Квантифероновый тест

Квантифероновый тест. Сравнение квантиферонового теста и Т-Спот. ПЦР-диагностика туберкулеза

Квантифероновый тест (QuantiFERON®-ТВ Gold) — это современный лабораторный тест, который позволяет выявить туберкулез в латентной (скрытой) и активной стадии.

Туберкулез – опасное инфекционное заболевание, вызванное микобактериями туберкулеза. Микобактерии туберкулеза могут поражать все органы и системы организма, чаще страдают органы дыхания, поэтому выделяют две формы туберкулеза: лёгочная и внелёгочная. При лёгочной форме поражаются лёгкие и бронхи, при внелёгочной форме: пищеварительная система (чаще дистальный отдел тонкого кишечника и слепая кишка); мочеполовая система (почки, мочевыводящие пути, половые органы у женщин: матка, трубы, придатки, у мужчин: простата, яички); нервная система (головной, спинной мозг); опорно-двигательная система (кости, чаще поражается позвоночник, суставы); кожа, глаза и др.

Основной путь передачи бактерии туберкулеза, является воздушно-капельный, который осуществляется при разговоре, кашле или чихании больного человека, именно этот путь заражения приводит к лёгочной форме туберкулеза. Чаще всего после инфицирования заболевание протекает латентно (скрыто), и лишь у некоторых, при определенных изменениях в организме переходит в активную стадию. Своевременная диагностика туберкулеза — это единственная возможность не допустить перехода латентной стадии заболевания в активную у инфицированных людей, и защитить здоровых людей от инфицирования, путем выявления зараженных.

Разберем по полочкам скрининговые специфические методы диагностики туберкулеза: на сегодняшний день существует 2 группы.

  • 1 группа — это кожные тесты, сюда относится проба Манту и Диаскин тест.
  • 2 группа — это IGRA-тесты, лабораторные исследования туберкулеза по крови человека, к ним относятся ТОЛЬКО: Квантифероновый тест и T-SPOT.TB (т-спот).

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! ПЦР диагностика туберкулеза не подходит для скрининга выявления туберкулеза, т.к. для этого метода необходим материал из ОЧАГА предполагаемого туберкулеза.

ПЦР крови на микобактерию туберкулеза, будет положительна при туберкулезном сепсисе (заражение крови) и диссеминированном туберкулезе (самые тяжелые формы туберкулеза). В остальных случаях результат будет отрицательный, но это не означает, что человек не инфицирован туберкулезом.

ПЦР диагностика используется для быстрой диагностики открытых и закрытых форм туберкулеза, например у человека выставлен диагноз туберкулез легких, необходимо понять, опасен он для окружающих или нет, берется мокрота и определяется возбудитель в мокроте.

ПЦР положительная (рис.2) — туберкулезная палочка выделяется при чихании, кашле, разговоре, зараженный человек представляет опасность для окружающих. ПЦР отрицательная (рис.1) — туберкулезный очаг не сообщается с бронхом, человек не выделяет туберкулезную палочку в окружающую среду, но при этом он заражен туберкулезом и нуждается в лечении!

Поэтому данный метод не используется для скрининговой диагностики туберкулеза, т.к. он не может исключить или подтвердить факт инфицирования туберкулезом.

Как и с какого возраста делается квантифероновый тест на туберкулез

Наряду с такими методами диагностики туберкулеза, как реакция Манту и диаскинтест, существует и относительно новый для России метод, позволяющий в условиях лаборатории подтвердить или опровергнуть этот диагноз. Это квантифероновый тест на туберкулез. В нашей стране на сегодняшний день тест не приобрел широкую популярность даже несмотря на положительные отзывы фтизиатров, а в странах ЕС и США этот способ диагностики довольно распространен.

Суть метода

Основное отличие квантиферонового теста от других методов диагностики туберкулеза заключается в том, что в организм человека при этом анализе не нужно вводить туберкулин: исследования проводятся in vitro, то есть, в пробирке. А это, в свою очередь, исключает возможное развитие аллергических реакций и других негативных последствий, присущих кожным тестам, а также исключает какие-либо противопоказания к проведению исследования.

Кроме того, точность диагностики инфицирования возбудителями туберкулеза с помощью квантиферонового теста в разы превышает аналогичный показатель прежних методов. Ведь, как известно, реакция Манту зачастую дает ложноположительный результат, равно как и отрицательный результат проведенной пробы нельзя однозначно расценивать как отсутствие микобактерий (возбудителей туберкулеза) в организме.

