Лопедиум® (Lopedium)

Лопедиум ® (Lopedium)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
лоперамида гидрохлорид	2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 127 мг; крахмал кукурузный — 40 мг; тальк — 9 мг; магния стеарат — 2 мг
оболочка твердая желатиновая
корпус: желатин — 28,33 мг; железа (III) оксид черный (Е172) — 0,12 мг; титана диоксид — 0,35 мг
крышечка: желатин — 18,68 мг; железа (III) оксид желтый (Е172) — 0,23 мг; краситель синий (Е131) — 0,03 мг; железа (III) оксид черный (Е172) — 0,068 мг; титана диоксид (Е171) — 0,192 мг

Таблетки	1 табл.
лоперамида гидрохлорид	2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 88,15 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 46 мг; крахмал кукурузный — 8 мг; натрия крахмала гликолят — 3,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 1,75 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые, содержимое капсул — белый гомогенный порошок. Корпус капсул — серого, крышечка — темно-зеленого цвета.

Таблетки: белые или почти белые круглые, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и ПГ , снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4–6 ч.

Фармакокинетика

Лоперамид подвергается метаболизму при первом прохождении, обусловливающему низкую биодоступность препарата при пероральном приеме. T_max — 3–5 ч. Лоперамид в следовых количествах проникает через ГЭБ , что не имеет клинически значимого эффекта. 1/3 лоперамида выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов кишечником. Менее 2% активной субстанции выводится в неизмененном виде через почки. T_1/2 — 7–15 ч.

Показания препарата Лопедиум ®

симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза ( в т.ч. аллергического, эмоционального, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, нарушении метаболизма и всасывания; лекарственного, за исключением антибиотикоассоциированной диареи);

регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella, Shigella и Campylobacter;

острый псевдомембранозный энтероколит (диарея на фоне применения антибиотиков);

язвенный колит в стадии обострения;

кишечная непроходимость ( в т.ч. в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как мегаколон или токсический мегаколон);

беременность (I триместр);

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Перед применением препарата в период беременности (II и III триместры) и лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности препарат можно назначать, только если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида.

При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего.

Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, усиливающие транзит пищи по ЖКТ , — ослаблять его действие.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки и капсулы проглатывать не разжевывая, запивая 100 мл воды.

Взрослые: первоначально назначают по 2 капс./табл. (4 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капс./табл. (2 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капс./табл. (2 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капс./табл. в день.

Читать еще: Свечи при геморрое с кровотечением: самые эффективные, недорогие, какие лучше, названия, отзывы

Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее для взрослых составляет 16 мг (8 капс./табл.). У детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 капс./табл. на 20 кг) до 8 капс./табл. в день.

Пациенты пожилого возраста и почечная недостаточность. Коррекция дозы не требуется.

После нормализации или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.

Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу.

Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи, кишечная непроходимость.

Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 ч.

Особые указания

Лопедиум ® используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить направленную терапию.

У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация.

В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 ч следует обратиться к врачу.

Если при лечении диареи у пациентов со СПИДом развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД , страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.

Лопедиум ® следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения ЦНС .

Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая капсула/таблетка соответствует 0,01 ХЕ .

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения препаратом Лопедиум ® необходимо соблюдать осторожность. При применении препарата возможно возникновение ощущения усталости, головокружения, сонливости.

Форма выпуска

Капсулы, 2 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги или полипропилен/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 2, 3 или 5 бл. в картонной коробке.

Таблетки, 2 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги или пропилен/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 2, 3 или 5 бл. в картонной коробке.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Произведено Салютас Фарма ГмбХ. Отто-фон-Гюрике Алее 1, 39179 Барлебен, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр.1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы твердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул — гомогенный порошок белого цвета.

1 капс.
лоперамида гидрохлорид	2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 127 мг, крахмал кукурузный — 40 мг, тальк — 9 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: желатин — 28.33 мг, железа (III) оксид черный (Е172) — 0.12 мг, титана диоксид — 0.35 мг.
Состав крышечки твердой желатиновой капсулы: желатин — 18.68 мг, железа (III) оксид желтый (Е131) — 0.23 мг, краситель синий (Е131) — 0.03 мг, железа (III) оксид черный (Е172) — 0.068 мг, титана диоксид (Е171) — 0.192 мг.

10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны, с риской с другой стороны, поверхность таблетки скошена к риске.

1 таб.
лоперамида гидрохлорид	2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 88.15 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 46 мг, крахмал кукурузный — 8 мг, натрия крахмала гликолат — 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, магния стеарат — 1.75 мг.

Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Читать еще: Чем могут быть опасны слабительные препараты, Ваш семейный доктор, Яндекс Дзен

1 капс.
лоперамида гидрохлорид	2 мг

1 таб.
лоперамида гидрохлорид	2 мг

Одна таблетка содержит гидрохлорида лоперамида — 2 мг.

Дополнительные ингредиенты: тальк, моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, желатин, Е172, диоксид титана, Е131.

Форма выпуска

Овальные капсулы, наполовину серые, наполовину зеленые. Внутри – однородный белый порошок. Упаковки по 10,20, 30 и 50 штук.

