Лаксигал (Laxygal)

Лаксигал (Laxygal)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:
натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на 100% вещество) 7,5 мг
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% некристаллизованный — 680 мг; этилпарагидроксибензоат натрия — 0,66 мг; хлористоводородная кислота 35% — до требуемого количества; вода до — 1 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, перед сном, разведя в небольшом количестве воды.

Взрослым и детям старше 10 лет — по 12–24 капли (5–10 мг).

Детям от 4 до 10 лет — по 6–12 капель (2,5–5 мг).

В зависимости от эффекта дозу в последующие приемы увеличивают или уменьшают.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл. По 10 или 25 мл препарата во флаконе коричневого стекла, снабженном капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Остравска, 29, 747 70, Опава-Комаров, Чешская Республика.

Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Лаксигал

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лаксигал

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В каждом миллилитре капель находится 7,5 мг пикосульфата натрия и вспомогательные вещества: 680 мг некристаллизованого 70% сорбитола (жидкого), 0,66 мг этилпарагидроксибензоата натрия, хлористоводородная кислота (до 35% содержимого), вода.

Форма выпуска

Выпускается в виде капель для приёма внутрь. Они выглядят как прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость.

Капли разливают во флаконы-капельницы по 10 мл или 25 мл, изготовленные из тёмного стекла. Флаконы упаковывают в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Относится к слабительным средствам. Назначают при гипотонических и атонических запорах.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Попав в кишечник, действующее вещество, благодаря деятельности кишечной микрофлоры, гидролизируется. При этом образуется активная форма, которая раздражающе влияет на слизистую оболочку.

Натрия пикосульфат снижает всасывание электролитов и воды стенками кишечника, одновременно усиливая его перистальтику.

Фармакокинетика

После приёма пикосульфат натрия в неизменённом виде проходит через желудок и тонкий кишечник. Примерно через 3 часа он попадает в толстую кишку, где происходит гидролиз.

Пикосульфат натрия является гидрофильным веществом, которое слабо абсорбируется липофильными мембранами, а его метаболит липофильный и хорошо проникает через мембраны. Поэтому действие препарата начинается только после образования метаболита.

Эффект от приёма капель проявляется через 6-12 часов после приёма.

Выводится из организма быстро – через 12 часов после того, как капли выпили, в кишечнике находится только 8% от принятого количества лекарства. Выделение происходит с мочой (21%) и в виде метаболитов с калом (72%).

Показания к применению

Показаниями к применению являются такие состояния:

  • функциональный запор, в том числе вызванный сменой места пребывания;
  • гипотонический запор;
  • запор, обусловленный слабой перистальтикой;
  • заболевания прямой кишки, при которых необходимо регулировать или облегчать дефекацию (геморрой, проктит, анальные трещины);
  • подготовка пациента к оперативному вмешательству, некоторым видам диагностических процедур.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать в таких случаях:

  • гиперчувствительность к веществам, которые входят в состав лекарства;
  • острый аппендицит, перитонит и другие острые воспалительные процессы органов, находящихся в брюшной полости;
  • желудочные, кишечные, маточные кровотечения;
  • боль в области живота;
  • тошнота и рвота по неизвестной причине;
  • ущемление грыжи;
  • выраженное обезвоживание;
  • недавно перенесённая операция на органах пищеварительной системы;
  • период кормления грудью;
  • возраст до 4 лет.

Побочные действия

Применение Лаксигала может спровоцировать появление болевых ощущений в области живота. Сообщалось о случаях возникновения диареи. При кратковременном приёме других побочных действий не наблюдалось.

Побочные эффекты, которые могут появиться при длительном приёме препарата:

  • диарея с большими потерями жидкости, электролитов, особенно калия и натрия;
  • слабость;
  • потеря веса;
  • снижение артериального давления;
  • депрессивные состояния;
  • потеря аппетита;
  • нарушения менструального цикла;
  • изменения в мышечной части стенки кишечника;
  • дилатация кишечника.

Лаксигал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капли принимают внутрь. Желательно пить перед сном, смешав с небольшим количеством воды.

  • дети 4-10 лет – 6-12 капель;
  • дети от 10 лет и взрослые – 12-24 дозы.
Читать еще:  Чаи от запоров со слабительным эффектом

В следующий раз дозу можно немного увеличить или уменьшить, в зависимости от того, насколько выраженным был эффект от принятого количества лекарства.

Курс лечения длится не более 10 дней. Назначить препарат на более длительный срок может только врач при наличии прямых показаний.

Передозировка

При передозировке возникает боль в животе и частые испражнения жидким стулом. Лечение направлено на устранение симптомов.

Взаимодействие

Действие лекарства уменьшается при совместном приёме с антибиотиками широкого спектра действия.

