ДУЛЬКОЛАКС Инструкция по применению

ДУЛЬКОЛАКС

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Дульколакс – слабительный препарат, содержащий в качестве активного компонента бисакодил – лекарственное вещество, производное дифенилметана. Дульколакс стимулирует перистальтику кишечника, а также приводит к увеличению содержания жидкости и электролитов в толстой кишке. Эффект препарата реализуется после превращения бисакодила вследствие гидролиза. Дульколакс способствует облегчению дефекации, в том числе за счет размягчения и увеличения объемов каловых масс, а также улучшения моторики толстого кишечника.
Является пролекарством, при приеме внутрь в щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего раздражающее действие на слизистую ЖКТ (увеличивается секреция слизи в толстом кишечнике, ускоряется и усиливается его перистальтика). При приеме внутрь действует через 6–10 ч, при приеме перед сном — через 8–12 ч.
При ректальном применении увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и усиливает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника.

Показания к применению

Общие показания для обеих лекарственных форм препарата Дульколакс:
— запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов);
— предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Для таблеток дополнительно — регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.

Способ применения

1–2 раза в сутки, детям 6–10 лет — по 1/2 супп. 1–2 раза в сутки в течение не более 7 дней (при отсутствии указаний врача).
У детей младше 6 лет применение возможно только по назначению врача.

Побочные действия

Общие побочные действия для обеих лекарственных форм Дульколакса: со стороны ЖКТ — спастические боли в животе, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма и нарушению водно-электролитного баланса (мышечная слабость, судороги, снижение АД).
Таблетки дополнительно: возможны аллергические реакции; со стороны ЖКТ — метеоризм.
Суппозитории дополнительно: применение высоких доз или длительный прием бисакодила может привести к развитию атонии кишечника.

Противопоказания

Общие противопоказания для обеих лекарственных форм Дульколакса: гиперчувствительность; кишечная непроходимость; ущемленная грыжа; острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, включая перитонит; кровотечения из ЖКТ; маточные кровотечения; спастический запор; острый проктит; острый геморрой.
Таблетки Дульколакс: цистит;детский возраст до 6 лет.
Суппозитории Дульколакс: острые воспалительные заболевания кишечника; тяжелая дегидратация; карцинома толстой кишки.
С осторожностью (для обеих лекарственных форм): беременность; период кормления грудью; заболевания почек; заболевания печени; подозрение на наличие воспалительных заболеваний кишечника.

Беременность

В период беременности и грудного вскармливания необходимо соблюдать осторожность, Дульколакс применять только по назначению врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение препарата Дульколакс в виде таблеток с антацидными средствами, а также с молоком и щелочной минеральной водой может привести к преждевременному растворению оболочки таблеток и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Передозировка

Таблетки Дульколакс
Симптомы: возможны диарея, обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, развитие атонии толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для приема внутрь и суппозиториевдля ректального применения.
Таблетки Дульколакс во флаконах пластмассовых по 30 шт.
Суппозиториев Дульколакс в блистере 6 шт.

1 таблетка Дульколакс содержит: бисакодил 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; глицерин; магния стеарат; сахароза; тальк; аравийская камедь; титана диоксид; эудрагит L и S; дибутилфталат; полиэтиленгликоль 6000; железа оксид желтый; воск пчелиный; воск карнаубский; шеллак неотбеленный.
1 суппозиторий Дульколакс содержит: бисакодил 10 мг.
Вспомогательные вещества: витепсол W45.

Дульколакс ® (Dulcolax ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
бисакодил 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; глицерин; магния стеарат; сахароза; тальк; аравийская камедь; титана диоксид; эудрагит L и S; дибутилфталат; полиэтиленгликоль 6000; железа оксид желтый; воск пчелиный; воск карнаубский; шеллак неотбеленный

во флаконах пластмассовых по 30 шт.; в пачке картонной 1 флакон, или в ПВХ/алюминиевых или ПВХ/ПВДХ блистерах по 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Суппозитории для ректального применения 1 супп.
бисакодил 10 мг
вспомогательные вещества: витепсол W45

в блистере 6 шт.; в коробке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, бежево-желтого цвета таблетки, покрытые оболочкой, с ровной, гладкой, блестящей поверхностью и белым ядром.