Фармакологическое действие

От чего Лопедиум? Препарат имеет свойство подавлять перистальтику кишечника. Оказывает противодиарейное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лоперамид – это синтетическое производное пиперидина. Оно воздействует на периферические опиоидные рецепторы, снижая выработку ацетилхолина и простагландинов. Таким образом, происходит снижение пропульсивной перистальтики тонкого кишечника, дефекации происходят с меньшей частотой, а кал приобретает более твердую консистенцию.

Показанием к применению препарат являются частые приступы поноса. Это связано с способностью средства увеличивать тонус анального сфинктера, снижать частоту дефекаций.

После приема таблеток, они быстро попадают в кровь, после всасывания в ЖКТ. Через 4-5 часов после приема, лоперамид достигает своей максимальной концентрации в плазме крови и, в довольно таки небольшом количестве, может проникнуть через гематоэнцефалический барьер.

Претерпевает реакции метаболизма в печени, выводится через 9-14 часов с каловыми массами, незначительное количество – через почки.

В связи с тем, что препарат метаболизируется в печени требуется консультация врача и корректировка дозы для пациентов с заболеваниями печени.

Показания к применению

Препарат может быть назначен от любого вида диареи.

Лопедиум — от чего эти таблетки?

лечение хронических, аллергических, эмоциональных, лекарственных и лучевых диарей;
дополнительное средство для лечения инфекционных заболеваний ЖКТ (совместно с антибиотиками);
диарея, вызванная сменой режима питания, нарушениями в обмене веществ, некоторыми заболеваниямиЖТК;
устранение поноса при илеостоме.

Таблетки Лопедиум — от чего еще?

Показанием к применению препарата так же может быть расстройств пищеварения у туристов (диарея путешественника). Капсулы можно принимать в течение 2 суток. В случае появления крови в каловых массах следует обратиться к врачу.

Противопоказания

сильные аллергические реакции на компоненты препарата;
острая дизентерия (кровь в кале, жар);
возраст до шести лет;
бактериальный энтероколит (сальмонеллез, шигеллез);
острый колит, вызванный приемом антибиотиков;
в процессе применения средства возникает вздутие живота, запор, кишечная непроходимость.

Побочные действия

Лопедиум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы принимают целиком, не раскусывают, запивают водой.

Согласно инструкции по применению Лопедиума, его можно назначать взрослым и детям, начиная с шести лет.

Для взрослых, при хронической или острой диарее, начальная дозировка составляет 4 мг, после каждого похода в туалет (акта дефекации). Затем дозировку можно снизить до 2 мг. Максимум препарат, принятого за сутки – 16 мг.

Для детей первоначально назначают по 2 мг, максимум – 6 мг в день.

Курс лечения заканчивается по достижению состояния, когда время между двумя актами дефекации составляет не менее 12 часов.

Передозировка

Симптомами передозировки является сильное угнетение центральной нервной системы, в том числе задержка мочи, кишечная непроходимость, сильное угнетение ЦНС, ступор, миоз, судороги. Следует помнить, что дети более чувствительны к препарату, чем взрослые.

Читать еще: Порталак: инструкция по применению, показания

Налоксон – специфический антидот препарата. Может потребоваться повторное введение антидота. Не стоит исключать и симптоматическую терапию, промывание желудка, прием энтеросорбентов.

Взаимодействие

Не стоит сочетать лекарство с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему.

С осторожностью принимать с ингибиторами Р-гликопротеина (хинидином, ритонавиром), ингибиторами CYP3A4 (Гемфиброзил), Итраконазолом, Десмопрессином, Кетоконазолом.

Условия продажи

Наличие рецепта необязательно.

Условия хранения

В темном, недоступном детям месте, при температуре не вше 30 градусов.

Лопедиум — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Лопедиум

Международное непатентованное название:

Состав
1 таблетка или капсула содержит
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид – 2 мг
Вспомогательные вещества:
Таблетки: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Капсулы: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат

Описание
Белые или почти белые круглые таблетки, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.
Твердые желатиновые капсулы, наполненные белым гомогенным порошком. Нижняя часть капсул серого, верхняя – темно – зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – 40%. Время достижения максимальной концентрации – 2,5 часа. Связь с белками плазмы – 97%. Период полувыведения — 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефаллический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.

Показания к применению
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита; в виде монотерапии – дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации. Лоперамид в капсулах и таблетках не назначают детям до 6 лет.
С осторожностью – печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки и капсулы проглатывать не разжевывая, запивая 100 мл воды. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают по 4 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 16 мг.
Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 6 мг.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение следует прекратить.

Побочное действие
Головная боль; гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запор. Крайне редко – кишечная непроходимость.

Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот – налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких.
Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Особые указания
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лопедиума необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения центральной нервной системы.
В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Каждая таблетка или капсула соответствует 0,01 хлеб. ед.

Взаимодействие с другими средствами
Не установлено клинически значимых взаимодействий лоперамида с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска
По 10 таблеток или капсул в блистерах (ПВХ/алюминий или ПП/алюминий).
По 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

Представительство в РФ:
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3