Слабилен — официальная* инструкция по применению

Слабилен — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер P N002911/01-140308

Торговое название: Слабилен

Международное непатентованное название:

Химическое название: 4,4-(2-Пиридинилметилен) бисдифенола бис(гидрогенсульфат)(эфир) динатриевая соль

Лекарственная форма:

Состав
В 1 мл (15 капель) содержится: Натрия пикосульфат — 7,5 мг
Вспомогательные вещества: метилпарабен натрия, сорбит раствор хлористоводородной кислоты 1 М, вода очищенная.

Описание: прозрачная, слегка вязкая, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакологическая группа: Слабительное средство.

Код ATX: A06AB08

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образование активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 10-12 ч после приема.

Фармакокинетика. После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки. Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит абдоминальные боли (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, выраженная дегидратация, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность (I триместр).

С осторожностью — период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь с небольшим количеством воды, перед сном. Взрослые начальная доза 10-20 капель, при стойких запорах — до 30 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза -5-8 капель. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: см. раздел «Побочное действие». Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений. Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность Слабилена.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.
Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капли для приема внутрь 0,75%. Во флаконах по 15 мл с пробкой-капельницей или во флаконах по 30 мл с пробкой-капельницей в комплекте.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «Верофарм». Юридический адрес 143033, Московская область, Одинцовский район, поселок Горки-Х, д. 30а.

Адрес производства и принятия претензии
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, корпус 95, 67.

Капли содержат натрия пикосульфат.

Форма выпуска

Капли во флаконе, предназначенные для приема внутрь.

Фармакологическое действие

Лекарство является слабительным средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Слабилен имеет слабительное действие. Попав в организм, он гидролизуется с образованием активной формы. Лекарство провоцирует раздражение рецепторов слизистой кишечника и усиление его перистальтики.

После перорального применения капли не абсорбируются из ЖКТ. Они не подвержены печеночно-кишечной циркуляции.

Показания к применению

Средство применяется при запорах, которые вызваны гипотонией и слабой перистальтикой толстой кишки, проктите, необходимости нормализовать стул при геморрое, анальных трещинах. Кроме того, его используют при подготовке к хирургическим операциям, рентгенологическим и инструментальным исследованиям.

Противопоказания

Противопоказания для применения данного препарата следующие: острые воспалительные заболевания брюшной полости, кишечная непроходимость, болезненные ощущения в животе неустановленного происхождения, маточные кровотечения, спастический запор, первый триместр беременности, гиперчувствительность к компонентам лекарства, ущемленная грыжа, перитонит, кровотечения из ЖКТ, цистит, детский возраст (до 4 лет), тяжелая дегидратация.

Побочные действия

При употреблении Слабилена возможно появление слабости, артериальной гипотензии, судорог, абдоминальных болевых ощущений, а также диареи, которая может стать причиной чрезмерной потери электролитов и жидкости.

Инструкция по применению Слабилена (Способ и дозировка)

Если отсутствуют противопоказания и есть необходимость принимать капли Слабилен, инструкция по применению рекомендует делать это перед сном, запивая их некоторым количеством жидкости. Взрослые и дети от 10 лет могут употреблять от 10 до 20 капель перорально. При этом необходимо внимательно следить за эффектом. Если это нужно, дозировку корректируют.

Инструкция по применению Слабилена также сообщает о том, что детям следует давать по 5-10 капель. Продолжительность приема – не дольше 10 суток.

Читать еще:  Начальная (первая) стадия геморроя: как распознать

Передозировка

При приеме препарата в дозах сверх нормы возможно усиление побочных действий. Если передозировка хроническая, может появиться вторичный гиперальдостеронизм, поражение почечных канальцев, ишемия толстой кишки.

В качестве лечения назначают промывание желудка, коррекцию водно-электролитного баланса, спазмолитики.

Взаимодействие

При сочетании данного препарата с антибиотиками широкого спектра возможно снижение слабительного эффекта. При приеме с диуретиками, ГКС может повыситься вероятность появления электролитных нарушений.