Суппозитории ректальные: белые или слегка желтоватые суппозитории торпедообразной формы, с гладкой или слегка маслянистой поверхностью и сужением в основании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Является пролекарством, при приеме внутрь в щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего раздражающее действие на слизистую ЖКТ (увеличивается секреция слизи в толстом кишечнике, ускоряется и усиливается его перистальтика). При приеме внутрь действует через 6–10 ч, при приеме перед сном — через 8–12 ч.

При ректальном применении увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и усиливает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника.

Показания препарата Дульколакс ®

Общие для обеих лекарственных форм:

запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов);

предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Для таблеток дополнительно — регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм:

острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, включая перитонит;

кровотечения из ЖКТ;

детский возраст до 6 лет.

острые воспалительные заболевания кишечника;

карцинома толстой кишки.

С осторожностью (для обеих лекарственных форм):

период кормления грудью;

подозрение на наличие воспалительных заболеваний кишечника.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания необходимо соблюдать осторожность, применять только по назначению врача.

Побочные действия

Общие для обеих лекарственных форм: со стороны ЖКТ — спастические боли в животе, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма и нарушению водно-электролитного баланса (мышечная слабость, судороги, снижение АД).

Таблетки дополнительно: возможны аллергические реакции; со стороны ЖКТ — метеоризм.

Суппозитории дополнительно: применение высоких доз или длительный прием бисакодила может привести к развитию атонии кишечника.

Взаимодействие

Совместное применение препарата Дульколакс ® в виде таблеток с антацидными средствами, а также с молоком и щелочной минеральной водой может привести к преждевременному растворению оболочки таблеток и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах:

— взрослым и детям старше 12 лет — по 1–2 табл. на прием;

— детям 6–12 лет — по 1 табл. на прием 1 раз в сутки перед сном или утром за 30 мин до еды;

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям — 2 табл. на ночь за сутки до исследования и 2 табл. на ночь накануне операции или исследования.

Ректально, суппозиторий вводится в прямую кишку заостренным концом вперед, взрослым и детям старше 10 лет — по 1 супп. 1–2 раза в сутки, детям 6–10 лет — по 1/2 супп. 1–2 раза в сутки в течение не более 7 дней (при отсутствии указаний врача).

У детей младше 6 лет применение возможно только по назначению врача.

Передозировка

Симптомы: возможны диарея, обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, развитие атонии толстой кишки.

Особые указания

Необходимо избегать длительного приема препарата. Таблетки не следует принимать одновременно с антацидами, щелочной минеральной водой или молоком.

Производитель

Берингер Ингельхайм Франция, Франция (таблетки).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия (суппозитории).

Условия хранения препарата Дульколакс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дульколакс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дульколакс таблетки — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Читать еще:  Вздутие живота и понос (диарея): причины и методы лечения

П N015358/01 от 01.04.2013

Торговое название препарата: Дульколакс ®

Международное непатентованное название: бисакодил

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав
В 1 таблетке содержится:

Активное вещество: бисакодил 5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, глицерол 85%, крахмал кукурузный растворимый, лактоза, магния стеарат

Кишечнорастворимая оболочка: сахароза, тальк, акации камедь, титана диоксид, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) (Эудрагит S100), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L100), клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), магния стеарат, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000, краситель железа оксид желтый (Е172), воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.

Описание: Круглые, бежево-желтого цвета, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной кишечнорастворимой оболочкой, с ровной гладкой, блестящей поверхностью и белым ядром

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство

Код АТХ: А06АВ02

Фармакологические свойства

Бисакодил — местно действующее слабительное из группы производных дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом бисакодил после гидролиза в толстом кишечнике увеличивает секрецию воды и электролитов в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6-12 часов.

Фармакокинетика

Таблетки ДУЛЬКОЛАКС®, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, устойчивы к действию желудочно-кишечного сока. Бисакодил высвобождается в основном в толстом кишечнике с образованием активного метаболита, который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ. Абсорбция активного метаболита не происходит.