Суть метода заключается в изучении реакции иммунных клеток организма, полученных из венозной крови, на M.tuberculosis complex. Инфекция определяется при выделении гамма-интерферона — основного белка, который стимулирует иммунный ответ организма при столкновении с микобактериями туберкулеза. Выявление этого белка позволяет достоверно диагностировать наличие возбудителя туберкулеза — палочки Коха — в организме.

Но положительный тест может свидетельствовать о двух состояниях организма:

  1. Инфицирование микобактериями, латентная стадия (то есть, организм встретился с возбудителями туберкулеза, но заражения туберкулезом не произошло, какие-либо симптомы развития болезни отсутствуют).
  2. Наличие в организме микобактерий, активное развитие туберкулеза.

То есть, проведение этого анализа целесообразно лишь для выявления возбудителей туберкулеза в организме. Но он не дает ответа, развивается ли заболевание или приняло латентную форму, также тест покажет положительный результат, когда болезнь успешно пролечена, ведь инфицирование организма остается на всю жизнь.

Показания к назначению анализа

Квантифероновый тест (или по-другому интерфероновый тест на туберкулез) основывается на той же ответной реакции клеток организма, отвечающих за иммунитет, что и диаскинтест.

Но есть существенные отличия:

  • квантифероновый тест определяет реакцию «in vitro», то есть, в пробирке, а диаскинтест — на коже;
  • для квантиферонового теста используются три антигена микобактерий туберкулеза, в то время как при диаскинтесте — два.

Указанные антигены отсутствуют в составе вакцины БЦЖ, поэтому при таком анализе, в отличие от реакции Манту, у вакцинированных БЦЖ детей не проявится ложноположительная реакция.

Следует учитывать, что наиболее оправдано назначение квантиферонового теста детскому населению, ведь практически каждый взрослый человек в России оказывается инфицирован палочкой Коха (при этом не заражен туберкулезом), а тест рассчитан именно на выявление возбудителя болезни в организме, а не на диагностику самого заболевания.

Показатели чувствительности и специфичности

Любые методы диагностики принято оценивать по двум критериям:

  1. Чувствительность. Этот показатель характеризует метод диагностирования по количеству возможных ложноотрицательных результатов и рассчитывается отдельно для разных категорий пациентов, а затем выводится усредненный процент. Метод считается тем более чувствительным, чем выше этот процент. То есть, при 100-процентной чувствительности ложноотрицательный результат невозможен.
  2. Специфичность также измеряется в процентах и указывает, какова вероятность ложноположительной реакции. 100-процентная специфичность указывает на то, что ошибочная положительная реакция исключена.

Исходя из вышеперечисленных параметров, можно сравнить точность наиболее популярных тестов для диагностики туберкулеза:

  • чувствительность: квантиферонового теста — 84%, диаскинтеста — 85%, реакции Манту — 100%;
  • специфичность: квантиферонового теста — 99%, диаскинтеста — 99%, реакции Манту — 75%.

Таким образом реакция Манту никогда не даст ложноотрицательный результат при проведении диагностики, а диаскинтест и квантифероновый тест, напротив, практически не имеют ложноположительной реакции.

Как проводят анализ

Для проведения лабораторного анализа пациенту необходимо сдать кровь из вены. Количество крови, необходимое для анализа, и для взрослых, и для детей одинаково — 1 мл.

Для правильного проведения теста нужно соблюдать несколько условий:

  • забор крови проводят в утренние часы;
  • перед сдачей крови пациенту нельзя принимать пищу и жидкость менее, чем за 8 часов до процедуры.

Для начала в лаборатории определяют общий уровень иммунитета пациента методом иммуноферментного анализа (ИФА).

