Микразим инструкция по применению

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Микразим – ферментный препарат, обеспечивающий более высокую пищеварительную активность.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: желатиновые твердые с прозрачным корпусом двух видов: размер №2 – с крышечкой коричневого цвета, размер №0 – темно-оранжевого, внутри капсул – пеллеты кишечнорастворимые шарообразной, цилиндрической или неправильной формы от коричневого до светло-коричневого цвета со специфическим запахом (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 или 5 упаковок).

Действующее вещество Микразима – панкреатин, в 1 капсуле:

  • Размер №2 – 10 000 ЕД (125 мг), что эквивалентно номинальной липолитической активности 168 мг или активности: амилазы 7500 ЕД, липазы 10 000 ЕД, протеаз 520 ЕД;
  • Размер №0 – 25 000 ЕД (312 мг), что эквивалентно номинальной липолитической активности 420 мг или активности: амилазы 19 000 ЕД, липазы 25 000 ЕД, протеаз 1300 ЕД.

Вспомогательные компоненты: кишечнорастворимая оболочка пеллет – сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1) (в виде 30% дисперсии, содержащей дополнительно натрия лаурилсульфат и полисорбат 80), триэтилцитрат, симетикон эмульсия 30% (в сухом виде 32,6%) в составе которой: метилцеллюлоза, кремний коллоидный взвешенный, сорбиновая кислота, кремний коллоидный осажденный, тальк, вода.

Состав корпуса капсулы: желатин, вода.

Состав крышечки капсулы: желатин, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель патентованный синий, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, вода.

Показания к применению

  • Ферментная недостаточность поджелудочной железы: фиброз поджелудочной железы (муковисцидоз), опухоли поджелудочной железы, хронический панкреатит, период после оперативного вмешательства на поджелудочной железе – в качестве заместительной терапии;
  • Симптоматическое лечение в составе комплексной терапии для коррекции расстройства пищеварительного процесса, возникшего на фоне: состояния после резекции желчного пузыря, желудка, части кишечника; патологий тонкого и толстого кишечника, двенадцатиперстной кишки, протекающих с нарушением продвижения содержимого кишечника; состояний и заболеваний, сопровождающихся расстройством процесса желчевыделения, включая холецистит, заболевания печени, камни в желчном пузыре, хронические патологии желчевыводящих путей, сдавливание желчевыводящих путей кистозными разрастаниями и новообразованиями;
  • Улучшение процесса пищеварения у взрослых и детей с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): при погрешностях в диете (включая переедание, употребление грубой и жирной пищи, нерегулярное питание), при малоподвижном образе жизни, нарушении жевательной функции, длительной иммобилизации;
  • Использование в комплексной подготовке к ультразвуковому и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

  • Острый панкреатит;
  • Хронический панкреатит в стадии обострения;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Назначение Микразима в период беременности и грудного вскармливания показано в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают перорально, запивая небольшим количеством воды или фруктового сока (исключение – щелочная жидкость). При назначении разовой дозы от 2 и более капсул рекомендуется принять ½ общего количества препарата перед едой, другую половину – непосредственно во время приема пищи. Дозу в размере 1 капсулы принимают во время еды.

Детям или больным пожилого возраста для облегчения проглатывания можно принимать препарат без оболочки капсулы, растворив ее содержимое в жидкости или жидкой пище (рН ниже 5,0), не нуждающейся в пережевывании (йогурт, яблочное пюре). Разжевывание, дробление пеллет или смешивание с пищей (рН выше 5,5) разрушает их оболочку, защищающую от воздействия желудочного сока. Готовить смесь пеллет с жидкостью или пищей необходимо перед непосредственным приемом.

Рекомендуется индивидуальный подбор дозы Микразима с учетом состава диеты, уровня выраженности симптомов болезни и возраста больного.

Прием препарата может длиться от нескольких дней при нарушении пищеварения до нескольких месяцев и лет при длительной заместительной терапии.

Максимально допустимая суточная доза для детей: до полутора лет – 50 000 ЕД, в возрасте полутора лет и старше – 100 000 ЕД.