Незначительная часть препарата (от 3% до 17%) выделяется из организма с мочой. В системном кровотоке и моче обнаруживаются в основном неактивные формы метаболитов (глюкурониды). Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией глюкуронидов в плазме или моче отсутствует.

Показания к применению
В качестве слабительного средства в следующих случаях:

  • запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в том числе хронические),
  • предоперационная подготовка, послеоперационное лечение, подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям, медицинские состояния, требующие облегчения дефекации.

Противопоказания
Использование препарата противопоказано в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным веществам,

• обструктивные заболевания кишечника,

• острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит,

• острые воспалительные заболевания кишечника,

• сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния,

• детский возраст до 4 лет.

В одной таблетке (5 мг) содержится 33,2 мг лактозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 66,4 мг и 132,8 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к галактозе, например, галактоземией, не должны принимать препарат.

В одной таблетке (5 мг) содержится 23,4 мг сахарозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 46,8 мг и 93,6 мг сахарозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к фруктозе не должны принимать препарат.

С осторожностью Препарат ДУЛЬКОЛАКС® как и другие слабительные средства, следует применять с осторожностью пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Беременность и лактация

В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата ДУЛЬКОЛАКС® во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Бисакодил не проникает в грудное молоко. Как и другие слабительные средства, в период беременности и грудного вскармливания препарат может быть применен только после консультации со специалистом.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.

Если врачом не предписано иначе, рекомендуются следующий режим дозирования:

взрослые и дети старше 10 лет: 1 — 2 таблетки (5-10 мг)
дети в возрасте 4 — 10 лет: 1 таблетка (5 мг)

Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать препарат накануне на ночь.

Препарат не следует принимать вместе с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.

При подготовке к исследованиям и предоперационно

При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, ДУЛЬКОЛАКС® должен применяться под медицинским наблюдением.

Рекомендуется применять по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования. Возможно применять в комбинации с суппозиториями. Для взрослых в дополнение к 2-4 таблеткам принятым накануне рекомендуется один суппозиторий утром.

Побочное действие

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спастические боли в области живота, диарея, колит.
  • Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы, включая ангионевротический отек и анафилаксию.

Передозировка
При острой передозировке возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. ДУЛЬКОЛАКС® как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием высоких доз препарата и диуретиков или глюкокортикостероидов увеличивает риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии).

Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) усиливает действие сердечных гликозидов.

Особые указания

Не следует применять препарат, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат ДУЛЬКОЛАКС®. Исследования показали, что перечисленные случаи были связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая могла быть обусловлена запором, что вынудило пациентов принимать слабительные, и не обязательно связаны с приемом препарата.

В одной таблетке (5 мг) содержится 0,006 хлебных единиц (хлеб. ед.). Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Аl.

3 блистера с инструкцией в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения
3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

«Дельфарм Реймс», Франция Франция, 51100 Реймс, Рю Колонель Шарбонно, 10

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в Москве:

Дульколакс

Дульколакс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dulcolax

Код ATX: A06AB02

Действующее вещество: Бисакодил (Bisacodyl)

Производитель: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)

Актуализация описания и фото: 05.08.2019

Цены в аптеках: от 164 руб.

Дульколакс – слабительное средство, стимулирующее перистальтику кишечника.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: желто-бежевого цвета, двояковыпуклой круглой формы, с блестящей ровной гладкой поверхностью, белым ядром (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
  • Суппозитории ректальные: торпедообразной формы с углублением в основании, слегка желтого или белого цвета, с маслянистой или гладкой поверхностью (по 6 шт. в стрипах из алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 стрип).

Действующее вещество – бисакодил:

  • 1 таблетка – 5 мг;
  • 1 суппозиторий – 10 мг.
  • Таблетки: крахмал кукурузный, лактоза, глицерол 85%, магния стеарат, крахмал кукурузный растворимый;
  • Суппозитории: витепсол W45.

Дополнительно в составе кишечнорастворимой оболочки таблеток: сахароза, акации камедь, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2) (Эудрагит S100), титана диоксид, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (Эудрагит L100), масло касторовое (масло семян клещевины обыкновенной), магния стеарат, макрогол 6000, воск карнаубский, воск пчелиный белый, шеллак, краситель железа оксид желтый (Е172), тальк.