Далее из крови выделяют плазму, которую разделяют на три пробирки разного цвета:

  1. Antigen (красного цвета) — в нее помещают антигены, которые в случае активной реакции (то есть, в случае инфицирования) вызывают рост иммунных клеток.
  2. Nil- пробирка (серого цвета) В этой пробирке отсутствует ДНК возбудителя туберкулеза и присутствует гепарин. Биоматериал в этой пробирке используют для определения общего уровня иммунной системы человека. Если гамма-интерферон не выделяется, результат оценивается как норма. Эта пробирка является контрольно-отрицательной.
  3. Mitogen — фиолетовая пробирка — содержит митоген — вещество, стимулирующее деление Т-клеток. Нормой считается выделение гамма-интерферона. Такая пробирка считается контрольно-положительной.
Читать еще:  Ребенок часто болеет бронхитом: причины развития и что делать

Плюсы и минусы метода

К явным преимуществам квантиферонового теста перед другими методами диагностики относятся:

  • высокий процент специфичности теста, то есть, вероятность ложноположительного результата сведена к 1%;
  • точность оценки результатов, так как исследование проводится в условиях лаборатории, что исключает погрешность, присущую оценке кожных проб;
  • отсутствие противопоказаний и побочных эффектов;
  • скорость получения результатов (в отличие от квантиферонового теста, результаты диаскинтеста можно оценивать спустя двое суток, а реакции Манту — трое суток).

Однако, несмотря на все преимущества квантиферонового теста, существуют у него и недостатки:

  • показатель чувствительности теста оценивается как средний, в результате возрастает вероятность получения ложноотрицательной реакции;
  • не во всех населенных пунктах проведение этого анализа доступно;
  • стоимость проведения квантиферонового теста довольно высока (нижняя граница цены анализа — от 1600 рублей), в то время как проба Манту делается пациентам бесплатно.

На данный момент этот анализ является относительно новым видом исследования. Для его проведения необходимо специальное оборудование, а также высокий уровень квалификации специалистов, проводящих анализ.

Вероятно, с течением времени тест станет более доступен, и список его недостатков сократится.

Как оценивают результат

В результате теста возможны три вида реакции: отрицательная, положительная и сомнительная.

  1. Отрицательная — свидетельствует об отсутствии в организме пациента палочки Коха.
  2. Положительная — информирует об инфицировании туберкулезной палочкой или микобактериями другого вида. Но для постановки диагноза «туберкулез» фтизиатр назначит дополнительные обследования, например, флюорограмму, рентген или МРТ, и только тогда по фото снимкам можно с точностью установить наличие или отсутствие заражения.
  3. Сомнительную реакцию устанавливают при несоответствии результатов, полученных в разных пробирках. Причиной могут стать нарушения условий, рекомендованных для проведения анализа, а также некоторые аутоиммунные заболевания. В этом случае назначается повторный анализ.

Стоит помнить и о вероятности ложноотрицательного результата теста. Вероятность такой реакции выше у детей младше пяти лет и у лиц с иммунодефицитом.

Где можно провести анализ

Квантифероновый тест в России проводят в государственных научно-исследовательских институтах и некоторых частных медицинских лабораториях.

Указанный тест проводят в Центральном НИИ туберкулеза РАМН и в НИИ фтизиопульмонологии при МГМУ имени И.М. Сеченова.

Однако здесь проводят только сам тест по предоставленному биоматериалу. Это значит, что кровь нужно будет сдавать в другом месте и доставить ее в лабораторию в течение двух часов после забора. В зимнее время нужно учитывать, что замораживание крови для квантиферонового теста недопустимо.

Кроме указанных НИИ, анализ крови на туберкулез проводится в ряде известных диагностических лабораторий, имеющих широкую сеть по всей стране, но тут есть свои особенности.

  1. ООО «Лаборатория Гемотест» предлагает услуги по забору крови и доставке ее в НИИ фтизиопульмонологии для проведения квантиферонового теста.
  2. Лаборатория медцентра «Хеликс» проводит в Санкт-Петербурге квантифероновый тест самостоятельно.

Лаборатория «Инвитро», широко представленная по всей стране, предлагает альтернативный квантифероновому тесту метод диагностики, проводимый так же по анализу крови — это полимеразная цепная реакция (или ПЦР) на микобактерию туберкулеза.

Поэтому если возникла необходимость проведения именно квантиферонового теста, рекомендуется обратиться в доступные территориально организации, занимающиеся лабораторными исследованиями. Возможно, на момент обращения лаборатория сможет обеспечить проведение этой процедуры.

Проверка на туберкулёз: какой метод выбрать?

Туберкулёз в России распространён настолько, что к сорока годам 70-90% жителей нашей страны инфицированы им. Это не значит, что они больны: после инфицирования иммунитет большинства людей справляется с бактерией. Вероятность заболеть составляет в среднем 8% в первые два года после инфицирования, затем постепенно снижается, и формируется приобретенный клеточный иммунитет. Среди взрослых чаще болеют люди ослабленные, живущие в плохих условиях, при недостатке света и свежего воздуха. Тем не менее, заразиться может абсолютно каждый из нас. Поэтому так важно проходить регулярные проверки на туберкулёз и проверять своих детей.

