедельника по четверг по графику работы офиса. В другие дни – прием пациентов для взятия крови на исследование T-SPOT.TB НЕ ПРОВОДИТСЯ!

Взятие крови проводится строго натощак (не менее 8 и не более 14 часов голодания), допускается употребление негазированной воды.

Туберкулез у человека вызывают микобактерии туберкулеза (МБТ): Mycobacterium tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti и M. africanum и др., объединяемые в группу микобактерий, называемую Mycobacterium tuberculosis complex.

МБТ распространяются преимущественно воздушно-капельным путем (при кашле, чихании, отхаркивании). Источником инфекции являются пациенты с легочной формой туберкулеза. Возможно несколько вариантов исхода проникновения возбудителя в организм человека:

  • полная элиминация МБТ;
  • развитие заболевания;
  • латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ);
  • реактивация туберкулеза.

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. Состояние, когда МБТ присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза, носит название латентная туберкулезная инфекция (Latent tuberculosis infection, LTBI). При наличии неблагоприятных факторов ЛТИ может перейти в активную форму туберкулеза. К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным ТБ, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), лица с сопутствующими заболеваниями, приводящими к снижению иммунитета (ВИЧ, сахарный диабет и др.) или находящиеся на иммуносупрессивной терапии, маленькие дети.

Симптомы активной формы туберкулеза (кашель, лихорадка, ночной пот, потеря веса и др.) могут быть умеренными в течение многих месяцев. Это может приводить к запоздалому обращению за медицинской помощью и распространению инфекции. За год человек, больной туберкулезом, может инфицировать до 10–15 других людей, с которыми он имеет тесные контакты. Поэтому выявление лиц с ЛТИ и активной формой туберкулёза, и их своевременное лечение имеют большое значение в борьбе с этим заболеванием.

В настоящее время для диагностики ТБИ доступны кожные тесты: проба Манту и Диаскинтест®; а также гамма-интерфероновые тесты (T-SPOT.TB). В отличие от кожных проб гамма-интерфероновые тесты имеют существенные преимущества:

  • нет противопоказаний (тест может использоваться для обследования на туберкулез у всех групп пациентов (включая детей любого возраста) при любых заболеваниях и состояниях организма;
  • нет ограничений по времени проведения (данный тест может использоваться в любое время, независимо от вакцинации, приема препаратов, карантина).
  • тест T-SPOT.TB не приводит к ложноположительным результатам у вакцинированных БЦЖ пациентов.

Данный анализ может быть применен для всех пациентов, находящихся в группе риска по латентной туберкулезной инфекции, а также для лиц с подозрением на туберкулез вне зависимости от их возраста, пола, иммунного статуса, терапии.

T-SPOT.TB — тест для диагностики туберкулеза, чувствительность и специфичность которого по данным основных клинических исследований превышают 95%.

Показания к назначению исследования:

  • дети, привитые БЦЖ, у которых выявлена ложноположительная реакция Манту;
  • пациенты (особенно дети) с аллергическими, аутоиммунными и кожными заболеваниями;
  • при противопоказаниях проведения кожных проб (эпилепсия, вакцинация, острый инфекционный процесс или обострение хронического, карантин и т.д.);
  • проведение скрининга среди пациентов, относящихся к группам риска по развитию ТБ;
  • медицинские работники, люди, которые много путешествуют, военные, беременные, иммигранты;
  • заключенные или прибывшие из мест заключения, больные наркоманиями;
  • лица, контактирующие с туберкулезными больными;
  • пациенты с хроническими заболеваниями, сопровождающимися снижением или истощением иммунитета, как например, сахарный диабет, ВИЧ, пневмокониозы и т.д.;
  • пациенты, проходящие терапию подавляющую иммунитет, как например, глюкостероидная или лучевая терапия, лечение с замещением функции почек, на фоне ФНО-ɣ терапии;
  • при подозрении на внелегочные формы туберкулеза.

Согласно клиническим рекомендациям, утвержденным Российским обществом фтизиатров и МЗ в 2017 г., «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях», тест T-SPOT.TB может использоваться как замена пробы Манту!

Референсные значения: (количество спотов (специфически сенсибилизированных Т-лимфоцитов)) ≤4 – отрицательный; 5 – 7 – сомнительный; ≥8 – положительный.

Пример результата. Результат исследования выдается с заключением.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Copyright ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 1998 — 2019

Центральный офис: 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д.3а, метро «Шоссе Энтузиастов», «Перово»
+7 (495) 788-000-1, info@cmd-online.ru

! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Тест на туберкулез T-Spot

Возбудителем такого опасного заболевания как туберкулез являются кислотоустойчивые микобактерии, которые характеризуются особой агрессивностью. Туберкулезная микобактерия может поддерживать жизнеспособность длительное время даже в неблагоприятных условиях (на поверхности предметов, в высушенной бронхиальной слизи, а также в почве).Вероятность развития заболевания как у взрослых, так и у детей достаточно высока. Это объясняется сниженной иммунной защитой организма и наличием сопутствующих заболеваний.

Основной способ передачи заболевания – воздушно-капельный. Инфицирование происходит даже при вдыхании незначительного количества возбудителей туберкулеза. Риск заражения существует также при контакте с инфицированными предметами и продуктами.