Рекомендованное дозирование для заместительной терапии различных видов экзокринной недостаточности поджелудочной железы:

  • Стеаторея, при содержании жира в кале более 15 г в сутки: по 25 000 ЕД липазы с каждым приемом пищи для больных с диареей, снижением веса и отсутствием эффекта от диетотерапии. При хорошей переносимости препарата для достижения клинического эффекта показано повышение разовой дозы до 30 000-35 000 ЕД липазы. При отсутствии улучшения результатов лечения необходимо уточнить диагноз или снизить потребление жира и рассмотреть вопрос назначения одновременного приема ингибиторов протонного насоса. При отсутствии диареи и снижения веса на фоне слабо выраженной стеатореи Микразим назначают в разовой дозе 10 000-25 000 ЕД липазы;
  • Муковисцидоз: начальная разовая доза для детей до 4 лет – из расчета 1000 ЕД липазы на 1 кг веса ребенка и по 500 ЕД липазы на 1 кг – в возрасте 4 лет и более. Дозу следует корректировать с учетом нутритивного статуса и тяжести стеатореи. Не рекомендуется назначение поддерживающей дозы более 10 000 ЕД липазы на 1 кг веса тела в сутки.

Побочные действия

  • Возможно: развитие аллергических реакций;
  • Редко: на фоне приема высоких доз – тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диарея или запор;
  • Прочие: длительное применение высоких доз может способствовать развитию гиперурикемии, гиперурикозурии.

Особые указания

Длительное применение Микразима в высоких дозах должно сопровождаться регулярным наблюдением врача.

Неэффективность терапии может наблюдаться на фоне инактивации ферментов в результате закисления содержимого двенадцатиперстной кишки, сопутствующих заболеваний тонкой кишки (включая дисбиоз и глистные инвазии), несоблюдения рекомендованного режима, приема утративших активность ферментов.

Не установлено влияние панкреатина на скорость психомоторных реакций пациента, в том числе на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение панкреатина снижает всасывание препаратов железа.

Аналогами Микразима являются: Ликреаза, Гастенорм, Креон 10 000, Креон 25 000, Панкренорм, Панзинорм 10 000, Панкреаль, Панкрелипаза, Панкреатин, Энзистал, Панзим, Эрмиталь.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 25°C. Беречь от детей.

В составе средства содержится активное вещество панкреатин в микрогранулах, растворимых в кишечнике.

В качестве дополнительных веществ в препарате содержится: триэтилцитрат, эудрагит (бутилметакрилата, метилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата сополимер), симетикон эмульсия, желатин, тальк, H2O, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, пропилпарабен, красители, Titanium Dioxide.

Форма выпуска

Микразим выпускается в виде капсул. Желатиновые твердые капсулы имеют коричневую крышку и прозрачный корпус. Внутри капсул содержатся шарообразные или цилиндрические пеллеты коричневого или светло-коричневого цвета. Они обладают характерным запахом.

Как капсулы 10000 Ед, так и капсулы 25000 Ед содержатся в блистерах по 10, 20, 30 штук.

Фармакологическое действие

Микразим – это препарат, относящийся к последнему поколению ферментных средств. В нем содержится действующий компонент панкреатин. Это комплекс пищеварительных ферментов, которые участвуют в процессе переваривания пищи. В составе панкреатина содержатся амилаза, липаза, протеаза. Эти ферменты поджелудочной железы способствуют процессу усвоения в организме углеводов, жиров, белков. В составе капсулы содержатся гранулы панкреатина, выглядящие как минимикросферы, которые являются желудочно-устойчивыми. Этот эффект обеспечивается благодаря специальному покрытию, предотвращая воздействие желудочной кислоты на содержимое. Следовательно, ферменты препарата участвуют в пищеварении в процессе прохождения через кишечник пищи, на уровне желудка на эти процессы он не влияют.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Ферменты высвобождаются в тонком кишечнике и способствуют активному перевариванию пищи, нормализации этих процессов. После приема внутрь на протяжении нескольких минут капсула растворяется в желудке, и минимикросферы панкреатина высвобождаются. Эффект после приема внутрь капсул отмечается примерно через 30-40 минут. Отмечается только местное воздействие препарата, в кишечнике он не всасывается. Выводится с калом.