Зачем нужна прививка БЦЖ?

ВОЗ рекомендует массовую вакцинацию новорожденных против туберкулёза во всех странах, где эта болезнь распространена. Поэтому на 3-5 день после рождения, еще в роддоме, всем новорожденным бесплатно делают прививку БЦЖ. Но эта вакцина не защищает от инфицирования туберкулёзом. Её задача несколько иная. Если не привитый ребенок младше 2 лет будет инфицирован туберкулёзом, у него крайне высока вероятность развития туберкулезного менингита и генерализованных форм туберкулеза, которые очень быстро приводят к смерти. БЦЖ достаточно надёжно защищает ребенка именно от этих форм. Она также защищает детей от легочной формы туберкулеза, но уже менее эффективно.

Проба Манту

Проба Манту ежегодно проводится всем детям до 7 лет. Это не прививка (!), а иммунологический тест, показывающий, есть ли в организме возбудитель туберкулеза. При этом внутрикожно вводится туберкулин — специфический белок, содержащий антигены человеческого и бычьего туберкулеза. Через 72 часа измеряется размер папулы. На результат реакции Манту может повлиять посещение сауны, долгое принятие ванны, бассейн и расчёсывание места введения пробы. Временный контакт с водой никак не влияет на результаты пробы Манту, поэтому мнение о том, что Манту нельзя мочить — миф.

Диаскинтест тест

Он проводится детям с 8 лет. Также является кожной пробой. Но если в Манту используются антигены как человеческого, так и бычьего туберкулеза, то в диаскинтесте — только антигены туберкулеза человека. Диаскинтест гораздо более специфичен: реакция на него возникает, только если в организме есть активные бактерии туберкулеза. Проще говоря — если проба Манту положительная, это ещё ничего не значит: эта проба часто дает и ложноположительные реакции. А вот после диаскинтеста появилась реакция — это более серьёзный показатель.

Точность Манту составляет 50-70%, диаскинтеста — 90%.

Квантифероновый тест

Квантифероновый тест — один из новых методов диагностики туберкулёза по анализу крови. Он основан на определении в крови гамма-интерферона, который вырабатывают клетки в ответ на внедрение туберкулезной палочки. В отличие от Манту и диаскинтеста, квантифероновый тест не требует введения в организм никаких антигенов и бактерий. Кровь для исследования берут из вены. Результат готов через несколько дней, и его точность намного выше, чем у кожных проб. Тест будет положительным, только если человек действительно болен.

T.SPOT.TB («ти-спот»)

Этот метод диагностики туберкулеза по крови аналогичен квантифероновому тесту. Отличие в том, что квантифероновый тест определяет в крови гамма-интерферон, вырабатываемый в ответ на внедрение туберкулезной палочки, а Т-СПОТ определяет сами Т-клетки, которые вырабатывают гамма-интерферон на присутствие микобактерии туберкулеза. Оба теста одинаково чувствительны и информативны (до 97%), они чувствительнее диаскинтеста и намного чувствительнее реакции Манту. «Ти-спот» практически исключает ложноположительные и ложноотрицательные реакции, в то время как квантифероновый тест все-таки может давать ложноположительную реакцию, если во время сдачи крови человек был, например, болен ОРВИ.

Сравнительная характеристика четырех тестов на туберкулёз

Манту Диаскинтест Квантифероновый тест T.SPOT.TB
Точность 50,00% 90,00% 97,00% 97,00%
Оценка данных Субъективная Субъективная Объективная Объективная
Ложноположительные результаты Часто Редко Крайне редко Нет
При скрытой форме туберкулеза Не достоверен Не достоверен Достоверен Достоверен
Противопоказания Много Есть Нет Нет
Побочные реакции Есть Редко Нет Нет
При ВИЧ и других иммунодефицитах Не информативен Не информативен Информативен Информативен
Способ исследования Кожный тест Кожный тест Анализ крови Анализ крови

Чтобы отличить активную форму туберкулеза от латентной, используется специфический тест — ПЦР (исследования мокроты на ДНК). Таким образом, диаскинтест, ти-спот и другие тесты позволяют определить, болен ли человек туберкулезом вообще (легочным или внелегочным), а ПЦР — болен ли он им в активной форме.