Если при приеме Слабилена возник электролитный дисбаланс, может ухудшиться переносимость сердечных гликозидов.

Условия продажи

Препарат продается без рецепта.

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в сухом, хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей месте. Оптимальная температура — до 20°C.

Срок годности

Лекарство хранится не дольше 3 лет.

При беременности (и лактации)

При беременности препарат применяется только по строгим показаниям. В данном случае лекарство должен назначать врач. Сочетать препарат с грудным вскармливанием нельзя. Его нужно прекратить, если необходимо принимать Слабилен.

Отзывы о Слабилене

Капли Слабилен отзывы получают преимущественно положительные. Пациенты отмечают, что лекарство не имеет вкуса, и потому его легко принимать. Это действенное слабительное.

Те, кто оставляют отзывы о Слабилене, также нередко интересуются, можно ли применять данный препарат при беременности. Врачи, однако, однозначно говорят о том, что делать это нужно, только если возможная польза для матери выше вероятного риска для плода.

Среди возможных минусов отзывы о Слабилене называют неудобство дозирования и вероятность появления болевых ощущений в первые дни приема.

Цена Слабилена, где купить

Цена Слабилена, в среднем, составляет 90 рублей. В некоторых аптеках, однако, стоимость может быть несколько выше. Так, цена Слабилена иногда достигает и 120 рублей.

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Слабилен — слабительное средство на основе активного действующего вещества Натрия пикосульфат.
Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает возбуждение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики.
Действие препарата наступает через 10-12 ч после приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Слабилен являются:
— Запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.
— Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса.
— Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Способ применения

Таблетки Слабилен принимать внутрь, целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном.
Для взрослых и детей старше 10 лет начальная доза – 5 мг (1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки, при стойких запорах – до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки.
В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.
Максимальная суточная доза – 15 мг (1 таблетка по 15 мг или 3 таблетки по 5 мг или 2 по 7,5 мг).
Внутрь с небольшим количеством воды, перед сном.
Капли Слабилен принимают взрослые: начальная доза – 10-20 капель, при стойких запорах – до 30 капель.
Для детей старше 4 лет начальная доза – 5-8 капель.
В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.
Максимальная суточная доза для взрослых – 30 капель; для детей – 15 капель.

Побочные действия

При приеме препарата Слабилен возможно проявление таких побочных действий, как: диарея, абдоминальная боль, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Слабилен являются: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; кишечная непроходимость; ущемленная грыжа; острые воспалительные заболевания органов брюшной полости; перитонит; абдоминальная боль (неясного генеза); кровотечения из желудочно-кишечного тракта; метроррагия; цистит; выраженная дегидратация; спастический запор; детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы, детям младше 10 лет рекомендуется прием Слабилена в другой лекарственной форме — капли для приема внутрь); беременность (I триместр).
С осторожностью: II и III триместры беременности, период лактации.

Беременность

Во II и III триместрах беременности (как и при применении других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность натрия пикосульфата.

Читать еще:  Мумие от геморроя: схема лечения, показания и противопоказания, отзывы

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Слабилен: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Слабилен — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 7,5 мг, 15 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.
Каждую банку или 1, или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Слабилен — капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.
По 15 мл во флаконах светозащитного стекла с пробкой капельницей.
По 30 мл во флаконах светозащитного стекла в комплекте с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 таблетка Слабилен содержит активное вещество: натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество 5,0 мг; 7,5 мг и 15,0 мг.
Вспомогательные вещества: для получения таблетки-ядра массой 95,0 мг; 142,5 мг и 285,0 мг. Крахмал картофельный 27,64 мг 41,46 мг 82,92 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 58,45 мг 87,675 мг 175,35 мг, повидон (поливинилпирролидон) 2,96 мг 4,44 мг 8,88 мг, магния стеарат] 0,95 мг 1,425 мг 2,85 мг.
Вспомогательные вещества: для получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 97,85 мг 146,77 мг 293,55 мг
Опадрай II желтый, поливиниловый спирт, тальк, макрогол (полиэтиленгликоль 3350), титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
1 мл (15 капель) Слабилен содержит активное вещество: натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество — 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат натрия – в пересчете на безводное вещество 2,06 мг, сорбитол (сорбит пищевой) – 375,0 мг, хлористоводородная кислота 1М раствор – 0,01 мл, вода очищенная – до 1 мл.