Показания к применению

Микразим целесообразно принимать в следующих случаях:

  • Как заместительное лечение для пациентов с панкреатической недостаточностью (при хронических воспалениях в поджелудочной железе, при муковисцидозе, при опухолях поджелудочной железы, после удаления железы).
  • Для симптоматического лечения нарушений процессов пищеварения (гастрит со сниженной кислотностью в хронической форме, функциональная диспепсия, болезни желчевыводящих путей и печени и, болезни толстого или тонкого кишечника, при которых нарушается эвакуаторная функция, после удаления желчного пузыря, желудка, кишечника).
  • С целью обеспечения наибольшей активности процесса переваривания при достаточной функции ЖКТ (переедание, употребление очень жирной пищи, нарушения функции жевания, продолжительная иммобилизация).
  • В процессе комплексной подготовки к УЗИ или рентгеновскому исследованию брюшной полости.
Читать еще:  Лечение геморроя в домашних условиях у мужчин, народные рецепты

Противопоказания

Нельзя принимать препарат, если у пациента отмечается:

  • непереносимость панкреатина или его компонентов;
  • воспалительные явления острой формы в поджелудочной железе;
  • стадия обострения хронических изменений поджелудочной железы.

Побочные действия

В большинстве случаев пациенты хорошо переносят это средство, но иногда проявляются некоторые побочные эффекты. В таком случае препарат нужно отменить или скорректировать его дозу.

Возможны такие побочные явления (чаще всего они развиваются при превышении дозировки препарата):

Были зафиксированы редкие случаи сужения просвета кишечника у больных муковисцидозом.

Микразим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как свидетельствует инструкция по применению, Микразим 10000 следует принимать в процессе еды или после употребления пищи. Запивать капсулу следует большим количеством жидкости. Нельзя разжевывать капсулы. При необходимости содержимое гранулы можно смешать с пищей или жидкостью. Такую смесь нужно проглотить, не разжевывая.

Больным муковисцидозом детям до 4-летнего возраста показано на каждый килограмм массы 1000 Ед липазы. После четырехлетнего возраста дети должны получать 500 Ед липазы на каждый килограмм веса. Наибольшая допустимая доза — 10000 Ед на килограмм веса на 24 часа.

При диарее и стеаторее при каждом употреблении пищи необходимо принимать по 25000 Ед. Наибольшая допустимая доза — 35000 Ед при одном приеме пищи.

Наибольшая допустимая доза детям до 1,5 лет — 50000 ЕД липазы в сутки. Тем детям, которым уже исполнилось 1,5 года, можно в сутки принимать не более 100000 ЕД липазы.

Передозировка

Если дозировка была существенно превышена, возможно проявление склонности к запору у детей, а также гиперурикозурия и гиперурикемия. При таких симптомах необходимо отменить лекарство, употреблять много жидкости и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При приеме Микразима может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, железа. Биодоступность лекарства снижается, если Микразим принимать одновременно с антацидами, в составе которых есть карбонат кальция или гидроксид магния.

Условия продажи

Микразим в аптеках продается без рецепта.

Условия хранения

Сохранять капсулы нужно в оригинальной упаковке, при температуре, не выше 25 градусов.

Срок годности

Можно хранить Микразим 2 года.

Особые указания

Нужно четко контролировать состояние здоровья пациента при длительном приеме Микразима.

Отмечается уменьшение фармакологической эффективности лекарства при дисбиозе, закислении содержимого тонкого кишечника, глистных инвазиях, дуоденостазе. Также эффективность средства снижается, если препарат принимают после того, как срок его годности истек.

Если препарат хранится при высокой температуре, то относительно быстро снижается активность минимикросфер.

На способность сосредотачиваться, работать с точными механизмами, водить автомобиль прием лекарства не влияет.

При лечении Микразимом нужно пить много жидкости. Нельзя запивать капсулы щелочными жидкостями.

Микразим: инструкция по применению, аналоги, цена препарата

Микразим – пищеварительный ферментный медикамент, выпускаемый в различных дозировках, который используют для нормализации пищеварительного процесса, а еще в качестве заместительного лечения экзогенной недостаточности поджелудочной железы. Высокая терапевтическая эффективность наблюдается на фоне панкреатита, муковисцидоза, нарушений переваривания пищи.