Флюорография

Всем взрослым с 15 лет в России рекомендуется раз в год проходить флюорографию. Детям с 15 до 17 лет разрешено выполнять Флюрографию, но это не отменяет постановку Диаскинтеста. Справку со свежим снимком требуют везде — даже при посещении ребенка в больнице. Флюорография — это скорее «коллективный барьер» на пути туберкулеза, чем метод выбора для индивидуальной проверки. Флюрография выявляет только легочные формы туберкулеза.

Если у вас остались вопросы по методам диагностики туберкулеза — позвоните нам: +7 812 331 00 00, мы ответим на них!

Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)

КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ (QuantiFERON®-ТВ Gold) – современный лабораторный тест для выявления туберкулезной инфекции, альтернатива классическому кожному тесту с туберкулином. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста.

Квантифероновый тест основан на определении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.7 (p4)) микобактерий туберкулеза, входящих в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.). Эти протеины отсутствуют в вакцинных штаммах M. bovis BCG и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum.

В исследуемой крови пациента (из пробирки с ТВ-антигеном) определяется содержание INFγ, результат анализируется в совокупности с данными, полученными из 2-х других пробирок (выполняющих роль контрольных).

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. При наличии неблагоприятных факторов латентная туберкулезаня инфекция (ЛТИ – состояние, когда микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза) может перейти в активную форму с развитием внелегочного туберкулеза (например, туберкулез почек).

К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным туберкулезом, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), а также лица с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и др.).

Используемые для диагностики ЛТИ кожные тесты – проба Манту и Диаскинтест®, имеют ряд противопоказаний и ограничений к применению.

Противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста:

  • Индивидуальная непереносимость туберкулина;
  • Острые и хронические инфекционные заболевания и соматические заболевания в период обострения;
  • Кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения;
  • Период карантина в детских коллективах.

У пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к туберкулину может наблюдаться ложноположительная реакция.

Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции

Параметр Проба Манту Диаскинтест® Квантифероновый тест
Метод исследования Кожный тест Кожный тест Исследование крови
Побочные реакции Возможны Возможны Нет
Противопоказания Есть Есть Нет
Специфичность Низкая Высокая Высокая
Ложноположительные результаты после вакцинации БЦЖ Да Нет Нет
Зависимость от сроков проведения профилактических прививок Да (не ранее чем через месяц) Да (не ранее чем через месяц) Нет
Интерпретация результатов Субъективна Субъективна Объективна

Преимущества КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:

  • отсутствие противопоказаний и ограничений по времени проведения;
  • отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
  • безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;
  • интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожных туберкулиновых тестов;
  • высокая специфичность (99,1%) и высокая чувствительность (89,0%).

Показания к назначению КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:

  • Выявление ЛТИ в группах высокого риска: работники специализированных противотуберкулезных и других учреждений, где есть высокий риск контакта с возбудителем или больным туберкулезом, пациенты с сопутствующими заболеваниями и др.;
  • Наличие известных контактов с больным туберкулезом (бактериовыделителем);
  • Наличие положительной реакции пробы Манту для исключения поствакцинальной реакции;
  • Наличие противопоказаний к проведению кожных туберкулиновых проб (пробы Манту и Диаскинтеста®);
  • Дифференциальная диагностика инфекций, вызванных МБТ;
  • Обследование иммигрантов.

Пример результата исследования и интерпретация:

Параметр Результат Критерии оценки результатов
Содержание гамма-интерферона в контрольной пробирке (NIL) 0,05 До 8,00
Содержание гамма-интерферона в пробирке с ТВ-антигеном (ТВ Ag) 0,09 Менее 0,35 (или свыше 0,35, но до 25% контрольного значения NIL)
Содержание гамма-интерферона в пробирке с митогеном (Mitogen) 9,56 От 0,50
Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза) Отрицательный Отрицательный

Интерпретация результата исследования

Положительный результат Сомнительный результат Отрицательный результат
  • Инфицирование МБТ;
  • Инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. marinum).
  • Индивидуальные особенности иммунитета;
  • Нарушение преаналитических требований.
  • Не исключает инфицирования МБТ или туберкулеза.
  • В ранние сроки инфицирования;
  • При иммунодефицитных состояниях;
  • У детей

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Copyright ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 1998 — 2019

Центральный офис: 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д.3а, метро «Шоссе Энтузиастов», «Перово»
+7 (495) 788-000-1, info@cmd-online.ru

! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Квантифероновый тест

Тест для диагностики латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза, основанный на измерении интерферона-гамма, вырабатываемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами в ответ на специфические антигены M . tuberculosis .