При сочетании с кортикостероидами и диуретиками существует риск возникновения нарушений водно-электролитного баланса и повышается чувствительность организма к препаратам, относящимся к сердечным гликозидам.

Условия продажи

Условия хранения

В прохладном месте (от 15 до 25°C), которое недоступно для детей. Не допускать замораживания.

Срок годности

Особые указания

Длительный приём препарата (дольше 10 дней) или лечение Лаксигалом ребёнка разрешено только под контролем врача.

При беременности и лактации

При проведении клинического исследования не было отмечено влияния на вынашивание беременности и развитие плода. Препарат может быть назначен беременной женщине при наличии серьёзных показаний.

В период лактации принимать слабительное Лаксигал запрещено.

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Лаксигал — слабительное средство, активным веществом которого является липофильный активный метаболит натрия пикосульфата связывается с рецепторами кишечной стенки, блокирует абсорбцию воды и электролитов и усиливает их секрецию в просвет кишечника, в результате усиливается перистальтика, ускоряется продвижение кишечного содержимого. Слабительное действие наступает через 10-12 ч после приема.

Фармакокинетика

Натрия пикосульфат как гидрофильное вещество практически не всасывается через липофильные мембраны клеток кишечника. Поэтому после приема внутрь натрия пикосульфат сравнительно быстро проходит через желудок и тонкую кишку в неизменном виде. Примерно 70% принятой дозы поступает в толстый кишечник через 3 часа после приема. В толстом кишечнике путем гидролиза натрия пикосульфата под влиянием кишечных микроорганизмов образуется липофильный активный метаболит, который легко проникает через биологические мембраны клеток, стимулируя нейрорецепторы слизистой оболочки толстого кишечника. Через 12 часов после приема препарата только 8% от введенной дозы остается в толстом кишечнике. В течение 72 часов 21% активного метаболита выводится через почки и 72% — через кишечник.

Показания к применению

Препарат Лаксигал применяется при запорах различной этиологии, обусловленных гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.

Способ применения

Капли Лаксигал принимать внутрь, развести в небольшом количестве воды, перед сном.
Взрослые и дети старше 10 лет: по 12-24 капли (5-10 мг).
Дети от 4 лет до 10 лет: по 6-12 капель (2,5-5 мг).
В зависимости от эффекта дозу в последующие приемы увеличивают или уменьшают.

Побочные действия

Как правило, при краткосрочном применении Лаксигала практически не оказывает побочных действий. Побочные действия развиваются при длительном приеме препарата.
Со стороны пищеварительной системы: усугубление запоров, мегаколон. При повышении дозы — колики, диарея, кишечные спазмы.
Со стороны обмена веществ: нарушение водно-электролитного баланса, обезвоживание, гипонатриемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: судороги.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Лаксигал являются: гиперчувствительность к натрия пикосульфату, триарилметану, парабену и другим компонентам препарата, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, аппендицит, перитонит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, в том числе панкреатит и острый энтероколит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, боль в животе неясного генеза, тошнота, рвота неясного генеза, цистит, выраженная дегидратация, спастический запор, состояния после операций на органах брюшной полости, беременность I триместр, период грудного вскармливания, детский возраст младше 4 лет.
С осторожностью: детский возраст старше 4 лет.

Беременность

Во II и III триместрах беременности препарат Лаксигал можно принимать только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

Читать еще:  Можно ли мазать геморрой йодом или зеленкой: лечение

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антибиотики широкого спектра действия уменьшают послабляющий эффект; диуретики и глюкокортикоиды повышают вероятность возникновения водно-электролитного дисбаланса; возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Лаксигал: приступообразные боли в животе, ишемия слизистой оболочки толстой кишки, гиперальдостеронизм, мочекаменная болезнь, поражение почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Условия хранения

При температуре от +15 °C до +25 °C.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Вскрытый флакон — 18 месяцев.

Форма выпуска

Лаксигал — капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.
10 мл или 25 мл препарата во флаконе.

1 мл препарата Лаксигал содержит активное вещество натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на 100% вещество) 7,50 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% некристаллизованный 680,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,66 мг, хлористоводородная кислота 35% до требуемого количества, вода до 1 мл.

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости от бесцветного до слабо-желто-коричневого цвета.

1 мл 1 фл.
натрия пикосульфат 7.5 мг 75 мг

Вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70% (некристаллизующийся), этилпарагидроксибензоат натрия, хлористоводородная кислота 35%, вода очищенная.

10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
25 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды.

Действие наступает через 10-12 ч после приема.

Фармакокинетика

— регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);

— подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

— острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;

— абдоминальные боли (неясного генеза);

— кровотечения из ЖКТ;

— детский возраст (до 4 лет);

— беременность (I триместр);

С осторожностью — период лактации.