Слабилен (Slabilen)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: P N002911/01 от 30.12.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 14.09.18

Слабилен

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Слабилен

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, слегка вязкой, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.

1 мл (15 капель)
натрия пикосульфат 7.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат натрия (в пересчете на безводное вещество) — 2.06 мг, сорбитол — 375 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1М — 0.01 мл, вода очищенная — до 1 мл.

15 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
30 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Слабилен

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K59.0 Запор
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности. Применять в II и III триместре беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.

При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.

Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.

Гутталакс ® (САНОФИ РОССИЯ, Россия)

Лаксигал (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Натрия пикосульфат (ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Как принимать капли Слабилен — инструкция и отзывы

Слабилен – лекарственное средство в виде капель, таблеток, которое применяют для лечения нарушения проходимости кишечного содержимого по различным причинам. Благодаря взаимодействию препарата с микрофлорой кишечника усиливаются сокращения кишечной трубки, содержимое продвигается по прямой кишке. Эффект наступает через 9-12 часов.

Состав, форма выпуска

Капли Слабилен – бесцветный раствор, вязкой консистенции. Его слабительное свойство связано с натрия пикосульфатом – основным компонентом. Дополнительно в капли входят следующие вещества:

  • очищенная вода;
  • раствор хлористоводородной кислоты;
  • сорбитол;
  • метилпарагидроксибензоат натрия.

Вязкий раствор разливают во флаконы из темного стекла в объеме 15, 30 мл. 1 мл раствора равняется 15 каплям. Производитель выпускает Слабилен и в форме таблеток с таким же действующим веществом, дополнительные другие.

Как действуют капли Слабилен, показания к применению

Медикамент относится к слабительным препаратам. После приема капель, его компоненты подвергаются гидролизированию под влиянием нормальной микрофлоры кишечника. При их взаимодействии неактивная форма действующего вещества превращается в активную, вызывая раздражение рецепторов ворсинок слизистой оболочки кишечника, усиливая перистальтику.

Слабительные капли применяют при запорах, которые связаны с нарушением продвижения кишечного содержимого из-за вялой перистальтики толстого кишечника. Для нормализации стула при проктологических заболеваниях: геморрое, трещинах анального отверстия, воспалении параректальной клетчатки и др. Слабилен назначают перед операциями, инструментальными исследованиями.

Противопоказания к применению капель Слабилен

Применение препарата ограничено при следующих состояниях и болезнях:

  • боль в животе неустановленного происхождения;
  • перитонит;
  • дегидратация организма (обезвоживание);
  • кровотечения из желудка, кишечника;
  • запор спастического характера;
  • цистит;
  • маточные кровотечения;
  • ущемленная грыжа;
  • непроходимость кишечника;
  • острые воспалительные процессы органов брюшной полости;
  • первый триместр беременности.

Препарат запрещен детям младше 4 лет, людям с индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в состав капель Слабилен. С осторожностью назначают беременным во 2, 3 триместре, кормящим грудью (при исследовании активное вещество, его метаболиты не были обнаружены в грудном молоке).

Инструкция по применению

Капли принимают перед сном, запивая небольшим количеством обычной воды комнатной температуры. Взрослым достаточно от 10 до 20 капель. При стойких запорах, отсутствии эффекта после первого применения принимают до 30 капель. Маленьким детям старше 4 лет дают от 5 до 8 капель. Препарат не имеет вкуса, запаха, поэтому дети не отказываются его пить.