Лекарственное средство продается в аптеке, рецепт доктора не требуется. Цена 50 капсул Микразим 10000 ЕД варьируется от 270 до 360 рублей, стоимость 20 капсул 25000 ЕД около 330 рублей.

Фармакологическое воздействие и состав препарата Микразим

Латинское название медикамента Micrasim, а код АТХ: A09AA02. Главное действующее вещество с биологической активностью – панкреатин (pancreatin). Лекарственная форма выпуска – желатиновые твердые капсулы для перорального приема. У капсул прозрачный корпус, крышка коричневого окраса.

Содержимое желатиновой оболочки – пеллеты, растворимые в кишечнике. Форма – шарообразная или цилиндрическая. Цвет – от бледно-коричневого до темно-коричневого оттенка, присутствует специфический запах, возможна неоднородность окраса.

Лекарство выпускается в дозировках 10000 и 25000 ЕД. Под «ЕД» понимают международную единицу в фармакологии, которая измеряет дозу компонента, основанную на его биологической активности.

  1. 1 капсула средства Микразим 10000 ЕД содержит 168 мг порошка панкреатина, что соответствует 520 единицам протеазы, 7500 амилазы и 10000 липазы. Оболочка лекарства, растворимая в кишечнике, состоит из сополимера метакриловой кислоты, этилакрилата, триэтилцитрата, эмульсии симетикона, диметикона, осажденного кремния коллоидного типа, взвешенного кремния аналогичного вида, метилцеллюлозы, сорбиновой кислоты, очищенной воды и талька. Крышечка капсулы состоит из пунцового красителя, желатина, воды и пр. веществ.
  2. 1 капсула средства Микразим в дозировке 25000 ЕД включает в себя 420 мг порошка панкреатина, что соответствует активности липазы 25000 единиц, амилазы 19000, а протеазы 1300 международных единиц. Вспомогательные составляющие аналогичны.

После перорального использования капсула быстро растворяется в желудке. Малый размер паллет способствует равномерному перемешиванию с пищей и одновременно комком еды, легко попадает в 12-перстную кишку, а затем в тонкий отдел кишечника, где наблюдается высвобождение ферментных веществ. Там же они начинают действовать, обеспечивая быстрое и полное переваривание липидов, углеводных соединений и белков.

Благодаря тому, что паллеты перемешиваются с содержимым желудка, в нем же равномерно распределяются, при этом сохраняются ферменты до их активности в кишечнике, у лекарственного препарата максимально приближенное действие к естественному нормальному пищеварительному процессу.

Ферментативная активность зарегистрирована спустя полчаса после приема. На фоне взаимодействия с субстратами паллеты теряют активность, и вместе с кишечным содержимым покидают организм человека. Лекарство воздействует исключительно в просвете кишечника.

  • Недорогой препарат с доказанной эффективностью
  • Редко развиваются побочные действия
  • Хорошая переносимость у большинства пациентов
  • Положительные отзывы врачей
  • Доступность – можно купить в любой аптеке без рецепта медика
  • Не нужно хранить в холодильнике
  • Можно давать маленьким детям
  • В составе вспомогательное вещество симетикон, которое быстро устраняет вздутие живота
  • Наличие противопоказаний
  • Малоизвестный производитель
  • Не всем подходит, что требует подбора аналога, иногда – более дорогого
  • Продолжительное применение может спровоцировать формирование стриктур в кишечнике

Инструкция по применению препарата

Для достижения нужного терапевтического эффекта лекарство надо принимать правильно. Так, инструкция по применению средства Микразим предоставляет несколько схем лечения, которые базируются на конкретной проблеме пациента. Дозировки варьируются в ту или иную сторону, зависят от симптоматики у больного, возраста и др. факторов.

Несмотря на то, что Микразим является безрецептурным препаратом, его должен назначать врач с учетом клинической картины, результатов инструментальных и лабораторных исследований.