Читать еще:  Транзипег® (Transipeg) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Фармакодинамика и фармакокинетика

Дульколакс представляет собой пролекарство. Его активный компонент бисакодил является слабительным местного действия, относящимся к группе производных дифенилметана. Данное соединение обладает антирезорбтивным эффектом и гидролизуется в толстом кишечнике, что приводит к увеличению секреции электролитов и воды и ускорению и усилению перистальтики. Это стимулирует акт дефекации, способствует размягчению стула и уменьшает время выведения бисакодила. Слабительное действие сохраняется на протяжении 6–12 часов.

Слабительный эффект бисакодила проявляется только на уровне толстой кишки, стимулируя естественный процесс эвакуации кала в нижних отделах ЖКТ. Поэтому влияние данного вещества на всасывание либо переваривание незаменимых питательных веществ или калорийных продуктов питания в тонком кишечнике отсутствует.

Абсорбция препарата незначительна: он практически полностью метаболизируется в стенках кишечника и печени, образуя неактивный глюкуронид.

Бисакодил переходит в форму метаболитов под действием ферментов слизистой оболочки толстого кишечника. Время его полувыведения приблизительно равно 16,5 часам. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, не меняют свой состав при контакте с желудочно-кишечным соком. Бисакодил высвобождается в толстой кишке, превращаясь в активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан. Он раздражающим образом действует на слизистую оболочку толстой кишки.

Максимальный уровень активного метаболита в плазме после приема Дульколакса регистрируется через 4–10 часов, а слабительное действие проявляется через 6–12 часов. При этом слабительный эффект бисакодила не зависит от содержания активного метаболита в плазме.

Активный метаболит выводится преимущественно с калом (до 51,8%), с мочой выделяется только около 10,5% вещества.

Показания к применению

  • Запоры при гипотонии толстой кишки (в том числе в хронической форме);
  • Очищение кишечника при подготовке к хирургическим операциям, рентгенологическим и инструментальным исследованиям.

Кроме этого, применение таблеток показано:

  • Послеоперационная терапия;
  • Облегчение дефекации при различных клинических состояниях.

Противопоказания

  • Кишечная непроходимость;
  • Обструктивные патологии кишечника;
  • Аппендицит и другие острые заболевания органов брюшной полости;
  • Острые формы воспалительных заболеваний кишечника;
  • Сильные боли в животе неустановленной этиологии, сопровождающиеся тошнотой и рвотой;
  • Выраженная дегидратация;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Таблетки: до 4 лет;
  • Суппозитории: до 10 лет.

Только после консультации врача с осторожностью необходимо применять слабительное средство в период беременности (особенно в I триместре) и грудного вскармливания.

Кроме этого, нельзя применять таблетки пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует назначать таблетки при почечной и/или печеночной недостаточности.

Инструкция по применению Дульколакса: способ и дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Таблетки Дульколакс применяют перорально, запивая небольшим количеством воды.

Для наступления слабительного эффекта в утреннее время суток препарат рекомендуется принять накануне вечером (перед сном).

Нельзя принимать таблетки вместе с молоком, антацидами, ингибиторами протонной помпы и другими продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и способствующими преждевременному растворению кишечнорастворимой оболочки.

Рекомендованное дозирование при запорах:

  • Пациенты старше 10 лет: начальная доза – 1 таблетка, для достижения самостоятельного регулярного стула дозу следует постепенно повышать, но не более чем до 2 таблеток в сутки;
  • Дети в возрасте от 4 до 10 лет: не более 1 таблетки в сутки.

Накануне плановой операции или при подготовке к исследованиям больному назначают на ночь по 2 таблетки за сутки до исследования и накануне операции или исследования. Допускается применение таблеток в комбинации с суппозиториями (взрослым больным дополнительно к принятым вечером таблеткам рекомендуется утром ввести 1 суппозиторий).

Суппозитории ректальные
Суппозиторий вводится в задний проход заостренным концом вперед.

Дефекация наступает примерно через 30 минут.

Обычный режим дозирования для взрослых и детей старше 10 лет – по 1 суппозиторию в сутки.