Средство можно разбавлять в чае, соке. В зависимости от эффекта после принятия препарата дозировку в сутки можно увеличить максимум до 30 капель взрослым, до 15 капель детям или уменьшить. Длительность приема не более 10 дней, в противном случае возможно появление побочных эффектов, рациональность дальнейшего применения определяет врач.

Передозировка, побочные эффекты

При случайном выпивании средства, передозировка проявляется симптомами:

  • диарея;
  • нарушение водно-электролитного соотношения;
  • снижение артериального давления.

При регулярном превышении допустимого количества капель в сутки возможно:

  • нарушение питания, кровоснабжения слизистой оболочки толстого кишечника;
  • мочекаменная болезнь;
  • судороги;
  • нарушение работоспособности почечных канальцев;
  • вторичный гиперальдостеронизм.

Побочные эффекты могут проявиться в виде боли в животе, диареи, слабости, судорог, понижения артериального давления. При появлении побочных эффектов, прием капель следует прекратить, обратиться к врачу.

Дополнительная информация

Слабилен нельзя принимать длительнее 10 дней без назначения врача. При отсутствии эффекта в указанные сроки необходима консультация гастроэнтеролога. Давать препарат детям по назначению врача. Слабилен не имеет вкуса, запаха. Компоненты препарата не влияют на скорость психофизических реакций.

Лекарственное взаимодействие

Капли могут усилить чувствительность организма к сердечным гликозидам, если их применяют на фоне Слабилена. Антибактериальные препараты широкого спектра действия снижают эффективность активного компонента капель. Риск развития нарушения водно-электролитного баланса возрастает при совместном применении капель с глюкокортикостероидами.

Условия хранения, срок годности, отпуск из аптек

Слабилен эффективен в течение 3 лет с момента выпуска, указанный на упаковке. Хранят капли при температуре от 8 до 25° С, вдали от солнечных лучей, детей. Отпускают из аптек без рецепта врача.

Схожими по действию препаратами являются:

  1. Энтеролакс – слабительное в таблетках, смягчает консистенцию кала, способствует его продвижению по кишечнику.
  2. Гутталакс – улучшает перистальтику толстого кишечника, задерживает воду, нормализует процесс дефекации.
  3. Лаксигал – не всасывается в слизистые кишечника, действует только в его полости. Блокирует всасывание воды, электролитов через стенки кишечника, стимулирует их выделение вместе с калом.
  4. Эукарбон – растительное средство со слабительным эффектом. В составе листья сенны, растительный уголь, экстракт корня ревеня и другие природные компоненты.
  5. Дульколакс – имеет вид таблеток для приема внутрь, свечей для ректального введения. Назначают при запорах, для опорожнения кишечника перед операциями, инструментальными исследованиями.
  6. Слабилакс – слабительное, которое можно давать детям с рождения. Применяют не только при запорах, но и для улучшения процесса дефекации.
  7. Софтовак – назначают при запорах, для смягчения каловых масс при проктологических, гастроэнтерологических заболеваниях.
  8. Регулакс – мягко воздействует на слизистую кишечника, оказывая терапевтический эффект через 7-8 часов. В составе растительные компоненты.

Дешевыми аналогами являются: Бисакодил, касторовое масло, Сенаде. Стоимость средств от 20 до 80 рублей.

Слабилен – раствор для приема внутрь при запорах. Терапевтическое действие капель наступает в среднем через 11 часов после приема. Компоненты средства практически не проникают в общий ток крови, соответственно они не влияют на функционирование внутренних органов, кроме кишечника.

Как принимать капли Гутталакс: состав, инструкция и отзывы

Инструкция по применению глазных капель Регулакс

Инструкция по применению капель Пиколакс

Как принимать капли пустырника

Капли Хилак форте – инструкция по применению для взрослых

Читать еще:  Фитомуцил - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (порошок или таблетки для приема внутрь, Диет формула, Слим Смарт) препарата для похудения, снижения лишнего веса и лечения запоров у взрослых, детей и при беременности
Ссылка на основную публикацию