  • Прием капсул рекомендуют в качестве подготовки к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
  • Применяют лекарство, если в анамнезе синдром Ремхельда – симптоматический комплекс, который провоцирует различные , сердечно-сосудистой системы.
  • Нарушения усвоения пищи (состояние после резекции желудка либо части тонкого кишечника).
  • Для нормализации пищеварительного процесса у пациентов с нормальной функциональностью желудочно-кишечного тракта, если наблюдаются погрешности в питании (чрезмерное употребление жирной еды, строгая диета, большое количество пищи).
  • Нарушения жевательной функции, малоподвижный образ жизни и длительная иммобилизация.
  • Капсулы используют в качестве заместительного лечения на фоне экзогенной недостаточности поджелудочной железы. Используют в лечении хронической формы панкреатита, муковисцидоза, поноса неинфекционной природы.
  • Выраженные диспепсические нарушения у ребенка или взрослого – запор или понос, тошнота, рвота, повышенное газообразование, вздутие живота. Капсулы нормализуют пищеварение, нивелируют негативную симптоматику.

Способ использования

Дозировка лекарственного средства обусловлена степенью выраженности симптоматики, возрастной группой больного, составом диеты. Подбор дозы подразумевает использование препаратов Микразим 25000 или 10000 единиц. Детский Микразим не выпускается.

Капсулы предназначены для внутреннего применения. Их запивают обильным количеством теплой воды или фруктовым соком. Когда разовая дозировка более 1 капсулы, то половину – непосредственно перед едой, а вторую часть по завершению приема пищи. Когда дозировка составляет 1 капсулу, принимают во время еды.

На фоне затрудненного глотания, например, у ребенка младшего возраста либо пациента пожилого возраста, разрешено капсулу вскрыть, и смешать содержимое с водой или жидкой едой, которая не требует пережевывания (жидкая каша, пюре). Паллеты жеваться нельзя, поскольку разрушается их оболочка, защищающая панкреатин от воздействия желудочного сока.

Допустимая дозировка для ребенка до полутора лет – 50 000 единиц в сутки, а для детей старше этого возраста – до 100 000 ЕД. Длительность терапевтического курса колеблется от пары дней (например, при расстройстве пищеварения) и до нескольких недель, месяцев или лет (продолжительное заместительное лечение).

  1. Заместительное лечение на фоне разных типов экзогенной недостаточности поджелудочной железы. Дозировку подбирают индивидуально, учитывая пищевые привычки, возрастную группу больного.
  2. Стеаторея (в кале более 15 г липидов в сутки). Если у пациента понос, снижается вес, при этом отсутствует эффект от диетического питания, прописывают 25000 единиц при каждом приеме пищи. При хорошей переносимости увеличивают до 30000-35000 ЕД на одно применение. Последующее увеличение дозировки нецелесообразно, поскольку в большинстве случаев не улучшается результат. На фоне умеренной стеатореи, которая не сопровождается поносом и уменьшением веса, доза варьируется 10000-25000 ЕД.
  3. Муковисцидоз. Для ребенка до 4-летнего возраста стартовая доза 1000 ЕД липазы на килограмм веса, применяют каждое кормление. Для детей старше 4 доза 500 единиц липазы на килограмм при каждом приеме пищи. Дозировку подбирают индивидуально, учитывая тяжесть патологического процесса, выраженность симптоматики, нутритивный статус.
Читать еще:  Дисбактериоз кишечника у взрослых - симптомы и лечение, диета и препараты при дисбактериозе

Применение при беременности и грудном кормлении

Информация, которая касается потенциальных рисков в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания, отсутствует. Назначают капсулы Микразим только в случаях, когда вероятная польза выше, чем возможные риски для плода, женщины.

Противопоказания препарата

Микразим не рекомендовать принимать на фоне острой формы панкреатита, при обострении хронического воспаления в поджелудочной железе, органической непереносимости панкреатина либо отдельных составляющих лекарства.

Побочные эффекты

Очень редко проявляются аллергические симптомы, что требует изменения схемы лечения – подбора аналога Микразима. Редко на фоне высоких дозировок пациенты жалуются на диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, поноса или запоров, дискомфорта в области эпигастрия. При продолжительном применении высоких дозировок есть вероятность развития гиперурикозурии и гиперурикемии.

Передозировка проявляется высокой концентрацией мочевой кислоты в урине и крови, а в детском возрасте запором. Лечение подразумевает отмену лекарства, симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Если одновременно принимать панкреатин и препараты железа, то есть риск уменьшения абсорбции последних.