Внутрь в небольшом количестве воды, перед сном.

Взрослые и дети старше 10 лет — по 12-24 капли. Дети в возрасте от 4 до 10 лет — по 6-12 капель.

В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.

Побочные действия

Возможно: диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.

Передозировка

Симптомы: см. раздел «Побочное действие». Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.

Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Лекарственное взаимодействие

Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.

Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

Особые указания

Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.

Детям следует применять только но назначению врача.

Беременность и лактация

При беременности следует применять только по назначению врача. Противопоказание: беременность (I триместр).

Лаксигал — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N012803/01

Торговое наименование препарата: Лаксигал-Тева

Международное непатентованное название (МНН): натрия пикосульфат

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав
В 1 мл препарата содержится:

активное вещество натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на 100% вещество) 7,50 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% некристаллизованный 680,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,66 мг, хлористоводородная кислота 35% до требуемого количества, вода до 1 мл.

Описание
Прозрачная бесцветная или со слабым желтовато-коричневатым оттенком жидкость

Фармакологическая группа: слабительное средство

Код АТХ: A06AB08

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Натрия пикосульфат -слабительное средство. Липофильный активный метаболит натрия пикосульфата связывается с рецепторами кишечной стенки, блокирует абсорбцию воды и электролитов и усиливает их секрецию в просвет кишечника, в результате усиливается перистальтика, ускоряется продвижение кишечного содержимого. Слабительное действие наступает через 10-12 ч после приема.

Читать еще:  Рак слепой кишки: фото, первые симптомы и признаки, виды, причины, стадии, лечение, диагностика

Фармакокинетика. Натрия пикосульфат как гидрофильное вещество практически не всасывается через липофильные мембраны клеток кишечника. Поэтому после приема внутрь натрия пикосульфат сравнительно быстро проходит через желудок и тонкую кишку в неизменном виде. Примерно 70% принятой дозы поступает в толстый кишечник через 3 часа после приема. В толстом кишечнике путем гидролиза натрия пикосульфата под влиянием кишечных микроорганизмов образуется липофильный активный метаболит, который легко проникает через биологические мембраны клеток, стимулируя нейрорецепторы слизистой оболочки толстого кишечника. Через 12 часов после приема препарата только 8% от введенной дозы остается в толстом кишечнике. В течение 72 часов 21% активного метаболита выводится через почки и 72% — через кишечник.

Показания к применению
Запоры различной этиологии, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.

Противопоказания
Гиперчувствительность к натрию пикосульфату, триарилметану, парабену и другим компонентам препарата, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, аппендицит, перитонит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, в том числе панкреатит и острый энтероколит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, боль в животе неясного генеза, тошнота, рвота неясного генеза, цистит, выраженная дегидратация, спастический запор, состояния после операций на органах брюшной полости, беременность I триместр, период грудного вскармливания, детский возраст младше 4 лет.

С осторожностью
Детский возраст старше 4 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во II и III триместрах беременности препарат можно принимать только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы
Внутрь, развести в небольшом количестве воды, перед сном.
Взрослые и дети старше 10 лет: по 12-24 капли (5-10 мг).
Дети от 4 лет до 10 лет: по 6-12 капель (2,5-5 мг).
В зависимости от эффекта дозу в последующие приемы увеличивают или уменьшают.

Передозировка
Симптомы: см. раздел «Побочное действие», а также приступообразные боли в животе, ишемия слизистой оболочки толстой кишки, гиперальдостеронизм, мочекаменная болезнь, поражение почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Побочное действие
Как правило, при краткосрочном применении натрия пикосульфат практически не оказывает побочных действий. Побочные действия развиваются при длительном приеме препарата.
Со стороны пищеварительной системы: усугубление запоров, мегаколон. При повышении дозы — колики, диарея, кишечные спазмы.
Со стороны обмена веществ: нарушение водно-электролитного баланса, обезвоживание, гипонатриемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: судороги.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антибиотики широкого спектра действия уменьшают послабляющий эффект; диуретики и глюкокортикоиды повышают вероятность возникновения водно-электролитного дисбаланса; возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

Особые указания
Не рекомендуется без контроля врача использовать более 10 дней. При применении натрия пикосульфата в высоких дозах и длительное время могут появиться симптомы водно-электролитного дисбаланса, в том числе гипонатриемия. Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой
Натрия пикосульфат не влияет на способность к управлению автотранспортом и другой техникой.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.
10 мл или 25 мл препарата помещены во флакон коричневого стекла, снабженный капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Вскрытый флакон — 18 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре от +15 °C до +25 °C.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика

Претензии потребителей направлять по адресу:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1

Ссылка на основную публикацию