Интерфероновый тест на туберкулез, ИФН-гамма тест на туберкулезную инфекцию.

QuantiFERON, Interferon-gamma assay, IGRA, T-cel lassay, Interferon-γ release essay, Cytokine detection assay.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Общая информация об исследовании

Для диагностики латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) в большинстве стран, в том числе и в России, используется туберкулиновая проба (проба Манту). До недавнего времени она являлась единственным методом диагностики ЛТБИ. Хотя этот метод широко распространен, он не лишен недостатков. Так как очищенный туберкулин (ППД), используемый в реакции Манту, представляет собой смесь более 200 антигенов M. tuberculosis, большая часть из которых идентична антигенам, входящим в состав вакцины БЦЖ и других видов микобактерий (нетуберкулезные микобактерии), на результат пробы Манту может влиять вакцинация БЦЖ в прошлом и/или наличие нетуберкулезной микобактериальной инфекции. Кроме того, для проведения пробы Манту необходимо как минимум два обращения к врачу (постановка пробы и измерение ширины папулы через 48-72 часа), что на практике не всегда выполнимо. Для того чтобы улучшить и упростить диагностику ЛТБИ, был разработан новый метод, основанный на измерении иммунного ответа сенсибилизированных к M. tuberculosis Т-лимфоцитов. Он получил название квантифероновый тест.

При наличии ЛТБИ или активного туберкулеза в крови присутствуют сенсибилизированные к этому микроорганизму Т-лимфоциты, способные при взаимодействии с антигенами M. tuberculosis вырабатывать интерферон-гамма. Квантифероновый тест основан на выявлении и количественном измерении вырабатываемого интерферона-гамма при добавлении венозной крови в пробирку, содержащую специфические антигены M. tuberculosis, в том числе ESAT-6 и CFP-10. Так как в исследовании используется смесь антигенов, специфических для туберкулезной палочки, квантифероновый тест более специфичен, чем проба Манту. Он не дает ложноположительных реакций при вакцинации БЦЖ в анамнезе или при наличии нетуберкулезной микобактериальной инфекции.

Специфичность квантиферонового теста в отношении инфицирования M. tuberculosis выше, чем специфичность пробы Манту (98-100 % против 55-95 %). Предсказательное значение положительного результата квантиферонового теста в отношении прогрессии ЛТБИ в активный туберкулез выше, чем положительного результата пробы Манту (2,8-14,3 % против 2,3-3,3 %). Преимуществом квантиферонового теста также является и то, что для его осуществления достаточно одного обращения к врачу. Результат теста, как правило, готов через 48 часов.

Благодаря высокой информативности и легкости выполнения, квантифероновый тест находит все более широкое применение в клинической практике. Он рекомендован для диагностики как ЛТБИ, так и активного туберкулеза. Чаще его используют вместо пробы Манту, однако в некоторых случаях оба теста используются одновременно.

Использование квантиферонового теста вместо пробы Манту

Квантифероновый тест может быть использован вместо пробы Манту во всех клинических ситуациях, когда показано проведение пробы Манту в качестве теста для диагностики инфекции M. tuberculosis.

1. Использование квантиферонового теста предпочтительнее (хотя проба Манту также может применяться) в следующих случаях:

  • в группах пациентов, которые по опыт, не всегда возвращаются к врачу на второй прием для оценки результата пробы Манту (например, лица с наркотической зависимостью);
  • у пациентов, получивших вакцину БЦЖ в прошлом (для вакцинации или лечения рака).

2. Использование пробы Манту предпочтительнее (хотя квантифероновый тест также может применяться):

3. Ситуации, в которых может быть использован или квантифероновый тест, или проба Манту, без предпочтения:

  • при обследовании лиц, находившихся в контакте с пациентами с активным туберкулезом или подозрением на активный туберкулез («контактных» лиц); в случае если квантифероновый тест был проведен менее чем через 8 недель после прекращения контакта, его рекомендуется повторить через 8-10 недель после прекращения контакта — эта рекомендация заимствована из алгоритма действий при постановке реакции Манту, так как данных о сероконверсии при использовании квантиферонового теста нет; при повторном тестировании рекомендуется использовать один и тот же тест;
  • при периодическом обследовании лиц, имеющих риск заражения туберкулезом по роду деятельности (например, врачей).