  • Взрослые пациенты и дети на фоне приема больших дозировок должны регулярно посещать врача, сдавать анализы.
  • Главная причина неэффективности проводимого лечения препаратом Микразим – инактивация ферментных веществ в 12-перстной кишке вследствие закисления ее содержимого. А также влияют на результативность препарата патологии тонкой кишки (дисбиоз, паразитарное поражение).
  • Нельзя принимать лекарство с истекшим сроком годности.

Отзывы о препарате Микразим

Активный ритм жизни, отсутствие полноценного питания, обилие жирной и вредной еды, перекусы и пр. влияют на состояние ЖКТ. Именно по этой причине многие принимают ферментосодержащие лекарства. Микразим – дешевое и эффективное средство, на которое масса положительных отзывов и от пациентов, и от врачей.

Пациенты ценят лекарство за быструю эффективность, отсутствие побочных действий. А еще приятно радует цена, поскольку лекарственное средство относительно недорогое, если сравнивать с зарубежными или более раскрученными заменителями.

По отзывам людей, капсулы Микразим действуют быстро. Уже на 2-3 сутки улучшается самочувствие, ослабевают или полностью исчезают такие симптомы как дискомфорт в желудке, понос/запор, тошнота, повышенное газообразование.

Отзыв пациента

Врачи часто назначают Микразим, поскольку он по цене доступен для большинства людей. Его можно брать с собой, отсутствует необходимость хранения в холодильнике. Побочные эффекты – редкость, и развиваются только в течение длительного приема больших дозировок. Кроме того, лекарство можно назначать даже маленьким детям, не опасаясь нежелательных реакций.

Есть и негативные отзывы. В первую очередь они связаны с отсутствием эффекта. Есть вероятность, что препарат не действует вследствие индивидуальных особенностей человека, но чаще всего причинами выступает несоблюдение диеты, сопутствующие заболевания. О побочных действиях пациенты не упоминают.

Аналоги препарата

Аналоги Микразима – , Мезим, Пангрол, Панзинорм. Они обладают таким же терапевтическим эффектом, рекомендованы для лечения экзогенной недостаточности поджелудочной железы.

Что лучше, Микразим или Креон? На фоне одинаковой активности липазы в обоих препаратах активность амилазы и протеазы меньше у Микразима. Так, если в составе Креон 10000 единиц 8000 ЕД амилазы и 600 ЕД протеазы, то у Микразима 10000 ЕД 7500 и 5200 соответственно. Отличие небольшое, особенно при учете того, что главная цель применения лекарства – ферментативное влияние на липиды. Ведь протеаза и амилаза присутствуют не только в секрете поджелудочной железы, но и вырабатываются др. железами ЖКТ.

Мнение врачей разделилось – примерно 40% в пользу Микразима, и 60% Креона. Медики отдают предпочтение второму варианту потому, что имеется продолжительный благоприятный опыт клинического применения, наличие множества научных публикаций о результативности. При этом отсутствуют статистически выверенные отчеты об эффективности Микразима. В любом случае, какой препарат выбрать – Микразим или Креон, решает гастроэнтеролог.

Микразим® (25000 ЕД)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД

10000 ЕД

25000 ЕД

Одна капсула содержит

активное вещество – панкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет,

содержащих панкреатина порошка, что соответствует активности:

* — в пересчете на номинальную липолитическую активность.

оболочка пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (в виде 30 % дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) – 25.3 мг/ 63.2 мг, триэтилцитрат – 5.1 мг/ 12.6 мг, симетикон эмульсия 30 % (сухая масса, в том числе: диметикон, кремний коллоидный осажденный, кремний коллоидный взвешенный, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая, вода) – 0.1 мг/ 0.3 мг, тальк – 12.6 мг/ 31.6 мг;

для дозировки 10000 ЕД: железа оксид желтый Е172 – 0.2240 %, железа оксид черный Е172 – 0.3503 %, железа оксид красный Е172 – 0.8077 %, титана диоксид Е171 – 0.6699 %, желатин – до 100 %;

для дозировки 25000 ЕД: красный очаровательный Е129 – 0.1400 %, железа оксид желтый Е172 – 0.3000 %, титана диоксид Е171 – 0.5000 %, желатин – до 100 %.