При подготовке к операции или исследованиям и при медицинских состояниях, требующих облегчения дефекации, лечение следует проводить под медицинским наблюдением.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: спастические боли (при приеме таблеток – часто), диарея;
  • Нервная система: на фоне кишечного спазма и напряжения при дефекации – головокружение, обморок;
  • Иммунная система: возможно – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Кроме этого, препарат может вызвать следующие нежелательные эффекты:

  • Таблетки: дискомфорт в области живота, тошнота, рвота, обезвоживание, судороги, мышечная слабость, снижение артериального давления (АД), аноректальный дискомфорт, появление кала с незначительным количеством крови, колит;
  • Суппозитории: боль и местное раздражение (чаще у больных с язвенным проктитом или при анальной трещине).

Передозировка

Острая передозировка препарата при приеме внутрь приводит к развитию таких симптомов, как:

  • судороги;
  • обезвоживание;
  • диарея;
  • расстройства электролитного баланса;
  • гипокалиемия;
  • значительное понижение артериального давления.

Признаками хронической передозировки препарата являются гиперальдостеронизм, хроническая диарея, боли в области живота, мочекаменная болезнь, гипокалиемия. В некоторых случаях наблюдаются мышечная слабость, нарушения почечных канальцев, метаболический алкалоз.

Во всех случаях назначается симптоматическое лечение. При остром отравлении таблетками необходимо вызвать рвоту и провести промывание желудка. Также рекомендуется обильное питье и корректировка электролитного баланса, иногда целесообразен прием спазмолитиков.

Особые указания

Не рекомендуется регулярное или длительное применение Дульколакса. При ежедневной необходимости в слабительных средствах, следует выявить причину отсутствия регулярной самостоятельной дефекации.

Длительное использование высоких доз может привести к чрезмерной потере жидкости, нарушению электролитного баланса, гипокалиемии. При появлении симптомов обезвоживания (жажда, олигурия) на фоне приема таблеток, особенно у пациентов пожилого возраста или с сопутствующей почечной недостаточностью, терапию следует отменить.

Появление в кале незначительного количества крови обычно выражено слабо и проходит самостоятельно.

Содержание углеводов в 1 таблетке (5 мг) соответствует 0,006 хлебным единицам (ХЕ).

Применение Дульколакса у детей показано только после консультации врача.

При спазме кишечника пациенту рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, поскольку из-за вазовагальной реакции может возникнуть головокружение и/или обморок.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Дульколакс в высоких дозах при сочетании с глюкокортикостероидами или диуретиками повышает риск развития гипокалиемии.

Действие сердечных гликозидов усиливает нарушение электролитного баланса.

Аналогами Дульколакса являются: Агиолакс, Бисакодил, Бисакодил-Акри, Бисакодил-Хемофарм, Бисакодил-OBL, Бисакодил-Нижфарм, Бисакодил-Альтфарм, Глаксенна, Антрасеннин, Гутталакс, Лаксигал, Регулакс, Мукофальк, Сенаде, Слабикап, Слабилакс, Сенадексин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре до 25 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года, суппозитории – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Дульколаксе

Отзывы о Дульколаксе варьируются от весьма положительных до крайне негативных. Некоторые пациенты полностью удовлетворены его слабительным эффектом, другие же сообщают об участившихся болях в области живота, спазмах, коликах и других побочных действиях. Это может быть связано с неправильным применением препарата или индивидуальной гиперчувствительностью к бисакодилу у отдельных больных.

По мнению многих врачей, лечение запора Дульколаксом преимущественно проходит успешно, и они полностью удовлетворены результатом терапии.

Цена на Дульколакс в аптеках

Цена на Дульколакс в форме таблеток составляет примерно 230–260 рублей (за упаковку 30 шт.). Приобрести упаковку ректальных свечей, содержащую 6 суппозиториев, в аптеках можно за 210–240 рублей.

Дульколакс ® (Dulcolax ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N015358/01 от 06.10.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 01.04.13

Дульколакс ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дульколакс ®

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой бежево-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ровной, гладкой, блестящей поверхностью и белым ядром.