Симптомы туберкулеза

Необходимость проведения комплексного обследования организма возникает при наличии следующих симптомов:

  • Продолжительный кашель с выделением слизи с примесями крови (дольше 3 недель)
  • Болезненные ощущения за грудиной
  • Наличие субфебрильной температуры
  • Чрезмерная потливость (особенно ночью)
  • Вялость.

По данным многочисленных исследований приблизительно треть населения инфицирована туберкулезной микобактерией, но само заболевание протекает в латентной форме. Стоит отметить, что такие пациенты не заразны. Вероятность перехода заболевания в активную форму очень низок и составляет около 10%. Несмотря на это, лица со сниженной иммунной защитой (ВИЧ-инфицированные, больные сахарным диабетом, курящие, дети) подвергаются высокому риску возникновения данного недуга.

Методы диагностики

Зачастую при латентном туберкулезе рентген-снимок не определяет какие-либо изменения в легких. Основными методами диагностики такой формы ранее являлись именно кожные тесты (Диаскинтест или же пр. Манту). Но стоит отметить, что такие методы выявления туберкулезной инфекции имеют перечень противопоказаний:

  • Острое или хроническое течение инфекционных недугов
  • Соматические болезни во время обострения
  • Эпилепсия
  • Аллергия.

T-SPOT.TB – эффективный способ диагностики туберкулезной инфекции

T-SPOT.TB – иммунологический способ выявления туберкулеза, как у детей, так и у взрослых, рекомендованный Российским обществом фтизиатров.

Данный метод имеет сложную аббревиатуру и расшифровывается так:

  • Т – клетки-лимфоциты, участвующие в исследовании
  • SPOT – с англ. имеет значение «пятно» (при лабораторном анализе в лунке происходит образование пятна, которое таким образом обозначает имеющиеся Т-лимфоциты)
  • TB- краткое международное название заболевания туберкулез.

Применение методики под названием Т-СПОТ в России утверждено с 2012 г.

Методика выявления носительства туберкулеза Т-СПОТ достаточно информативна. Применение теста пот помогает исключить ложнопозитивную реакцию на микобактерии туберкулеза даже в тех случаях, когда другие методы показывают ошибочный позитивный результат. Чувствительность теста T-SPOT.ТВ в различных странах оценивается на уровне 98%.

За счет чего T-SPOT является высокоинформативным тестом

T-SPOT.TB – это in vitro исследование, которое основано на определении производства лимфоцитами γ -интерферона под воздействием определенных антигенов (CFP-10, а также ESAT-6). Такой тест пот позволяет определить количество Т-клеток, которые отвечают на воздействие ESAT-6 и CFP10. Данные антигены не могут определяться в штаммах БЦЖ, а также у представителей нетуберкулезных микобактерий. Во время диагностики у инфицированных пациентов в крови выявляются Т-лимфоциты, которые распознают те или другие виды антигенов.

Благодаря этому T-SPOT.ТВ стал наиболее информативным способом диагностики как латентной, так и активной формы туберкулеза. Высокий показатель точности теста пот позволяет исключить проведение дополнительных анализов, а также вредных лечебных процедур.

Основные преимущества теста T-SPOT над кожными пробами

Такая диагностика имеет ряд преимуществ по сравнению с проводимыми ранее кожными пробами, а именно:

  • Специфичность
  • Повышенная восприимчивость
  • Полное отсутствие противопоказаний к дальнейшему проведению
  • Безвредность
  • Отсутствие временных ограничений в проведении
  • Не показывает ложноположительный результат при БЦЖ
  • Быстрое получение результатов исследования.

Когда лучше применять метод Т-СПОТ

Применение теста пот для диагностики туберкулеза рекомендуется данной группе пациентов:

  • Детям при имеющихся противопоказаниях к осуществлению кожных проб на туберкулез (аллергия, кожные болезни, острое или хроническое течение недугов, эпилепсия)
  • Детям при токсико-аллергической реакции на вещество туберкулин
  • Дошкольникам или школьникам, которые привиты БЦЖ при ложноположительной реакции на Манту
  • Лицам, которые находились в странах с повышенным показателем инфицирования туберкулезной микобактерией (к примеру, Африка и Азия)
  • Беременным при контакте с инфицированными туберкулезом пациентами или же при наличии характерных признаков болезни
  • Лицам, контактирующим с пациентами, у которых диагностирован туберкулез
  • ВИЧ-инфицированным
  • Лицам, у которых подозревается внелегочная форма заболевания
  • Дошкольникам или школьникам, родители которых отказались от проведения кожных тестов
  • Лицам, получавшим терапию антителами против ФНО.

Расшифровка анализа Т-СПОТ.ТБ

Результаты проводимого иммунологического исследования могут показать три варианта ответа:

  • Негативный – пациент не инфицирован туберкулезной микобактерией
  • Позитивный – пациент инфицирован туберкулезом
  • Сомнительный – требуется повторное проведение теста или же дополнительная диагностика (к примеру, антитела к туберкулезу, ПЦР).

О результатах теста Т-СПОТ лучше всего узнать на приеме у фтизиатра, он подробно расскажет пациенту о проводимом исследовании и дальнейших действиях.

Читать еще:  Халиксол – инструкция по применению, отзывы, показания
Ссылка на основную публикацию