Твердые желатиновые капсулы № 2 с прозрачным корпусом и крышкой коричневого цвета (для дозировки 10000 ЕД) или размер № 0, с прозрачным корпусом и крышкой темно-оранжевого цвета (для дозировки 25000 ЕД).

Содержимое капсул – пеллеты цилиндрической или шарообразной или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код ATХ A09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатин – препарат, выделенный из поджелудочной железы животных.

МИКРАЗИМ® содержит панкреатин свиного происхождения. Препарат содержит преимущественно высокомолекулярные ферментные белки, незначительное количество минеральных веществ. В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Поскольку терапевтическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, реализуется в просвете ЖКТ, абсорбция не требуется для проявления их эффектов. Более того, по своей химической структуре ферменты являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает липолитическое, протеолитическое, амилолитическое действие.

После приема препарата желатиновая капсула под действием желудочного сока растворяется в желудке и пеллеты панкреатина, устойчивые к кислоте желудочного сока, легко перемешиваются с содержимым желудка и вместе с перевариваемой пищей попадают в тонкий кишечник. Здесь пеллеты теряют кислотоустойчивую оболочку, распадаются и высвобождают в просвет кишечника активные ферменты, способствующие активному перевариванию компонентов пищи.

Липаза способствует расщеплению жиров до глицерина, гидролизуя эфирные связи в положениях 1 и 3 триглицеридов жирных кислот.

Альфа-амилаза гидролизует альфа-1,4-гликозидные полимеры глюкозы. Расщепляет преимущественно внеклеточные полисахариды (крахмал, гликоген и некоторые другие углеводы) и практически не участвует в гидролизе растительной клетчатки. Крахмал и пектины разлагает до простых сахаров — сахарозы и мальтозы.

Протеолитические ферменты — трипсин, химотрипсин и эластаза — расщепляют белки до аминокислот. Кроме того, трипсин, разрушая холецистокинин-рилизинг-фактор, по принципу обратной связи ингибирует стимулированную пищей секрецию поджелудочной железы, что снижает нагрузку на этот орган и за счет этого обеспечивается обезболивающее действие при острых панкреатитах. Трипсин, взаимодействуя с РАП-2-рецепторами энтероцитов, является важным фактором, регулирующим моторику тонкого кишечника.

Читать еще:  Функциональный запор: симптомы и методы лечения

Препарат улучшает функциональное состояние желудочно-кишечный тракта, нормализует процессы пищеварения.

В отличие от таблеток панкреатина, микрогранулированная форма панкреатина обеспечивает быстрое прохождение препарата в двенадцатиперстную кишку из желудка, максимальная ферментативная активность препарата в тонком кишечнике регистрируется через 30-45 мин после перорального приема.

В нижних отделах тонкого кишечника активность ферментов панкреатина резко снижается, по мере продвижения в желудочно-кишечном тракте происходит их инактивация и частичная деградация, остатки препарата выводятся из кишечника вместе с продуктами переваривания пищи.

Показания к применению

С заместительной целью при экзокринной недостаточности поджелудочной железы

состояние после панкреатэктомии

рак поджелудочной железы

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Биль­рот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

острый панкреатит в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально. Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени ферментной недостаточности. Учитывают также относительное содержание ферментов, гидролизующих белки и углеводы, в зависимости от состава диеты и сопутствующих заболеваний.

Взрослые принимают препарат во время приема пищи. Капсулы проглатывают целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Не использовать для запивания щелочную минеральную воду. Если разовая доза составляет более одной капсулы, следует принять примерно половину или одну треть рекомендованной разовой дозы перед приемом пищи, остальное – во время еды.

Для приема препарата взрослым с затрудненным глотанием и детям капсулу следует раскрыть и добавить пеллеты к пище, которая не требует разжевывания (каша, яблочное пюре, йогурт и т.п.). Приготовленную смесь следует принять сразу. Измельчение или разжевывание пеллет приводит к нарушению их кислотоустойчивой оболочки, высвободившиеся панкреатические ферменты быстро теряют активность и, кроме того, могут вызвать раздражение слизистой оболочки рта и пищевода.