Использование квантиферонового теста совместно с пробой Манту

В целом совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту не рекомендуется. Однако оно может потребоваться при получении отрицательного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:

  • высокий риск инфицирования M. tuberculosis, развития активного туберкулеза и его осложнений (пациенты с ВИЧ, дети младше 5 лет);
  • присутствуют клинические симптомы, указывающие на активный туберкулез — в таком случае положительный результат повторного теста подтверждает инфекцию, а отрицательный результат первоначального теста следует считать ложноотрицательным; следует отметить, что даже многократные повторные отрицательные результаты квантиферонового теста или его комбинации с пробой Манту не позволяют полностью исключить инфекцию M. tuberculosis у таких пациентов.

Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться при получении положительного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:

  • когда для подтверждения инфекции требуются дополнительные данные, например при положительном результате пробы Манту у вакцинированного БЦЖ пациента — в этом случае положительный результат подтверждающего (квантиферонового) теста позволяет не только выявить ЛТБИ, но и улучшить приверженность пациента проводимому лечению;
  • в группе здоровых пациентов, имеющих низкий риск инфицирования M. tuberculosis, — как и в случае с пробой Манту, квантифероновый тест не рекомендован в группах пациентов с низким риском инфицирования M. tuberculosis; в случае если распространенность туберкулеза менее 1 %, даже если специфичность теста приближается к 99 %, большинство положительных результатов будут ложноположительными; в таком случае отрицательный результат повторного теста исключает инфекцию, а положительный результат первоначального теста следует считать ложноположительным.

Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться, если результат первоначального теста неопределенный, пограничный или неинформативный.

При интерпретации результата квантиферонового теста следует учитывать следующее:

  • тест не позволяет различить ЛТБИ и активный туберкулез;
  • у пациентов с клиническими признаками активного туберкулеза положительный результат теста позволяет подтвердить инфекцию, отрицательный же результат теста у таких пациентов исключить туберкулез не позволяет;
  • у пациентов из группы низкого риска инфицирования M. tuberculosis однократный положительный результат квантиферонового теста не является доказательством инфекции; ввиду малой вероятности инфицирования в этой группе пациентов положительный результат, вероятнее всего, является ложноположительным, может быть рекомендовано повторное исследование;
  • квантифероновый тест – это непрямой метод диагностики, основанный на выявлении и измерении степени иммунного ответа пациента на M. tuberculosis; в отличие, например, от бактериологического метода (посева), квантифероновый тест не определяет сам микроорганизм, его результат в значительной степени зависит от состояния иммунной системы пациента;
  • квантифероновый тест не может быть использован в качестве основного метода диагностики ЛТБИ или активного туберкулеза. Это дополнительный тест, используемый в сочетании с анамнестическими, клиническими, другими лабораторными и инструментальными данными.

Важно отметить, что диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза. Четких рекомендаций по интерпретации результата квантиферонового теста у таких пациентов нет. Также не в полной мере исследованы феномен реверсии квантиферонового теста и его интерпретация.

Для чего используется исследование?

  • Диагностика латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза.

Когда назначается исследование?

  • В качестве основного теста при профилактическом осмотре лиц, находящихся в группе риска инфицирования M. tuberculosis (медицинские работники, «контактные лица», пациенты с иммуносупрессиией – ВИЧ-инфекция, применение кортикостероидов, сахарный диабет, алкоголизм).
  • В качестве подтверждающего теста после проведения пробы Манту.
  • При наличии признаков активного туберкулеза: кашля, кровохарканья, потери веса, ночных профузных потов, стойкого субфебрилитета, рентгенологических признаков туберкулеза.

Что означают результаты?

Референсные значения: отрицательно.

  • латентная туберкулезная инфекция (ЛТБИ);
  • активный туберкулез.

Что может влиять на результат?

  • Время с момента заражения M. tuberculosis. Феномен сероконверсии/реверсии квантиферонового теста изучен недостаточно.
  • Состояние иммунной системы.



  • Диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза.
  • Интерпретацию результата следует проводить с учетом анамнестических, клинических, других лабораторных и инструментальных данных.

[13-095] Определение неоптерина в сыворотке крови (диагностика туберкулеза и вирусных инфекций)

Читать еще:  Мукалтин: инструкция по применению, цена, от какого кашля, отзывы для детей и при беременности
Ссылка на основную публикацию