1 таб.
бисакодил 5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 8.3 мг, глицерол 85% — 0.2 мг, крахмал кукурузный растворимый — 1.5 мг, лактоза — 34.9 мг, магния стеарат — 0.1 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сахароза — 23.3819 мг, тальк — 16.1608 мг, акации камедь — 1.9354 мг, титана диоксид — 0.3995 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2) (Эудрагит S100) — 2.2147 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (Эудрагит L100) — 0.9866 мг, масло семян клещевины обыкновенной (масло касторовое) — 0.9762 мг, магния стеарат — 3.8225 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000 — 0.0462 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.0657 мг, воск пчелиный белый — 0.0015 мг, воск карнаубский — 0.003 мг, шеллак — 0.006 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат, производное дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом, бисакодил после гидролиза в толстой кишке увеличивает секрецию воды и электролитов в толстой кишке, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6-12 ч.

Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах ЖКТ. Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонкой кишке.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция незначительная. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, устойчивы к действию желудочно-кишечного сока. Бисакодил высвобождается в толстой кишке с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана, который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку толстой кишки.

C max активного метаболита в плазме после приема препарата достигается через 4-10 ч, слабительный эффект развивается через 6-12 ч. Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует.

Метаболизм и выведение

Препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. Метаболизм происходит под действием ферментов слизистой оболочки толстого кишечника.

T 1/2 составляет около 16.5 ч. Выведение активного метаболита происходит в основном с калом (до 51.8%), с мочой выделяется около 10.5%.

Показания препарата Дульколакс ®

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

  • запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в т.ч. хронические);
  • предоперационная подготовка, послеоперационное лечение;
  • подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям;
  • медицинские состояния, требующие облегчения дефекации.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K59.0 Запор
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

При запорах взрослым и детям старше 10 лет назначают 1-2 таб. (5-10 мг). Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой (10 мг). Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Детям в возрасте 4-10 лет — 1 таб. (5 мг). Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу (5 мг).

Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать препарат накануне на ночь.

Препарат не следует принимать вместе с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе ЖКТ, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.

При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации , Дульколакс ® должен применяться под медицинским наблюдением.

Рекомендуется применять по 2 таб. на ночь за сутки до исследования и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования. Возможно применение в комбинации с суппозиториями. Для взрослых в дополнение к 2-4 таб., принятым накануне, рекомендуется введение 1 суппозитория утром.

Побочное действие

Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея.

Со стороны пищеварительной системы: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение АД), тошнота, рвота, незначительное количество крови в кале, аноректальный дискомфорт, колит.

Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Противопоказания к применению

  • кишечная непроходимость;
  • обструктивные заболевания кишечника;
  • острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит;
  • острые воспалительные заболевания кишечника;
  • сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть симптомом более тяжелого состояния;
  • тяжелая дегидратация;
  • детский возраст до 4 лет;
  • повышенная чувствительность к бисакодилу или вспомогательным веществам.

В одной таблетке (5 мг) содержится 33.2 мг лактозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 66.4 мг и 132.8 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, не должны принимать препарат.

В одной таблетке (5 мг) содержится 23.4 мг сахарозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 46.8 мг и 93.6 мг сахарозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к фруктозе не должны принимать препарат.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений при беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата Дульколакс ® при беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Бисакодил не выделяется с грудным молоком.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат может быть применен только после консультации со специалистом.

Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 4 лет.

Особые указания

Не следует применять препарат, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Потеря жидкости через кишечник может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача.

У пациентов может наблюдаться незначительное количество крови в кале. Данное проявление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.

Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Дульколакс ® . Анализ показал, что эти случаи были связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая могла быть обусловлена запором и не обязательно связаны с приемом препарата.

1 таблетка (5 мг) соответствует 0.006 ХЕ.

Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Передозировка

При острой передозировке возможны: диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

При хронической передозировке: хроническая диарея, боли в области живота, гипокалиемия, гиперальдостеронизм, мочекаменная болезнь. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Дульколакса в высоких дозах и диуретиков или ГКС увеличивает риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии).

Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) усиливает действие сердечных гликозидов.

Условия хранения препарата Дульколакс ®

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Читать еще:  Ванночки при геморрое: как делать в домашних условиях
Ссылка на основную публикацию