Муковисцидоз. Начальная расчетная доза для детей младше 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4 лет — 500 ЕД липазы на килограмм при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Дневная доза может быть разделена на несколько приемов с интервалами 1-2 часа.

Так как содержимое капсулы затруднительно разделить на несколько приемов, лечение препаратом МИКРАЗИМ® 10000 ЕД рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 10 кг, лечение препаратом МИКРАЗИМ® 25000 ЕД рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 25 кг.

Другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы. При заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов подбирают индивидуально в зависимости от степени внешнесекреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента.

При значительном содержании (более 15 граммов в сутки) жира в кале, а также при наличии поносов и снижении массы тела, когда диета не даёт существенного эффекта – назначают по 25000 единиц липазы (содержимое одной капсулы МИКРАЗИМ® 25000 ЕД) при каждом приеме пищи. При необходимости и при хорошей переносимости препарата разовую дозу повышают до 30000 – 35000 (три капсулы препарата МИКРАЗИМ® 10000 ЕД или по одной капсуле МИКРАЗИМ® 10000 ЕД и МИКРАЗИМ® 25000 ЕД, соответственно).

Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе.

Микразим ® (Micrasim ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет (в пересчете на номинальную липолитическую активность) 168 мг (10000 ЕД)
(содержат 125 мг панкреатина порошка)
что соответствует активности:
протеазы 520 ЕД
амилазы 7500 ЕД
липазы 10000 ЕД
вспомогательные вещества
оболочка пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 (в виде 30 % дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 25,3 мг; триэтилцитрат — 5,1 мг; симетикон эмульсия 30% (диметикон — 27,8 %; кремний коллоидный осажденный — 1,3%; кремний коллоидный взвешенный — 0,9%; метилцеллюлоза — 2,5%; кислота сорбиновая — 0,1%; вода — 67,4%) — 0,1 мг; тальк — 12,6 мг
оболочка капсул: корпус: желатин — до 100%, вода — 13–16%; крышка: желатин — до 100%, вода — 13–16%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,6666%, краситель хинолиновый желтый — 0,1%, краситель патентованный синий — 0,02%, титана диоксид — 1,2999%
Капсулы 1 капс.
активные вещества:
панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет (в пересчете на номинальную липолитическую активность) 420 мг (25000 ЕД)
(содержат 312 мг панкреатина порошка)
что соответствует активности:
протеазы 1300 ЕД
амилазы 19000 ЕД
липазы 25000 ЕД
вспомогательные вещества
оболочка пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 63,2 мг; триэтилцитрат — 12,6 мг; симетикон эмульсия 30% (диметикон — 27,8%; кремний коллоидный осажденный — 1,3%; кремний коллоидный взвешенный — 0,9%; метилцеллюлоза — 2,5%; кислота сорбиновая — 0,1%; вода — 67,4%) — 0,3 мг; тальк — 31,6 мг
оболочка капсул: корпус: желатин — до 100%, вода — 13–16%; крышка: желатин — до 100%, вода — 13–16%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,7999%, краситель хинолиновый желтый — 0,3166%, краситель патентованный синий — 0,0053%, титана диоксид — 2,9574%

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капс., следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капс., ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании (например у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН ® 10000 ЕД и Микразим ® 25000 ЕД .

Допустимая доза для детей до 1,5 лет — 50000 ЕД/сут; старше 1,5 лет — 100000 ЕД/сут. Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).

Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы

Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки): при наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30000–35000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы в большинстве случаев не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса. При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10000 до 25000 ЕД липазы на прием.

Муковисцидоз: начальная расчетная доза для детей младше 4 лет — 1000 ЕД/кг липазы при каждом кормлении, для детей старше 4 лет — 500 ЕД/кг липазы при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут липазы.

Форма выпуска

Капсулы, 10000 ЕД и 25000 ЕД . В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. Каждый флакон или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

ОАО «АВВА РУС». 610044, Россия, г. Киров, ул. Луганская, 53а.

Тел.: (8332) 25-12-29, (495) 956-75-54.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Микразим ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Микразим ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию